Уликус капсулы кишечнорастворимые 20 мг 30 шт. в Новокубанске

Внутрь.

Капсулы УЛИКУС^® рекомендуется принимать утром, капсулу следует глотать целиком, запивая жидкостью. Капсулы нельзя разжевывать или дробить.

Взрослые

Язва двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать УЛИКУС^® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2‑х недель. В тех случаях, когда в течение 2‑х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2‑х недельном приеме препарата УЛИКУС^®.

Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4‑х недель.

Язва желудка

Рекомендуемая доза — УЛИКУС^® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4‑х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4‑х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют УЛИКУС^® 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки

При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с продолжающейся терапией НПВП или после ее прекращения рекомендуемая доза препарата УЛИКУС^® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4‑х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивание в течение начального периода терапии, заживление обычно достигается при повторном 4‑х недельном приеме препарата.

Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендованная доза препарата УЛИКУС^® — 20 мг 1 раз в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией)

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Трехкомпонентная схема лечения:

-        омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели,

или

-        омепразол 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели,

или

-        омепразол 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение одной недели.

Двухкомпонентная схема лечения:

-        омепразол 40–80 мг ежедневно и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5–3 г, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2‑х недель.

Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в подпунктах «Язва двенадцатиперстной кишки» и «Язва желудка».

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения тест на Helicobacter pylori остается положительным, курс лечения может быть повторен.

Рефлюкс эзофагит

Рекомендуемая доза — по одной капсуле УЛИКУС^® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4‑х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное

излечение не наступает, обычно назначают повторный 4‑х недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс эзофагита рекомендуется омепразол 40 мг 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза — УЛИКУС^® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Если после 4-х недель лечения (УЛИКУС^® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают УЛИКУС^® 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения (УЛИКУС^® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера‑Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера‑Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — омепразол 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20–120 мг омепразола ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Дети и подростки

Рефлюкс эзофагит и симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Детям в возрасте старше 2 лет с массой тела более 20 кг назначают препарат УЛИКУС^® в дозе 20 мг в один раз сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг один раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс эзофагита составляет 4–8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни составляет 2–4 недели. Если после 2–4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori

При выборе схемы терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации, касающиеся резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболее часто — 7 дней, но в ряде случаев — до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов.

Терапию необходимо проводить под наблюдением специалиста.

Для детей в возрасте старше 4 лет рекомендуется следующая схема лечения

Масса тела	Схема лечения
31–40 кг	омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели.
>40 кг	омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы увеличиваются. В связи с этим доза 20 мг в сутки является достаточной.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

На одну капсулу:

Действующее вещество:

Омепразола пеллеты 8,5% — 235,00 мг, содержащие омепразол — 20,00 мг;

Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет‑ядер:

Сахароза (P.G. Sugar Regular) — 40,46 мг, сахароза (P.G. Sugar#35#40) — 33,69 мг, маннитол (Pearlitol 160С) — 24,46 мг, маннитол — 16,31 мг, кукурузный крахмал/маисовый крахмал — 12,22 мг, лактозы моногидрат — 8,15 мг, натрия лаурилсульфат — 2,84 мг, натрия гидрофосфат — 2,75 мг, гипромеллоза — 1,32 мг;

Вспомогательные вещества, входящие в состав оболочки пеллет:

Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] дисперсия (в пересчете на сухое вещество) — 41,31 мг, гипромеллоза — 18,02 мг, пропиленгликоль — 5,77 мг, цетиловый спирт — 2,54 мг, титана диоксид — 1,97 мг, маннитол (Pearlitol 160С)/маннитол — 1,81 мг, полисорбат‑80 — 0,99 мг, натрия гидроксид — 0,40 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 2

Корпус: желатин до 100%;

Крышка: желатин до 100%, титана диоксид — 1,2999%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,6666%, краситель хинолиновый желтый — 0,1000%, краситель патентованный синий — 0,0200%.

Ингибиторы протонного насоса

Взрослые:

-        язва двенадцатиперстной кишки;

-        язва желудка;

-        НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;

-        эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией);

-        рефлюкс эзофагит;

-        симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

-        диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;

-        синдром Золлингера‑Эллисона.

Дети и подростки

Дети старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг:

-        рефлюкс эзофагит;

-        симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Дети старше 4 лет и подростки:

язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori.

С учетом лекарственной формы капсулы возможен прием препарата УЛИКУС^® у детей с 3 лет.

-        Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-        одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        детский возраст до 2 лет;

-        детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюкс эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

-        детский возраст старше 4 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюкс эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

С осторожностью

Пациенты с остеопорозом.

При наличии таких симптомов, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.

Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного.

Омепразол может применяться во время беременности.

Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Часто (≥1/100, <1/10)	Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор
Нечасто (≥1/1000, <1/100)	Дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, недомогание, повышение активности «печеночных» ферментов
Редко (≥1/10000, <1/1000)	Реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок), бронхоспазм, гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, артралгия, миалгия, мышечная слабость, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, депрессия, гипонатриемия, возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, нарушение вкуса, нечеткость зрения, сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными синдромами (DRESS-синдром), интерстициальный нефрит, гинекомастия, потливость, периферические отеки, микроскопический колит
Частота неизвестна	Гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии, развитие острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)

Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Разовые пероральные дозы препарата омепразол до 400 мг не вызывали каких‑либо тяжелых симптомов. При приеме взрослыми 560 мг омепразола отмечалась умеренная интоксикация. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости промывание желудка, назначение активированного угля.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года

ЛП-№(003106)-(РГ-RU) (30.08.2023) - АРТЕЛАР ООО (Россия) - действует