Гино-Тардиферон таблетки 30 шт. в Миллерово

Для приема внутрь.

Таблетки не следует рассасывать, разжевывать или держать во рту, а следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки следует принимать перед едой или во время еды, в зависимости от желудочно‑кишечной переносимости.

Режим дозирования

Одна таблетка, содержащая 80 мг элементарного железа и 0,350 мг фолиевой кислоты, ежедневно или через день на протяжении двух последних триместров беременности (или начиная с 4‑го месяца).

Одна таблетка содержит:

¹ Железа сульфат высушенный (Ferrous Sulfate, Dried — Евр. Фарм. монография 2340) с теоретическим количественным содержанием 88% (масс. доля).

² Состав Sepifilm^®LP010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) — 75–85%; микрокристаллическая целлюлоза — 5–15%; стеариновая кислота — 8–12%.

Профилактика сочетанного дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности (применение препарата не рекомендовано для первичной профилактики дефектов нервной трубки (неполное закрытие позвоночного канала) у эмбриона).

-        Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);

-        любая форма анемии, обусловленная не дефицитом железа;

-        накопление железа в организме (гемохроматоз, хронический гемолиз, частые переливания крови);

-        нарушенный метаболизм железа (сидеробластная анемия; анемия, вызванная отравлением свинцом; талассемия; порфирия кожная медленная);

-        установленная непереносимость железа (например, тяжелые воспалительные поражения желудочно‑кишечного тракта);

-        тяжелые заболевания печени и почек;

-        детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность при применении железосодержащих препаратов для приема внутрь у пациентов с активными воспалительными заболеваниями желудочно‑кишечного тракта (например, гастритом, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнью Крона или язвенным колитом).

Аспирация (попадание в дыхательные пути) таблеток сульфата железа может вызвать некроз слизистой оболочки бронхов, что может привести к кашлю, кровохарканью, бронхостенозу и/или легочной инфекции (даже если аспирация произошла от нескольких дней до нескольких месяцев до появления этих симптомов). Пожилые пациенты и пациенты, испытывающие затруднения при глотании, должны получать таблетки сульфата железа только после тщательной оценки риска аспирации. Следует рассмотреть возможность применения альтернативных лекарственных формы. В случае подозрения на аспирацию следует обратиться к врачу.

Из‑за риска образования язв во рту и изменения цвета зубов таблетки не следует рассасывать, жевать или долго держать во рту, а следует проглатывать целиком, запивая водой.

Беременность

Специальных исследований у беременных нет. Тем не менее, в контексте того, что это известное лекарственное средство, имеется большое количество библиографических данных о беременных женщинах (более 1000 выявленных исходов), которые не указывают ни на мальформативную, ни на фето/неонатальную токсичность. Кроме того, исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность.

При наличии клинических показаний препарат Гино‑Тардиферон^® можно применять при беременности.

Грудное вскармливание

Соли железа и фолиевая кислота проникают в грудное молоко. При применении их в терапевтических дозах у кормящих матерей не наблюдалось какого‑либо влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании.

Препарат Гино‑Тардиферон^® можно применять в период грудного вскармливания по назначению врача.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

¹ Нежелательные реакции наблюдались у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при попадании таблетки сульфата железа в дыхательные пути.

² Нежелательные реакции наблюдались при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту.

³ Согласно литературным данным, наблюдались единичные случаи коричнево‑черной пигментации слизистой оболочки желудочно‑кишечного тракта (меланоз) у пожилых пациентов с хроническими заболеваниями почек, диабетом и/или гипертонией, получавших препараты железа.

Железа сульфат

У детей и взрослых риск отравления железом начинается с дозы 20 мг элементарного железа на кг массы тела. Доза свыше 60 мг/кг может оказывать системное токсическое действие.

У детей интоксикация солями железа при несвоевременной медицинской помощи может привести к смертельному исходу.

Препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте!

Симптомы интоксикации железом

Острая передозировка солями железа может протекать в несколько этапов. Выделены 5 стадий интоксикации:

-        желудочно‑кишечная стадия (характерны признаки раздражения желудочно‑кишечного тракта или некроза слизистой оболочки желудочно‑кишечного тракта, сопровождается в большинстве случаев болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей);

-        стадия покоя;

-        стадия шока и метаболического ацидоза (сопровождается печеночной и почечной недостаточностью);

-        стадия гепатотоксичности; стадия обструкции кишечника.

Диагностика острого отравления железом основывается на клинических симптомах, повышенном уровне железа в плазме крови (примерно через 2–9 часов после воздействия) и рентгенологическом исследовании брюшной полости (если употреблялись таблетки железа).

Лечение

В случае подозрения на передозировку солями железа следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Симптоматическое лечение

Тщательный мониторинг состояния пациента, поддержание дыхания и кровообращения (баланс жидкостей и электролитов). При необходимости антишоковые меры.

Желудочно‑кишечная дезактивация

Для подтверждения наличия железосодержащих таблеток в желудочно‑кишечном тракте может быть проведена рентгенография.

В первый час после передозировки можно удалить часть таблеток из желудочно‑кишечного тракта (следует делать только в стационаре):

-        индукция рвоты, если пациент находится в сознании и сотрудничает;

-        кишечный лаваж.

Хелатная терапия

Эталонной терапией отравления железом является внутривенное введение дефероксамина. Для получения подробной информации см. инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата, содержащего дефероксамин.

Фолиевая кислота

Количественное содержание фолиевой кислоты в лекарственном препарате Гино‑Тардиферон^® не влечет риска передозировки.

Лечение препаратами железа неэффективно при гипосидеремии на фоне воспалительных синдромов.

По возможности терапию препаратами железа проводят одновременно с лечением первопричинного заболевания.

Согласно литературным данным, случаи желудочно‑кишечного меланоза были зарегистрированы у пожилых пациентов с хроническим заболеванием почек, диабетом и/или гипертонией, получавших несколько препаратов от этих заболеваний и лечившихся от связанной с ними анемии препаратами железа.

В случае замедленного опорожнения желудка, пилоростеноза и диагностированного желудочно‑кишечного дивертикулеза рекомендуется использовать препараты железа в жидкой, а не твердой лекарственной форме. Как и другие железосодержащие препараты для приема внутрь, препарат Гино‑Тардиферон^® может привести к потемнению кала и придать ему дегтеобразный вид.

Бензидиновая проба или схожие тесты, которые используются для выявления скрытой крови в кале, могут дать ложноположительные результаты при применении препаратов железа. Прием препарата Гино‑Тардиферон^® следует прекратить за 3 дня до выполнения такого теста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно‑розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато‑белого цвета с вкраплениями желтого и белого цвета.