Наиболее
частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота
и кожная сыпь.
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: суперинфекция
(особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма).
Очень редко:
кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови,
увеличение протромбинового времени.
Частота неизвестна:
эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
сходные с сывороточной болезнью.
Очень редко:
тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит.
Частота неизвестна:
реакция Яриша‑Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром
(синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: анорексия.
Очень редко:
гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость,
головная боль.
Редко: нервозность,
возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая
нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор,
спутанность сознания.
Очень редко:
гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения,
обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации; частота неизвестна:
асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Часто: тахикардия,
флебит.
Редко: снижение
артериального давления.
Очень редко:
удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Редко: бронхоспазм,
одышка.
Очень редко:
аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота*,
диарея*.
Нечасто: рвота*.
Редко: диспепсия,
боль в эпигастральной области;
Очень редко:
антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и
геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски
языка («волосатый» язык)**.
Частота неизвестна:
изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: увеличение
концентрации билирубина в сыворотке.
Очень редко:
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных»
трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT),
щелочной фосфатазы, g‑глутамилтрансферазы),
острая печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь*.
Нечасто: крапивница*,
кожный зуд*; очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек,
токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса‑Джонсона*,
мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый
генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с
эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS‑синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Редко: артралгия,
миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит.
Очень редко:
разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала
лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: увеличение
концентрации креатинина в сыворотке крови.
Очень редко:
интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: общая
слабость.
Очень редко:
повышение температуры тела.
* Частота
возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам
клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей,
принимавших амоксициллин.
** Частота
возникновения этих нежелательных реакций определялась в период
пострегистрационного применения.