Лизипрекс таблетки 10мг 30 шт. в Новокузнецке

Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.

Эссенциальная артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза лизиноприла для пациентов, не принимающих гипотензивные средства — 10 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают каждые 2–3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20–40 мг в сутки Обычная поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг 1 раз в сутки (в клинических исследованиях максимальная доза лизиноприла составляет 80 мг в сутки, однако увеличение дозы свыше 40 мг в сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Терапевтический эффект развивается обычно через 2–4 недели от начала лечения, что следует учитывать при увеличении дозы. При недостаточном терапевтическом эффекте возможно одновременное применение лизиноприла с другими антигипертензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием должен быть прекращен за 2–3 дня до начала применения лизиноприла. Если это невозможно, то начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг в сутки. После приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов, так как может возникнуть выраженное снижение АД.

Реноваскулярная гипертензия или другие состояния с повышенной активностью РААС

Начальная доза лизиноприла составляет 2,5–5 мг в сутки под контролем АД, функции почек, концентрации ионов калия в плазме крови. Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от величины АД.

Нарушение функции почек

Поскольку лизиноприл выводится почками, при почечной недостаточности начальная доза должна определяться в зависимости от клиренса креатинина (КК). Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (при регулярном контроле функции почек, содержания калия, натрия в сыворотке крови).

* включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

Хроническая сердечная недостаточность

При ХСН начальная доза лизиноприла — 2,5 мг 1 раз в сутки. Первый прием лизиноприла необходимо начинать под пристальным врачебным наблюдением для того, чтобы оценить влияние препарата на артериальное давление. В дальнейшем дозу лизиноприла следует постепенно увеличивать на 2,5 мг с интервалом в 3–5 дней до 5–20 мг в сутки. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу лизиноприла — 20 мг (в клинических исследованиях максимальная суточная доза лизиноприла у пациентов с ХСН составляла 35 мг 1 раз в сутки).

По возможности до начала приема лизиноприла следует уменьшить дозу диуретика. До начала лечения, а также далее в ходе лечения следует регулярно контролировать АД, функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.

Раннее лечение острого инфаркта миокарда

Стартовая терапия (первые 3 суток острого инфаркта миокарда)

В первые 24 ч после острого инфаркта миокарда назначают 5 мг лизиноприла однократно, затем через 24 часа (1 сутки) назначают 5 мг однократно, через 48 часов (2 суток) — 10 мг однократно.

Нельзя начинать лечение при систолическом АД менее 100 мм рт. ст. Пациентам с низким систолическим АД (≤120 мм рт. ст.) в начале лечения и в течение первых 3‑х суток после острого инфаркта миокарда назначают меньшую дозу лизиноприла — 2,5 мг 1 раз в сутки.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — не менее 6 недель. В дальнейшем следует оценить целесообразность продолжения терапии. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности рекомендуется продолжать прием лизиноприла.

В случае развития артериальной гипотензии (систолическое АД ≤100 мм рт. ст.) суточную дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг, при необходимости — до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст. в течение более 1 ч) применение лизиноприла необходимо прекратить.

При нарушении функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза определяется в зависимости от клиренса креатинина (см. выше).

Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при нормальном АД, и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с АГ)

Начальная доза лизиноприла составляет 10 мг в сутки. Дозу возможно, при необходимости, увеличить до 20 мг в сутки до достижения целевых значений диастолического АД (диастолическое АД ниже 75 мм рт. ст. в положении «сидя» у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и ниже 90 мм рт. ст. в положении «сидя» у пациентов с сахарным диабетом 2 типа).

При нарушении функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза определяется в зависимости от КК (см. выше).

Таблетки 5 мг

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) — 5 (5,44) мг;

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат безводный — 40,0 мг, маннитол — 15,0 мг, крахмал кукурузный — 36,06 мг, тальк — 2,50 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Таблетки 10 мг

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) — 10 (10,89) мг;

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат безводный — 50,0 мг, маннитол — 20,0 мг, крахмал кукурузный — 34,91 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

Таблетки 20 мг

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) — 20 (21,77) мг;

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат безводный — 100,0 мг, маннитол — 40,0 мг, крахмал кукурузный — 69,83 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 2,4 мг.

-        Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

-        Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

-        Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч у пациентов со стабильными показателями гемодинамики для профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

-        Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при нормальном АД, и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

-        Повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;

-        Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ;

-        Наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;

-        Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

-        Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

-        Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);

-        Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);

-        Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью

-        Артериальная гипотензия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

-        Реноваскулярная гипертензия;

-        Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

-        Состояние после трансплантации почки;

-        Первичный гиперальдостеронизм;

-        Аортальный или митральный стеноз;

-        Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-        Хроническая сердечная недостаточность;

-        Ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания;

-        Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.);

-        Угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);

-        Сахарный диабет;

-        Гиперкалиемия;

-        Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли;

-        Одновременное применение с препаратами лития;

-        Отягощенный аллергологический анамнез;

-        Одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;

-        Одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстран сульфата;

-        Гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69);

-        Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте);

-        Гипонатриемия;

-        Подагра, гиперурикемия;

-        Применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;

-        Применение у пациентов негроидной расы;

-        Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Беременность

Применение лизиноприла во время беременности, у женщин, планирующих беременность, а также у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции, противопоказано. При установлении беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Лизиноприл проникает через плаценту. Данных о негативных влияниях лизиноприла на плод в случае применения во время I триместра беременности нет. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Если со II триместра беременности имело место внутриутробное воздействие ингибиторов АПФ, рекомендуется проведение ультразвукового исследования почек и костей черепа.

Период грудного вскармливания

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения лизиноприлом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — не может быть оценена на основании имеющихся данных. Побочные эффекты представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия, лимфаденопатии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аутоиммунные нарушения.

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: гиперкалиемия;

Редко: гипонатриемия;

Очень редко: гипогликемия.

Психические расстройства

Нечасто: галлюцинации, изменения настроения, нарушения сна;

Редко: спутанность сознания;

Частота неизвестна: депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль;

Нечасто: вертиго, парестезия, нарушение вкуса;

Редко: нарушение обоняния;

Частота неизвестна: обморок.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: инфаркт миокарда (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), тахикардия, пальпитации.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: ортостатическая гипотензия, низкое АД;

Нечасто: нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: кашель;

Нечасто: ринит;

Очень редко: бронхоспазм, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, синусит. Желудочно-кишечные нарушения

Часто: диарея, рвота;

Нечасто: боль в животе, тошнота, нарушение пищеварения;

Редко: сухость во рту;

Очень редко: панкреатит, интестинальный ангионевротический отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: печеночная недостаточность, гепатит, холестаз и желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: зудящая сыпь;

Редко: псориаз, крапивница, алопеция, гиперчувствительность / ангионевротический отек лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, гипергидроз, кожная псевдолимфома.

Имеются сообщения о комплексе симптомов, включающих один или несколько следующих эффектов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительные результаты на антинуклеарные антитела, повышенный уровень скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: нарушение функции почек;

Редко: острая почечная недостаточность, уремия;

Очень редко: олигурия, анурия.

Эндокринные нарушения

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: импотенция;

Редко: гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: усталость, астения.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: повышение уровня мочевины в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных ферментов;

Редко: снижение уровня гемоглобина, снижение показателя гематокрита, гипербилирубинемия.

Симптомы

Данные о передозировке у человека ограничены. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать артериальную гипотензию, циркуляторный коллапс, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержку мочеиспускания, запор, нарушения водно-электролитного баланса, почечную недостаточность, учащение дыхания, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, состояние тревоги и кашель.

Лечение

Промывание желудка, применение энтеросорбентов (прием активированного угля), симптоматическая терапия. При развитии артериальной гипотензии следует положить пациента на спину и приподнять ноги. Для лечения передозировки показано внутривенное (в/в) введение 0,9% натрия хлорида. Необходим контроль АД, показателей водно-электролитного баланса. Брадикардия может быть уменьшена в/в введением атропина. При развитии устойчивой к лечению брадикардии следует рассмотреть возможность установки электрокардиостимулятора.

Лизиноприл может быть удален из системного кровотока посредством гемодиализа. Во время диализа следует избегать применения высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (риск развития анафилактоидных реакций).