Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто ? 1/10 часто от ? 1/100 до lt; 1/10 нечасто от ? 1/1000 до lt; 1/100 редко от ? 1/10000 до lt; 1/1000 очень редко от lt; 1/10000 частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Препарат Вамлосет® Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: назофарингит, грипп. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: гипокалиемия; нечасто: анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия. Нарушения психики: редко: тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: ухудшение зрения; редко: нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия; редко: обморок. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: ортостатическая гипотензия; редко: выраженное снижение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель, боль в глотке и гортани. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто: диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: эритема, кожная сыпь; редко: экзантема, гипергидроз, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко: мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: поллакиурия, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение «прилива» крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность. Дополнительная информация У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5,8 %), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9 %). Амлодипин Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипергликемия. Нарушения психики: нечасто: депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения; редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, сонливость; нечасто: нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко: мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия; частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: ухудшение зрения, нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения; очень редко: аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: часто: ощущение «прилива» крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко: васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, ринит; очень редко: кашель. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто: изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко: гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко: многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: отек лодыжек; нечасто: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто: астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: снижение/повышение массы тела. Валсартан Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто: чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, буллезный дерматит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови. Дополнительная информация о компонентах препарата Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет®, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях. Амлодипин Очень часто Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки лодыжек. Часто Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения (в т. ч. диплопия). Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, диспепсия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги в мышцах. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения. Нечасто Нарушения психики: бессонница, лабильность настроения (в т. ч. тревожность), депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий). Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, боль в груди, недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: увеличение массы тела, снижение массы тела. Редко Нарушения психики: спутанность сознания. Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия. Нарушения со стороны сердца: инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: васкулит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов (чаще всего вследствие холестаза). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечный гипертонус. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность. Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома. Валсартан Частота неизвестна Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь. Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение содержания калия в сыворотке крови. Нарушения со стороны сосудов: васкулит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность.