Орлистат капсулы 60мг 42шт в Можге

Внутрь, по 1 капсуле (60 мг) три раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Капсулу следует принимать непосредственно перед едой, во время еды или не позже чем через 1 час после еды, запивая водой. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, прием препарата Орлистат также можно пропустить.
В течение 24 часов можно принимать не более трех капсул по 60 мг препарата Орлистат.
Препарат Орлистат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Курс лечения не должен превышать 6 мес. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом.
Если после 12 недель приема препарата Орлистат не наблюдается снижение массы тела (то есть снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65лет)
Есть ограниченные данные о применении орлистата у лиц пожилого возраста. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у данной группы пациентов не требуется.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Действие орлистата у лиц с печеночной и/или почечной недостаточностью не изучалось. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется.
Дети
Применение орлистата 60 мг противопоказано у детей в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Фармакотерапевтическая группа: липаз желудочно-кишечного тракта ингибитор.
Лекарственная форма: капсулы.
Описание:
Твёрдые желатиновые капсулы №2.
Корпус капсулы светло-зеленого цвета, крышечка светло-голубого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул - белые или почти белые пеллеты.

Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Орлистат - орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и к снижению массы тела.
Терапевтическое действие орлистата осуществляется, таким образом, без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25% жиров, входящих в дневной рацион.
Наряду со снижением массы тела, при длительном приеме орлистата 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХс) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс ЛПНП) в плазме крови. После 6 месяцев терапии орлистатом 60 мг средняя концентрация ОХс в плазме крови снижается в среднем на 2,4%, Хс ЛПНП - на 3,5%. Окружность талии через 6 месяцев приема орлистата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание препарата минимально.
Выведение
Около 97% принятой внутрь дозы орлистата выводится через кишечник, 83% из этого количества - в неизмененном виде.
Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы.
Орлистат полностью выводится через 3-5 дней. Выведение орлистата, как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.

Снижение избыточной массы тела у взрослых пациентов (старше 18 лет) с индексом массы тела (ИМТ) более 28 кг/м2 при применении только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% суточной калорийности в виде жиров.

- Повышенная чувствительность к орлистату или любому из компонентов препарата;
- синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- одновременное применение циклоспорина;
- одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);
- одновременное применение ситаглиптина;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Орлистат противопоказано при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.
Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем, применение препарата Орлистат в период грудного вскармливания противопоказано.

Нежелательные реакции при приеме орлистата, как правило, наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обусловлены его фармакологическим действием.
Выявленные в клинических исследованиях (продолжительностью от 18 до 24 месяцев) нежелательные реакции со стороны ЖКТ, в целом, являлись слабо выраженными и транзиторными. Они, как правило, возникали в начале терапии (в течение первых 2 месяцев), и у большинства пациентов развился только один эпизод. Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - маслянистые выделения из прямой кишки, жирные маслянистые испражнения, мягкий стул, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, метеоризм, императивные позывы на дефекацию, стеаторея;
часто - учащение дефекации, жидкий стул, недержание кала, боль в животе.
Нарушения психики: часто - чувство тревоги*.
Пострегистрационное наблюдение
В ходе пострегистрационного применения орлистата были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна: Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксию.
Нарушение психики: чувство тревоги*.
Нарушения со стороны ЖКТ: легкое ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, гепатит (в том числе серьезные случаи, требующие трансплантации или приводящие к летальному исходу).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: оксалатная нефропатия, которая может привести к почечной недостаточности.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: снижение концентрации протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих орлистат совместно с непрямыми антикоагулянтами; повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфотазы.
*Вполне вероятно, что лечение орлистатом может привести к развитию чувства тревоги в ожидании первичных или повторных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.