Способ применения и дозировка
Внутривенно. Инъекционная форма препарата Веро-амиодарон предназначена для применения в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта, или если невозможно применение препарата внутрь. За исключением неотложных клинических ситуаций препарат должен применяться только в стационаре, в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем ЭКГ и артериального давления! При в/в введении препарат Веро-амиодарон нельзя смешивать с другими препаратами или одновременно вводить другие препараты через тот же венозный доступ. Применять только в разведенном виде. Для разведения препарата Веро-амиодарон следует применять только 5% раствор декстрозы (глюкозы). В связи с особенностями лекарственной формы препарата не рекомендуется применять концентрации инфузионного раствора меньше получаемых при разведении 2 ампул в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы). Во избежание реакций в месте введения амиодарон должен вводиться через центральный венозный катетер, за исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, когда, при отсутствии центрального венозного доступа, для введения препарата могут быть использованы периферические вены (самая крупная периферическая вена с максимальным кровотоком) (см. «Особые указания»). Тяжелые нарушения сердечного ритма, в случаях, когда невозможен прием препарата внутрь (за исключением случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии). Внутривенное капельное введение через центральный венозный катетер Обычно нагрузочная доза составляет 5 мг/кг массы тела в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводится по возможности с использованием электронной помпы в течение 20–120 минут. Она может вводиться повторно 2–3 раза в течение 24 часов. Скорость введения препарата корректируется в зависимости от клинического эффекта. Терапевтическое действие появляется в течение первых минут введения и постепенно уменьшается после прекращения инфузии, поэтому при необходимости продолжения лечения инъекционной формой амиодарона рекомендуется переходить на постоянное внутривенное капельное введение препарата. Поддерживающая доза: 10–20 мг/кг/24 часа (обычно 600–800 мг, но может быть увеличена до 1200 мг в течение 24 часов) в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы), в течение нескольких дней. С первого дня инфузии следует начинать постепенный переход на прием амиодарона внутрь (3 таблетки по 200 мг в сутки). Доза может быть увеличена до 4 или даже 5 таблеток по 200 мг в сутки. Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии Внутривенное струйное введение (см. «Особые указания») Первая доза составляет 300 мг (или 5 мг/кг) препарата Веро-амиодарон, после разведения в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводится внутривенно струйно. Если фибрилляция не купируется, то возможно дополнительное внутривенное струйное введение препарата в дозе 150 мг (или 2,5 мг/кг).
Состав
В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Амиодарона гидрохлорид — 50 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат-80 — 100,0 мг; Бензиловый спирт — 20,0 мг; Вода для инъекций — до 1 мл.
Показания
Купирование приступов пароксизмальной тахикардии: - купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии; - купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона Уайта). Купирование пароксизмальной и устойчивой тахисистолической формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий. Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амиодарону, йоду или вспомогательным веществам препарата. - Синдром слабости синусового узла (СССУ) (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора) (опасность «остановки» синусового узла). - Атриовентрикулярная блокада II–III степени (при отсутствии постоянного кардиостимулятора). - Нарушение внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) при отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора). При таких нарушениях проводимости применение амиодарона внутривенно возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного водителя ритма (кардиостимулятора). - Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальной тахикардии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). - Антиаритмические средства: IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид); антиаритмические средства III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол. - Другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол, терфенадин; фторхинолоны. - Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT. - Выраженная артериальная гипотензия, коллапс, кардиогенный шок. - Гипокалиемия, гипомагниемия. - Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз). - Беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Все перечисленные выше противопоказания не относятся к применению препарата Веро‑амиодарон при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии. С осторожностью Артериальная гипотензия, декомпенсированная или тяжелая хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III и IV функционального класса по классификации NYHA), тяжелая дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, печеночная недостаточность, пожилой возраст (высокий риск развития выраженной брадикардии), атриовентрикулярная блокада I степени.
Побочное действие
Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Часто - Брадикардия (обычно умеренное урежение ЧСС). - Снижение артериального давления, обычно умеренное и преходящее. Случаи выраженной артериальной гипотензии или коллапса наблюдались при передозировке или слишком быстром введении препарата. Очень редко - Проаритмогенный эффект (имеются сообщения о возникновении новых аритмий в том числе полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», или усугублении существующих, в некоторых случаях — с последующей остановкой сердца), однако у амиодарона он выражен меньше, чем у большинства антиаритмических средств. Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения амиодарона совместно с лекарственными средствами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QT) или при нарушениях электролитного баланса (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли возникновение этих нарушений ритма амиодароном, или связано с тяжестью сердечно-сосудистой патологии, или является следствием неэффективности лечения. - Выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла (у пациентов с дисфункцией синусового узла и пациентов пожилого возраста). - «Приливы» крови к коже лица. - Прогрессирование сердечной недостаточности (возможно при внутривенном струйном введении). Со стороны эндокринной системы: Очень редко - Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ). Частота неизвестна - Гипертиреоз. Со стороны дыхательной системы: Очень редко - Кашель, одышка, интерстициальный пневмонит. - Бронхоспазм и/или апноэ у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой. - Острый респираторный дистресс-синдром, иногда с летальным исходом и непосредственно после хирургических вмешательств (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода) (см. «Особые указания»). Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Частота неизвестна - Боли в поясничном и пояснично-крестцовом отделе позвоночника. Со стороны пищеварительной системы: Очень часто - Тошнота. Очень редко - Изолированное повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (1,5–3 кратное превышение нормальных значений) и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно. - Острое поражение печени (в течение 24 часов после введения амиодарона) с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. «Особые указания»). Частота неизвестна - Снижение аппетита. - Панкреатит/острый панкреатит. - Сухость слизистой оболочки полости рта. - Запор. Со стороны кожных покровов: Очень редко - Ощущение жара, повышенное потоотделение. Частота неизвестна - Экзема, крапивница, тяжелые кожные реакции, иногда фатальные, включая токсический эпидермальный некролиз/синдром Стивенса-Джонса, буллезный дерматит. Со стороны центральной нервной системы: Очень редко - Доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль. Частота неизвестна - Паркинсонизм. - Паросмия. - Спутанность сознания/делирий. - Галлюцинации. Со стороны иммунной системы: Частота неизвестна - Ангионевротический отек (отек Квинке). - Анафилактические и анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок. - Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами. Реакции в месте введения: Часто - Реакции в месте введения, такие как боль, эритема, отек, некроз, транссудация, инфильтрация, воспаление, уплотнение, тромбофлебит, флебит, целлюлит, инфекция, пигментация. Со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна - Нейтропения, агранулоцитоз. Прочие: Частота неизвестна - Снижение либидо.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет