Аторвастатин-Прана таблетки 10 мг 60 шт. в Никеле

Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи.
Перед началом лечения препаратом АТОРВАСТАТИН следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. 
При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. 
Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. 
Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата АТОРВАСТАТИН необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов плазмы крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия 
Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата АТОРВАСТАТИН составляет 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется. 
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия 
В большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации ХС-ЛПНП на 18-45 %). 
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия 
Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. 
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний 
В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений ХС-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.
Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии
Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости.
Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.
Недостаточность функции печени 
При недостаточности функции печени дозу препарата АТОРВАСТАТИН необходимо снижать, при регулярном контроле активности "печеночных" трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). 
Недостаточность функции почек
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.
Пожилые пациенты
Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата АТОРВАСТАТИН у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено и коррекции дозы не требуется.
Применение в комбинации с другими лекарственными средствами 
При необходимости совместного применения с циклоспорином, телапревиром, комбинацией типранавир/ритонавир или глекапревир/пибрентасвир доза препарата АТОРВАСТАТИН не должна превышать 10 мг/сутки.
Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром совместно с циклоспорином.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению системной концентрации аторвастатина в плазме крови, также были отмечены с другими ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (лопинавиром/ритонавиром, саквинавиром/ритонавиром, дарунавиром/ритонавиром, фосампренавиром, фосампренавиром/ритонавиром и нельфонавиром), ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир, элбасвир/гразопревир, симепревир), кларитромицин, итраконазол и летермовир. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с аторвастатином. Рекомендуется провести соответствующую клиническую оценку и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина 

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.

Аторвастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат – предшественник стероидов, включая холестерин. Синтетическое гиполипидемическое средство.
У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) и аполипопротеина В (апо-В), а также холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ), вызывает повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-JIПВП). Снижает концентрацию ХС и ХС-ЛПНП в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и увеличивая число "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ХС-ЛПНП. Уменьшает образование ХС-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц, а также снижает концентрацию ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной семейной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. 

Гиперхолестеринемия:

• в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен;
• для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны. 

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

• профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
• вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Активное заболевание печени или повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.
Беременность.
Период грудного вскармливания. 
Женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции. 
Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет). 
Одновременное применение с фузидовой кислотой. 
Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

АТОРВАСТАТИН обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие. 
Побочные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто - ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто - ≥ 1/1000 до < 1/100, редко - ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко - ≤ 1/10000, неизвестно - невозможно оценить на основании имеющихся данных. 
Инфекционные и паразитарные заболевания
часто - назофарингит. 
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы 
редко - тромбоцитопения. 
Нарушения со стороны иммунной системы
часто - аллергические реакции; 
очень редко - анафилаксия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
часто  гипергликемия; 
нечасто - гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия; 
неизвестно - сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
Нарушения со стороны психики 
нечасто - "кошмарные" сновидения, бессонница; 
неизвестно - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
часто - головная боль; 
нечасто - головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия; 
редко - периферическая нейропатия; 
неизвестно - потеря или снижение памяти.
Нарушения со стороны органа зрения
нечасто - возникновение "пелены" перед глазами; 
редко - нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
нечасто - шум в ушах; 
очень редко - потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто - боль в горле, носовое кровотечение; 
неизвестно - единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).
Нарушения со стороны желудочно:кишечного тракта
часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; 
нечасто - рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе. 
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто - гепатит; 
редко - холестаз; 
очень редко - печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, алопеция; 
редко - ангионевротический отёк, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса:Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны скелетно:мышечной и соединительной ткани
часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно:скелетные боли; 
нечасто - боль в шее, мышечная слабость; 
редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия); 
неизвестно - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
нечасто - импотенция; 
очень редко - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто - недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. 
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
часто - отклонение от нормы результатов "печеночных" тестов (АСТ и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК); 
нечасто - лейкоцитурия; 
неизвестно - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1).
Дети
Побочные реакции, связанные с приемом препарата АТОРВАСТАТИН, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции.
Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, которые лечились аторвастатином, имели профиль побочных эффектов, который соответствовал обычно пациенту, получавшему плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались независимо от оценки причинно:следственных связей в обеих группах, были инфекции. В ходе 3:летнего исследования для оценки общего созревания и развития, стадии по Таннеру, а также измерения роста и веса, не наблюдалось клинически значимого влияния на рост и половое созревание. Профиль безопасности и переносимости у детей и подростков в основном соответствовал известному профилю безопасности аторвастатина у взрослых пациентов.
База данных по клинической безопасности также включает в себя данные, полученные от 520 пациентов детского возраста, получавших аторвастатин. Из них: 7 пациентов были младше 6 лет, 121 пациент - в возрасте от 6 до 9 лет, и 392 пациента находились в возрасте от 10 до 17 лет. На основании имеющихся данных частота, тип и степень тяжести побочных эффектов у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых.
При применении отдельных статинов наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты:

• нарушение половой функции;
• депрессия;
• в исключительных случаях, особенно при длительной терапии, интерстициальная болезнь легких;
• сахарный диабет: частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (сахар в крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ ˃ 30 кг/м2, повышенные уровни содержания триглицеридов, имеющаяся гипертония).