Побочные эффекты представлены в соответствии с классификацией побочных эффектов Всемирной Организации Здравоохранения. Их частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), «частота неизвестна» (не может быть оценена по имеющимся данным, включая единичные случаи).
Тинидазол
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
-
Анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы
-
Головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия, судороги.
Нарушения со стороны иммунной системы
-
Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
-
Транзиторная лейкопения, слабость.
Ципрофлоксацин
Инфекционные и паразитарные заболевания
-
Нечасто - микотические суперинфекции; редко - псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
-
Нечасто - эозинофилия;
- редко - лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Нарушения со стороны иммунной системы
-
Редко - аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек;
- очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
-
Нечасто - снижение аппетита и количества потребляемой пищи, редко - гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна - тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения со стороны эндокринной системы
-
Частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ).
Нарушения психики*
-
Нечасто - психомоторная гиперактивность, ажитация, редко - спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сновидений («ночные кошмары»), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации;
- очень редко - психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид);
- частота неизвестна - нарушение внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий, мании, включая гипомании.
Нарушения со стороны нервной системы*
-
Нечасто - головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушение вкуса;
- редко - парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго;
- очень редко - мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика);
- частота неизвестна - периферическая нейропатия и полинейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения*
-
Редко - расстройство зрения; очень редко - нарушение цветового восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения*
-
Редко - шум в ушах, потеря слуха; очень редко - нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца**
-
Редко - тахикардия, частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт») (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).
Нарушения со стороны сосудов **
-
Редко - вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «прилива» крови к лицу, обморок;
- очень редко - васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Редко - нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
-
Часто - тошнота, диарея; нечасто - рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм;
- очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
-
Нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина;
- редко - нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный);
- очень редко - некроз ткани печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
-
Нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; редко - фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко - петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, синдром Лайела (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни;
- частота неизвестна - острая генерализованная пустулезная экзантема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани*
-
Нечасто - артралгия; редко - миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги, очень редко - мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
-
Нечасто - нарушение функции почек; редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства*
-
Нечасто - болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко - отеки, потливость (гипергидроз);
- очень редко - нарушение походки.
Лабораторные и инструментальные данные
-
Нечасто - повышение щелочной фосфатазы в крови;
- редко - изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы;
- частота неизвестна - повышение международного нормализованного отношения (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
* В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на препарат, затрагивающие несколько, а иногда и множество, классов систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезиями, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушения сна, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) (см. раздел «Особые указания»).
** У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/недостаточности любого клапана сердца (см. раздел «Особые указания»).