Способ применения и дозировка
Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Артериальная гипертензия: начальная рекомендованная доза препарата Телмисартан-СЗ составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмисартан-СЗ может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности: рекомендованная доза - 1 таблетка препарата Телмисартан-СЗ 80 мг, 1 раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. Нарушение функции почек: у пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у пациентов находящихся на гемодиализе, коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе ограничен опыт применения препарата, рекомендуется начинать терапию с начальной дозы в 20 мг (1/2 таблетки по 40 мг). Нарушение функции печени: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Телмисартан-СЗ не должна превышать 40 мг. Пожилые пациенты: режим дозирования не требует изменений.
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: телмисартан - 80 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 6,8 мг; повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 24,0 мг; меглюмин - 24,0 мг; маннитол - 330,4 мг; магния стеарат - 4,8 мг; тальк -10,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антагонист рецепторов ангиотензина II
Показания
- Артериальная гипертензия. - Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечнососудистых заболеваний.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. - Беременность. - Период кормления грудью. - Обструктивные заболевания желчевыводящих путей. - Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью). - Одновременное применение препарата Телмисартан-СЗ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 мл/мин/м2 площади поверхности тела). - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. - Нарушения функции печени и/или почек (см. раздел «Особые указания»). - Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. - Гипонатриемия. - Гиперкалиемия. - Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует). - Хроническая сердечная недостаточность. - Стеноз аортального и митрального клапана. - Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. - Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены). - Гемодиализ.
Побочное действие
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекции: нечасто - инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей; редко - тромбоцитопения; частота неизвестна - эозинофилия. Со стороны центральной нервной системы: нечасто - бессонница, сонливость, депрессия, вертиго; редко - обморок, тревога Со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм,рвота; редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушения функции печени/заболевания печени' (*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/ заболевания печени были выявлены у пациентов Японии). Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, гипергидроз; редко - повышенная чувствительность (эритема, ангионевротический отек), экзема, ангионевротический отек (со смертельным исходом), лекарственная сыпь, токсическая сыпь; частота неизвестна - анафилактические реакции, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - миалгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц); Редко: артралгия, боль в нижних конечностях; частота неизвестна - боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита). Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие: нечасто - боль в грудной клетке, общая слабость; редко - гриппоподобный синдром. Лабораторные показатели: нечасто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в крови; Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), снижение гемоглобина, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом); В постмаркетинговом периоде применения телмисатрана отмечали: очень редко - интерстициальная болезнь легких (причинно-следственная связь не установлена).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет