Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Острый синусит: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней; Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней; Обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; Неосложненные инфекции мочевыводящих путей – 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней; Пиелонефрит – 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; Хронический бактериальный простатит – 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней; Инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней; Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – до 3 месяцев; Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При необходимости возможен переход с одной лекарственной формы левофлоксацина на другую. После купирования симптомов острого воспаления и нормализации температуры рекомендуется продолжать терапию левофлоксацином в течение 48-72 часов. Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и ниже. Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) Клиренс креатинина, Режим дозирования мл/мин Первоначальная доза 500мг/24ч Первоначальная доза 500мг/12ч 50-20 Далее 250мг/24ч Далее 250мг/12ч 19-10 См. раздел «Противопоказания» См. раздел «Противопоказания» Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.
Состав
Одна таблетка содержит: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат 250,0 мг 500,0 мг (в пересчете на левофлоксацин) Вспомогательные вещества: Лактулоза 300,0 мг 600,0 мг Кросповидон 32,5 мг 65,0 мг Повидон-К17 10,0 мг 20,0 мг Натрия стеарилфумарат 9,75 мг 19,5 мг Тальк 6,5 мг 13,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки массой 650,0 мг 1300,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: до получения таблетки массой 670,0 мг 1340,0 мг Гипромеллоза 9,52 мг 19,04 мг Титана диоксид 5,22 мг 10,44 мг Макрогол-4000 3,744 мг 7,488 мг Тальк 1,10 мг 2,20 мг Повидон-К17 0,416 мг 0,832 мг
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: Нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); ЛOP-органов (в т.ч. острый синусит); Мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит); Кожи и мягких тканей (абсцессы, фурункулез); Хронический бактериальный простатит; Лекарственно-устойчивые формы туберкулеза – в составе комплексной терапии. При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
Противопоказания
Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), миастения gravis. Непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция. Ввиду отсутствия возможности разделения таблетки надвое противопоказано применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек: у пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 250 мг/24 ч; у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) невозможно применение для всех режимов дозирования. С осторожностью. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания. У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин). У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 50-20 мл/мин (также см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ): у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики; у пациентов пожилого возраста и женщин. У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид, или инсулин. У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные случаи, частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца; Со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови). Редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови). Частота неизвестна: панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие и/или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса) Редко: парестезия, судороги (см. раздел «Особые указания»). Частота неизвестна: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния; обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия. Со стороны органа зрения Очень редко: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения. Частота неизвестна: увеит, преходящая потеря зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов) Редко: звон в ушах. Частота неизвестна: снижение слуха, потеря слуха. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка. Частота неизвестна: бронхоспазм, аллергический пневмонит. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, тошнота, рвота. Нечасто: боли в животе, метеоризм, запор, диспепсия. Частота неизвестна: геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит. Со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: гиперкреатининемия (повышение концентрации креатинина в сыворотке крови). Редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита). Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел «Особые указания»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто: артралгия, миалгия. Редко: поражения сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел «Особые указания»). Частота неизвестна: рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия.Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. также раздел «Особые указания»)), разрыв связок, разрыв мышц, артрит. Со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия. Редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь). Частота неизвестна: гипергликемия, гипогликемическая кома (см. раздел «Особые указания»). Инфекционные и паразитарные болезни Нечасто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов. Со стороны сосудов Редко: снижение артериального давления. Общие расстройства Нечасто: астения. Редко: пирексия (повышение температуры тела). Частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди и конечностях). Со стороны иммунной системы Редко: ангионевротический отек. Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата. Со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АлАТ), аспартатаминотрансферазы (АсАТ)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови. Частота неизвестна: тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом); гепатит, желтуха. Со стороны психики Часто: бессонница. Нечасто: чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания. Редко: психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары. Частота неизвестна: нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки. Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет