Моксонидин-СЗ таблетки 0,2 мг 28 шт. в Майкопе
Самовывоз в Майкопе бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Действующее вещество Моксонидин:
Производитель:
Условия отпуска Моксонидин:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Режим дозирования
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-СЗ — 0,2 мг/сут. Максимальная разовая доза — 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы, в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина ≥30, но <60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин).
Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, — 0,2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Моксонидин-СЗ у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Препарат Моксонидин-СЗ противопоказан у детей от рождения до 18 лет (см. «Противопоказания»).
Описание
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
моксонидин | 0,2 мг |
вспомогательные вещества | |
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 47,7 мг, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0,002 мг (см. «Противопоказания» и «Особые указания») | |
вспомогательные вещества, полный перечень | |
ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный); МКЦ 102; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); кремния диоксид коллоидный (аэросил); натрия стеарилфумарат | |
оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); алюминиевый лак на основе красителя кармуазин |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
моксонидин | 0,3 мг |
вспомогательные вещества | |
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 47,6 мг, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0,01 мг (см. «Противопоказания» и «Особые указания») | |
ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный); МКЦ 102; повидон К30 (полливинилпирролидон среднемолекулярный); кремния диоксид коллоидный (аэросил); натрия стеарилфумарат | |
оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171) ; алюминиевый лак на основе красителя кармуазин |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
моксонидин | 0,4 мг |
вспомогательные вещества | |
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 47,5 мг, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0,02 мг (см. «Противопоказания» и «Особые указания») | |
ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный); МКЦ 102; повидон К30 (полливинилпирролидон среднемолекулярный); кремния диоксид коллоидный (аэросил); натрия стеарилфумарат | |
оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); алюминиевый лак на основе красителя кармуазин |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия (лечение) у взрослых от 18 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата (см. «Состав»);
ангионевротический отек в анамнезе;
синдром слабости синусного узла или синоатриальная блокада;
тяжелая печеночная недостаточность;
выраженная брадикардия (ЧСС покоя менее 50 уд./мин);
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
острая и хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).
С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии); заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период); нарушения периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно); эпилепсия; болезнь Паркинсона; депрессия; глаукома; умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин, креатинин сыворотки 105–160 мкмоль/л); печеночная недостаточность; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и лактации
Беременность. Данные о применении моксонидина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных обнаружена репродуктивная токсичность. Препарат Моксонидин-СЗ следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация. Моксонидин проникает в грудное молоко женщины в количестве, достаточном для оказания влияния на новорожденных (детей), находящихся на грудном вскармливании. Препарат Моксонидин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания (см. «Противопоказания»). В период лечения препаратом Моксонидин-СЗ грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность. Данные о влиянии моксонидина на фертильность у человека отсутствуют.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Наиболее частые нежелательные реакции у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Таблица 1
Табличное резюме нежелательных реакций
Системно-органный класс | Частота и встречаемость | Нежелательная реакция |
Со стороны ЦНС | Часто | Головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница |
Нечасто | Обморок*, повышенная возбудимость | |
Со стороны органа слуха и лабиринта | Нечасто | Звон в ушах |
Со стороны сердца | Нечасто | Брадикардия |
Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия* |
Желудочно-кишечные нарушения | Очень часто | Сухость во рту |
Часто | Диарея, тошнота, рвота, диспепсия | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Кожная сыпь, зуд |
Нечасто | Ангионевротический отек | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Часто | Боль в спине |
Нечасто | Боль в области шеи | |
Общие нарушения и реакции в месте введения | Часто | Астения |
Нечасто | Периферические отеки |
* Частота сопоставима с плацебо.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, 4, стр. 1 |
Телефон: (800) 550-99-03 |
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru |
https://www.roszdravnadzor.gov.ru |
Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение AД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.
Лечение: специфического антидота препарата не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционно). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушение сознания и не допускать угнетение дыхания. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидина.
Особые указания
Во время лечения необходим регулярный контроль АД.
В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи AV-блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин.
Связь между приемом препарата Моксонидин-СЗ и замедлением AV-проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию AV-блокады рекомендуется соблюдать осторожность.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-СЗ сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин-СЗ.
В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин-СЗ приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-СЗ резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 нед.
У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонидин-СЗ следует начинать с минимальной дозы.
Вспомогательные вещества
Препарат Моксонидин-СЗ содержит лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат. Препарат Моксонидин-СЗ содержит алюминиевый лак на основе красителя кармуазин, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Таблетки, 0,2 мг: покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.
Таблетки, 0,3 мг: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.
Таблетки, 0,4 мг: покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.