Способ применения и дозировка
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Цитостатическая химиотерапия (профилактика) Внутрь по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз сутки не более 7 дней после начала цитостатической терапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 час до начала цитостатической терапии. Лучевая терапия (профилактика и лечение) Внутрь по 2 мг 1 раз сутки не более 7 дней после начала лучевой терапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 час до начала лучевой терапии. Специальный режим дозирования Препарат в форме таблеток не рекомендуются для применения у детей в возрасте до 12 лет, т.к. недостаточно данных, позволяющих установить оптимальный режим дозирования у данной возрастной группы. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты при проведении цитостатической терапии у детей используется другая лекарственная форма гранисетрона - концентрат для приготовления раствора для инфузий. Пожилой возраст, почечная недостаточность Особых мер предосторожности при применении препарата у пожилых пациентов или пациентов с почечной недостаточностью не предусмотрено. Печеночная недостаточность Нет сведений о повышение частоты побочных эффектов у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Состав
На 1 таблетку: Активное вещество: гранисетрона гидрохлорид - 1,12 мг, в пересчете на гранисетрон - 1,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 75,38 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 20,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 2,00 мг; гипромеллоза - 1,00 мг; магния стеарат - 0,50 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 1,74 мг; макрогол-4000 - 0,42 мг; титана диоксид - 0,84 мг.
Показания
Профилактика тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых. Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гранисетрону или любому из компонентов препарата в анамнезе; - реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5-НТ3-рецепторов в анамнезе; - грудное вскармливание; - детский возраст до 12 лет (недостаточно данных, позволяющих установить оптимальный режим дозирования у данной возрастной группы). С осторожностью: - Частичная кишечная непроходимость; - беременность; - сопутствующие заболевания сердца, особенно с аритмией при синдроме удлиненного интервала QT; - при кардиотоксической химиотерапии и/или сопутствующих нарушениях электролитного баланса; - дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и лактация: При беременности препарат применяется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не оказывает тератогенного действия на животных, исследования у беременных женщин не проводились. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Побочное действие
В большинстве случаев побочные реакции при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия). Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость, слабость, тревога, беспокойство, головокружение, серотониновый синдром (включая изменение психического состояния, вегетативную дисфункцию и нарушения со стороны нервной и мышечной систем), экстрапирамидные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, аритмия, боль в груди, снижение или повышение артериального давления. Как и при применении других антагонистов серотониновых 5-НТ3-рецепторов, при терапии гранисетроном сообщалось о случаях изменений параметров электрокардиограммы (ЭКГ), включая случаи увеличения интервала QT. Данные изменения были несущественными и, как правило, не имели клинического значения, в частности не имели признаков проаритмогенного действия. Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диарея, метеоризм, повышение активности quot;печеночныхquot; трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)) обычно в пределах их нормальных значений, диспепсия, изжога, изменение вкусовых ощущений. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, отек, в том числе отек лица. Со стороны организма в целом: гриппоподобный синдром, включая лихорадку и озноб.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет