Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Состав
Состав на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой Ядро: Действующее вещество: олмесартана медоксомил — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, гипролоза (с низкой степенью замещения) — 20,00 мг, лактозы моногидрат — 61,60 мг, гипролоза (вязкость 6–10 мПа•с) — 2,50 мг, магния стеарат — 0,90 мг. Оболочка: Титана диоксид (Е 171) — 0,700 мг, тальк — 0,700 мг, гипромеллоза (вязкость 5мПа•с) — 3,600 мг.
Фармакотерапевтическая группа
0020 Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1 -подтип)
Показания
Эссенциальная гипертензия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; - обструкция желчевыводящих путей; - почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения); - печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, нет опыта клинического применения); - беременность, период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; - одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м); - первичный гиперальдостеронизм. С осторожностью - стеноз аортального или митрального клапанов; - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; - гиперкалиемия; - почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин); - хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); - вазоренальная гипертензия (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки); - ишемическая болезнь сердца; - цереброваскулярные заболевания; - пожилой возраст (старше 65 лет) (как правило, у пациентов в возрасте 65 лет и старше с нормальной функцией почек коррекции дозы препарата не требуется; при увеличении дозы олмесартана медоксомила до максимальной (40 мг в сутки) необходимо осуществлять тщательный контроль АД); - применение у пациентов негроидной расы (как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, эффективность терапии олмесартана медоксомилом несколько ниже, чем у пациентов других рас, возможно, вследствие большей распространенности низкой активности ренина в плазме крови в данной популяции); - печеночная недостаточность средней степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); - состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота) и гипонатриемия (например, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли); - при одновременном применении с высокими дозами диуретиков; - при одновременном применении с препаратами лития; - одновременное применение с ингибиторами АПФ или алискиренсодержащими препаратами; - прочие состояния, сопровождающиеся активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000) (в соответствии с классификацией MedDRA). Со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: тромбоцитопения. Со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто : фарингит, ринит, бронхит, кашель. Со стороны пищеварительного тракта Часто: диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота. Нечасто: рвота; Очень редко: спру-подобная энтеропатия. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд. Редко: ангионевротический отек. Со стороны опорно-двигательного аппарата Часто: боль в спине, боль в костях, артрит. Нечасто: миалгия. Редко: мышечные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: гематурия, инфекция мочевых путей. Редко: острая почечная недостаточность, почечная недостаточность. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: стенокардия. Редко: выраженное снижение АД*. Со стороны обмена веществ и питания Часто: повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Редко: повышение содержания калия в крови. Со стороны иммунной системы Нечасто: анафилактические реакции. Общие нарушения Часто: боль, боль в грудной клетке, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, слабость. Нечасто: отек лица, астения, недомогание. Редко: сонливость. Прочие нарушения Часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы. Редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови. Также сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом антагонистов рецепторов AT-II. *У пациентов пожилого возраста выраженное снижение АД может наблюдаться несколько чаще (от «редко» до «нечасто»).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет