Способ применения и дозировка
По 1 таблетке в день утром во время еды.
Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 48 мг, содержит: Ядро: Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24,00 мг Вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат, повидон-КЗО, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид], целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат, лимонная кислота, магния стеарат, тальк. Пленочная оболочка (первый слой пленочного покрытия): Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24,00 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота; Опадрай белый 03F180011 [гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол-6000]. Пленочная оболочка (второй слой пленочного покрытия (цветного)): Опадрай II желтый 85F220031 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172)].
Фармакотерапевтическая группа
препарат гистамина
Показания
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: - головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); - снижение слуха (тугоухость); - шум в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция в связи с наличием в составе препарата лактозы. - Феохромоцитома. - Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. С осторожностью: Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Побочное действие
Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции (НЛР), возникавшие при применении препарата в клинических исследованиях с указанием частоты их возникновения. НЛР сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота и диспепсия. При приеме Бетасерк® Лонг нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы (головная боль) развивались с меньшей частотой, что было статистически подтверждено проведением дополнительного анализа в клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Бетасерк®1 Лонг. Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения бетагистина и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту. Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности со стороны кожи и подкожной клетчатки, в особенности, ангионевротический отек, зуд и сыпь. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубятся или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
