Дилтиазем Алкалоид таблетки, покрытые оболочкой 90 мг 30 шт. в Михайловке

Таблетки принимают внутрь, целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Обычно назначают по 90 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 180–240 мг. Максимальная суточная доза составляет 360 мг. Коррекцию режима дозирования можно проводить только через две недели.

Лечение препаратом обычно является долговременным. Прекращение терапии или изменение дозировки может произойти только по назначению врача.

Нельзя прекращать прием внезапно, особенно пациентам со стенокардией. При необходимости прекращения приема препарата следует проводить постепенно.

Необходимо принять пропущенную дозу сразу, как только обнаружится упущение. Затем продолжить прием по установленной схеме. Не следует принимать двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность дилтиазема у детей до 18 лет не установлены, его применение у детей до 18 лет не рекомендуется.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Дилтиазема гидрохлорид — 90,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат, лактозы моногидрат, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол 6000.

Симптоматическая ишемическая болезнь сердца:

-        хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

-        нестабильная стенокардия (нарастающая стенокардия, стенокардия покоя);

-        вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).

Артериальная гипертензия.

-        Повышенная чувствительность (аллергия) к дилтиазема гидрохлориду или к любому из компонентов препарата;

-        АВ‑блокада II или III степени, СА‑блокада II или III степени, синдром слабости синусового узла, за исключением пациентов с кардиостимулятором;

-        шок;

-        острый инфаркт миокарда с такими осложнениями, как брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, левожелудочковая недостаточность;

-        острая сердечная недостаточность;

-        трепетание/фибрилляция предсердий в сочетании с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (риск возникновения желудочковой тахикардии);

-        брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин, в покое);

-        беременность и кормление грудью;

-        одновременное применение с инфузией дантролена (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        одновременное применение с ивабрадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Во время лечения препаратом не следует одновременно вводить внутривенно бета‑блокаторы.

С осторожностью

У больных с выраженными нарушениями функции печени и почек, синоатриальной блокадой I степени, легкой или умеренной степенью артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокадой I степени, в острой фазе инфаркта миокарда (без признаков недостаточности левого желудочка), при одновременном пероральном применении с бета‑блокаторами, при тенденции к брадикардии, при нарушении внутрижелудочковой проводимости (например, блокада левой или правой ножки), в пожилом возрасте.

Дилтиазема гидрохлорид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Нет достаточно данных о применении дилтиазема беременными женщинами. Были зарегистрированы два случая сердечно-сосудистой недостаточности у новорожденных, чьи матери принимали дилтиазема гидрохлорид в первом триместре беременности. Исследования на животных с применением дилтиазема гидрохлорида выявили репродуктивную токсичность, в том числе тератогенное действие. По этим причинам дилтиазема гидрохлорид противопоказан к применению при беременности (см. раздел «Противопоказания»). Женщинам в репродуктивном возрасте до назначения дилтиазема гидрохлорида следует исключить беременность. Во время лечения дилтиазема гидрохлоридом должны быть использованы адекватные методы контрацепции.

Период грудного вскармливания

Дилтиазем проникает в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения дилтиазема гидрохлорида кормление грудью следует прекратить (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

На основании исследований in vivo и in vitro, нельзя исключить обратимые нарушения фертильности у мужчин при длительном применении дилтиазема гидрохлорида.

Побочные реакции представлены ниже в таблице и систематизированы по системно-органным классам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Во время длительного применения дилтиазема очень редко может появиться гиперплазия десен (нужно соблюдать гигиену полости рта), которая полностью прекращается после прекращения терапии.

* Рекомендуется регулярно проверять функцию печени.

** Особенно в больших дозах и/или в случае сердечных заболеваний.

*** Особое внимание следует уделять пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Брадикардия с или без изоритмической диссоциацией, выраженное снижение АД, переходящее в коллапс, нарушение атриовентрикулярной проводимости и даже остановка сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия, почечная недостаточность.

Лечение

Специфического антидота нет, лечение зависит от клинических симптомов. Необходимо использовать все возможности первичного элиминирования, провести промывание желудка, вызвать рвоту и т.д., назначить активированный уголь, симптоматическая терапия.

Контролируются показатели жизненно важных функций, и корректируются в условиях интенсивной терапии, в следующих случаях:

-        при AV‑блокаде II и III степени, брадикардии — в/в введение парасимпатолитические вещества (например, атропин 0,6–1,0 мг) или симпатомиметиков (например, орципреналин), возможно использование временного кардиостимулятора. При неудовлетворительной реакции — изопреналин;

-        при артериальной гипотензии — необходимо разместить пациента в горизонтальное положение, чтобы компенсировать объем, при необходимости внутривенное введение симпатомиметиков (например, дофамин, добутамин, норадреналин);

-        при сердечной недостаточности — внутривенное введение сердечных гликозидов, диуретиков, возможно катехоламинов (дофамин, добутамин). Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны;

-        при остановке сердца — наружный массаж сердца, искусственное дыхание, мониторинг ЭКГ, при необходимости использование кардиостимулятора или дефибрилляции.

Вторичное элиминирование: непрерывный мембранный плазмаферез человеческим альбумином.