Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. При диффузных заболеваниях печени, желчекаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж): в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12–15 мг/кг массы тела (2–5 капсул) непрерывно в течение длительного времени (от нескольких мес до нескольких лет). При диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата делится на 2–3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчекаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования. Для растворения холестериновых камней желчного пузыря рекомендуемая доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует: Масса тела Суточная доза До 60 кг 500 мг (2 капсулы) 61–80 кг 750 мг (3 капсулы) 81–100 кг 1000 мг (4 капсулы) Свыше 100 кг 1250 мг (5 капсул) При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите : по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес., при необходимости до 2-х лет. При холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза, рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких мес. При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей: суточная доза по 10–15 мг/кг массы тела в 2–3 приема. Курс лечения — 6–12 мес. и более. При первичном билиарном циррозе: по 10–15 мг/кг/сут (при необходимости до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Курс лечения — от 6 мес до нескольких лет. Рекомендуется следующий режим дозирования: Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером 47–62 кг 750 мг (3 капсулы) 1 капсула 1 капсула 1 капсула 63–78 кг 1000 мг (4 капсулы) 1 капсула 1 капсула 2 капсулы 79–93 кг 1250 мг (5 капсул) 1 капсула 2 капсулы 2 капсулы 94–109 кг 1500 мг (6 капсул) 2 капсулы 2 капсулы 2 капсулы Свыше 100 кг 1750 мг (7 капсул) 2 капсулы 2 капсулы 3 капсулы При первичном склерозирующем холангите: по 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Курс лечения — от 6 мес до нескольких лет. При неалкогольном стеатогепатите: по 13–15 мг/кг/сут в 2–3 приема. Курс лечения — от 6 мес до нескольких лет. При муковисцидозе: по 20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Курс лечения — от 6 мес до нескольких лет. Детям в возрасте старше 3-х лет препарат назначают индивидуально из расчета 10–20 мг/кг/сут.
Состав
Состав на одну капсулу Активное вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 72,80 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 1,60 мг Магния стеарат 0,60 мг Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е171) 1,92 мг Желатин 94,08 мг
Показания
неосложненная желчекаменная болезнь (биллиарный сладж, растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования пойле холецистэктомии); хронические гепатиты различного генеза; токсические (в том числе лекарственные) поражения печени; алкогольная болезнь печени; неалкогольный стеатогепатит; первичный билиарный цирроз печени; первичный склерозирующий холангит; муковисцидоз; дискинезия желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
гиперчувствительность; рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; желчно-желудочный свищ; острый холецистит; острый холангит; цирроз печени в стадии декомпенсации; острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; обструкция желчевыводящих путей; эмпиема желчного пузыря; детский возраст до 3-х лет. С осторожностью Хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют препарат у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
Побочное действие
Боль в спине, эпигастральной области и правом подреберье, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запор, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции, редко (>0,01% и <0,1%) — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет