Частота побочных
эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не
менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее
1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%;
неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные
заболевания:
нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная
инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит,
гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота —
псевдомембранозный колит.
Со стороны крови
и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны
обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.
Аллергические
реакции: нечасто
— ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота —
анафилактическая реакция.
Со стороны
нервной системы:
часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений,
парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная
частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность,
потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения,
бред, галлюцинации.
Со стороны
органа зрения:
нечасто — нарушение зрения.
Со стороны
органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго;
неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения,
«приливы» крови к лицу; неизвестная частота — понижение артериального давления,
увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт»,
желудочковая тахикардия.
Со стороны
дыхательной системы:
нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль
в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие
живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой
оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение
цвета языка, панкреатит.
Со стороны
печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение
функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная
недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в основном на фоне
нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный
гепатит.
Со стороны кожи
и подкожных тканей: нечасто
— кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко —
реакция фотосенсибилизации; острый генерализованный экзантематозный пустулез
(ОГЭП); неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с
эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Со стороны
опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в
спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.
Со стороны почек
и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек;
неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны
половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции
яичек.
Прочие: нечасто — отек,
астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка,
периферические отеки.
Лабораторные
данные:
часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов,
повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение
количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы,
повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации
мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови,
изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной
фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови,
повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов,
снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови,
изменение содержания натрия в плазме крови.