Ферлатум Фол раствор для приема внутрь 15 мл флакон 10 шт. в Невеле

Способ применения

Внутрь, предпочтительно перед едой.

Для открытия флакона сначала снимите крышку с крышки‑дозатора (контейнера‑колпачка). Для приготовления раствора для приема внутрь необходимо нажать с силой на перфоратор крышки‑дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Энергично взболтать, снять крышку‑дозатор и выпить раствор из флакона.

Перед применением препарат можно развести в негазированной воде.

Режим дозирования

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов

Взрослые: от 1 до 2 флаконов в сутки (эквивалентно 40–80 мг Fe³⁺/сутки и 0,235–0,470 мг/сутки кальция фолината пентагидрата соответственно) в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.

Дети (начиная с грудного возраста): 1,5 мл/кг/сут (эквивалентно 4 мг/кг/сут Fe³⁺), в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.

Профилактическая терапия дефицита железа и фолатов во время беременности и в период грудного вскармливания, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания

От 1 до 2 флаконов в сутки (эквивалентно 40–80 мг Fe³⁺/сутки и 0,235–0,470 мг/сутки кальция фолината пентагидрата соответственно) в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.

Длительность применения препарата

Лечение должно продолжаться до восстановления нормального количества железа в организме (обычно два-три месяца) или в соответствии с рекомендациями врача.

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

Особые группы пациентов

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции режима дозирования не требуется.

Один флакон содержит:

Действующее вещество:

Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe³⁺);

Вспомогательные вещества:

Сорбитол 1400 мг, пропиленгликоль 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 15 мг, вишневый ароматизатор [ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода] 60 мг, сахаринах натрия 15 мг, очищенная вода до 15 мл.

Одна крышка‑дозатор (контейнер‑колпачок) содержит:

Действующее вещество:

Кальция фолината пентагидрат 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты);

Вспомогательные вещества:

Маннитол 99,8 мг.

-        Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;

-        профилактическая терапия дефицита железа и фолатов во время беременности и в период грудного вскармливания, активного роста: после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

-        Гиперчувствительность к железа протеин сукцинилату или кальция фолинату или к любому другому компоненту препарата;

-        гемохроматоз, гемосидероз;

-        нарушения метаболизма железа (например, сидеробластная анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, кожная медленная порфирия);

-        апластическая и гемолитическая анемии;

-        мегалобластная анемия на фоне дефицита витамина B₁₂;

-        хронический панкреатит, цирроз печени на фоне гемохроматоза;

-        непереносимость фруктозы, т. к. препарат содержит сорбитол.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность пациентам с непереносимостью молочного белка, так как у них могут развиваться аллергические реакции, т. к. препарат содержит молочный белок; у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12‑перстной кишки, нарушением всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Беременность

Особых указаний для применения при беременности нет. Препарат Ферлатум Фол показан при дефиците железа и фолатов во время беременности.

Период грудного вскармливания

Особых указаний для применения в период грудного вскармливания нет. Препарат Ферлатум Фол показан при дефиците железа и фолатов, возникающем в период грудного вскармливания.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

В каждом классе системы нежелательные реакции приведены в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: изменение цвета кала.

Часто: тошнота, диарея, диспепсия.

Нечасто: рвота, запор, боль в области живота, изменение цвета эмали зубов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, экзантема, кожный зуд.

Симптомы

При передозировке солями железа у пациента могут возникать боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, рвота с примесью крови, часто одновременно с сонливостью, бледностью, цианозом, и шок вплоть до комы.

Лечение

Лечение необходимо начать как можно скорее. Лечение заключается в назначении рвотного средства, затем, если применимо, промывании желудка и назначении подходящей поддерживающей терапии.

Также следует рассмотреть возможность приема хелатора железа, такого как дефероксамин.

Перед применением препарата Ферлатум Фол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует установить причину дефицита железа или анемии; помимо терапии препаратом железа пациент должен проходить лечение для устранения причин анемии или железодефицита.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка, так как у них могут развиваться аллергические реакции, т. к. препарат содержит молочный белок.

В каждом флаконе препарата Ферлатум Фол содержится 1,4 г сорбитола. Следует учитывать эффект одновременного приема других лекарственных средств, содержащих сорбитол (или фруктозу), и ежедневного приема сорбитола (или фруктозы) с пищей. Следует учитывать, что сорбитол в лекарственных средствах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального применения, принимаемых одновременно.

Препарат Ферлатум Фол содержит натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Препарат Ферлатум Фол содержит пропиленгликоль. Одновременный прием препарата с каким‑либо субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызывать тяжелые побочные эффекты у новорожденных.

Один флакон препарата может содержать максимум 46,7 мг (2 ммоль) натрия. Это соответствует 2,33% максимального рекомендуемого суточного потребления в рационе взрослого человека.

Во время лечения препаратом Ферлатум Фол может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения при анализе кала на скрытую кровь.

Препарат не вызывает привыкания или лекарственной зависимости.

Пациенты с непереносимостью фруктозы не должны принимать настоящий препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Во флаконе: прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.

В крышке‑дозаторе (контейнере‑колпачке): порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.