Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостыо Таблетки нельзя разжевывать или разламывать. Взрослые и дети с 12 лет. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита - по 40 мг эзомепразола один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или, сохраняются симптомы; Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива - по 20 мг один раз в сутки; Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата "при необходимости", т.е. принимать эзомепразол по 20 мг 1 раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме "при необходимости". Взрослые. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori: Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 7 дней; Профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori - эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 7 дней. Пациенты, длительно принимающие НПВП: Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП - эзомепразол 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель; Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска - эзомепразол 20 мг один раз в сутки. Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией: Рекомендуемая начальная доза эзомепразола 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Есть опыт применения в диапазоне от 80 мг до 160 мг эзомепразола в сутки. При применении препарата в дозе выше 80 мг необходимо разбить прием препарата дважды в день. Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу - 20 мг. Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.
Состав
Одна таблетка 40,0 мг содержит: Действующее вещество: эзомепразол - 40,0 мг в виде эзомепразола магния тригидрата - 44,56 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 105,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25,00 мг, крахмал кукурузный - 26,05 мг, магния стеарат - 3,65 мг, тальк - 3,50 мг, повидон К 30 - 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,20 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,04 мг. Оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 14,34 мг, тальк - 0,22 мг, титана диоксид - 0,37 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,70 мг, триэтилцитрат - 0,37 мг, краситель хинолиновый желтый - 1,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
средство понижающее секрецию желез желудка - ингибитор протонного насоса.
Показания
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива; симптоматическое лечение ГЭРБ. - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. В составе комбинированной терапии: лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori; профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori. - Пациенты, длительно принимающие НПВП: лечение язвы желудка, связанной с приемом НПВП; профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска. - Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам и другим компонентам, входящим в состав препарата; - непереносимость мальабсорбция; лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная - детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); - детский возраст до 18 лет по другим показаниями, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; - эзомепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не должен приниматься совместно с атазанавиром и нелфинавиром; - период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - беременность; - тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).
Побочное действие
Указанные побочные эффекты не были дозозависимыми. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: (часто > 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000). Со стороны системы кроветворения: редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: часто: головная боль; нечасто: бессонница, головокружение, парестезия, сонливость, нечеткость зрения; редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко: агрессия, галлюцинации. Со стороны пищеварительного тракта: часто: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор; нечасто: сухость во рту, повышение активности "печеночных" ферментов; редко: нарушение вкуса, стоматит, желудочно-кишечные кандидозы, гепатит (с желтухой или без); очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, микроскопический колит. Со стороны дыхательной системы: редко: бронхоспазм. Со стороны кожных покровов: нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко: алопеция, фоточувствительность, недомогание, очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: артралгия, миалгия; очень редко: мышечная слабость; частота неизвестна: переломы шейки бедра, костей запястья, позвонков. Со стороны мочеполовой системы: очень редко: интерстициальный нефрит; частота неизвестна: почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко: гинекомастия. Аллергические реакции: редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/анафилактический шок). Нарушения метаболизма и питания: нечасто: периферический отек. Лабораторные показатели: редко: гипонатриемия; очень редко: гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие тяжелой гипомагниемии.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-004343 (10.02.2021) - Виал (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет