Периндоприл способ применения и дозировка
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.
Артериальная гипертензия
Препарат Периндоприл-ТАД можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с выраженной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации ХСН или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг 1 раз в сутки (препарат Периндоприл-ТАД 1/2 таблетки 4 мг).
В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг 1 раз в сутки.
В начале терапии препаратом Периндоприл-ТАД может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Периндоприл-ТАД у данной группы пациентов. Рекомендуется по возможности прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Периндоприл-ТАД.
При невозможности отменить диуретики начальная доза препарата Периндоприл-ТАД должна составлять 2 мг (препарат Периндоприл - ТАД 1/2 таблетки 4 мг). При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем в случае необходимости доза препарата Периндоприл-ТАД может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.
У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг (препарат Периндоприл-ТАД 1/2 таблетки 4 мг) в сутки. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг в сутки, а затем до максимальной дозы - 8 мг в сутки с учетом состояния функции почек.
Максимальная суточная доза составляет 8 мг.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение пациентов с ХСН препаратом Периндоприл-ТАД в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином, и/или бета-адреноблокаторами рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат Периндоприл-ТАД в начальной дозе 2 мг 1 раз в сутки (препарат Периндоприл-ТАД 1/2 таблетки 4 мг), утром. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в сутки при условии хорошей переносимости дозы 2 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.
У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии (например, пациенты с нарушением водно-электролитного баланса с гипонатриемией или без нее, пациенты с гиповолемией или пациенты, принимающие высокие дозы диуретиков) по возможности до начала приема препарата Периндоприл-ТАД необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса и гиповолемию. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови.
Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)
У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию препаратом Периндоприл-ТАД следует начинать с суточной дозы 2 мг (препарат Периндоприл-ТАД 1/2 таблетки 4 мг) в течение первых 2-х недель, затем повышая дозу до 4 мг в течение последующих 2-х недель до применения индапамида.
Терапию следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта.
Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию
У пациентов со стабильным течением ИБС терапию препаратом Периндоприл-ТАД следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки.
Через 2 недели лечения при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки.
Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию периндоприлом с дозы 2 мг 1 раз в сутки (препарат Периндоприл-ТАД 1/2 таблетки 4 мг) в течение 1-й недели, затем по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу периндоприла следует подбирать с учетом клиренса креатинина (КК).
Печеночная недостаточность
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Возраст до 18 лет
Препарат Периндоприл-ТАД не следует применять детям и подросткам до 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла у пациентов данной возрастной группы.
Описание
Фармакотерапевтическая группа: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Лекарственная форма: таблетки.
Описание
Таблетки 4 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Показания
- Артериальная гипертензия.
- Хроническая сердечная недостаточность.
- Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
- Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим ингибиторам АПФ и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной недостаточности, т. к. препарат Периндоприл-ТАД содержит лактозу.
- Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ.
- Значительный двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной функционирующей почки.
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или c умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.
- Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.
- Экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Двусторонний стеноз почечных артерий, наличие только одной функционирующей почки, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), терапия иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли, препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с применением высокопроточных мембран, десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), применение у пациентов негроидной расы, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат Периндоприл-ТАД противопоказан к применению при беременности.
При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата Периндоприл-ТАД следует немедленно прекратить прием препарата и при необходимости назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.
Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование новорожденного для оценки состояния костей черепа и функции почек.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли периндоприл в грудное молоко. В связи с этим применение препарата Периндоприл-ТАД в период грудного вскармливания противопоказано.
Если применение препарата Периндоприл-ТАД необходимо в период грудного вскармливания, то кормление грудью необходимо отменить.
Фертильность
В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Периндоприл побочное действие
Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, выраженное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазм мышц и астения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто* - эозинофилия;
очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто* - гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - парестезия, головная боль, головокружение, вертиго;
нечасто* - сонливость, обморок;
очень редко - спутанность сознания.
Нарушения психики:
нечасто - нарушения сна, лабильность настроения, депрессия.
Нарушения со стороны органа зрения:
часто - нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
часто - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто* - тахикардия, ощущение сердцебиения;
очень редко - нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие выраженного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.
Нарушения со стороны сосудов:
часто - выраженное снижение АД и связанные с этим симптомы;
нечасто* - васкулит;
редко - ощущение "приливов" крови к коже лица;
очень редко - инсульт, возможно, вследствие выраженного снижения АД у пациентов из группы высокого риска;
частота неизвестна - синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - кашель, одышка;
нечасто - бронхоспазм;
очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
часто - запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея;
нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта;
очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко - гепатит (холестатический или цитолитический).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - кожный зуд, кожная сыпь;
нечасто - ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, фотосенсибилизация*, пузырчатка*, повышенное потоотделение;
редко - обострение псориаза*;
очень редко - мультиформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто - спазм мышц;
нечасто* - артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - почечная недостаточность;
редко - анурия/олигоурия, острая почечная недостаточность (ОПН).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто - эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - астения;
нечасто* - боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.
Лабораторные и инструментальные данные:
нечасто* - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;
редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови.
* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях
В клиническом исследовании проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у пациентов в группе периндоприла и у пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у пациентов было отмечено выраженное снижение АД, ангионевротический отек, внезапная остановка сердца. Частота отмены периндоприла из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.
Периндоприл условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка)
Срок годности от даты производства
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004972)-(РГ-RU) (22.03.2024) - ТАД Фарма (Германия) - действует