Телмисартан-СЗ таблетки 40 мг 30 шт. в Новом Осколе

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.

Артериальная гипертензия

Начальная рекомендованная доза препарата Телмисартан-СЗ — 1 табл. (40 мг) 1 раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмисартан-СЗ может быть увеличена до 80 мг/сут. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4–8 нед после начала лечения.

Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности

Рекомендованная доза препарата Телмисартан-СЗ — 1 табл. (80 мг) 1 раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на гемодиализе, коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе ограничен опыт применения препарата, рекомендуется начинать терапию с начальной дозы в 20 мг (1/2 табл. по 40 мг).

Нарушение функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью соответственно) суточная доза препарата Телмисартан-СЗ не должна превышать 40 мг.

Пожилой возраст. Режим дозирования не требует изменений.

артериальная гипертензия;

снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;

обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);

одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 мл/мин/м²) (см.«Взаимодействие»);

одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

беременность;

период кормления грудью;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; нарушения функции печени и/или почек (см. «Особые указания»); снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия; гиперкалиемия; состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); хроническая сердечная недостаточность; стеноз аортального и митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены); гемодиализ.

Применение препарата Телмисартан-СЗ противопоказано во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время беременности).

Применение АРА II во время II и III триместров беременности противопоказано.

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие АРА II во время II и III триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидроамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение АРА II происходило во время II триместра беременности, рекомендуется оценка функции почек и состояния черепа у плода методом УЗИ.

Новорожденные, матери которых получали АРА II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Терапия препаратом Телмисартан-СЗ противопоказана в период грудного вскармливания.

Исследования влияния на фертильность не проводились.

Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекции: нечасто — инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей; частота неизвестна — сепсис, включая сепсис с летальным исходом.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — тромбоцитопения; частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны ЦНС: нечасто — бессонница, сонливость, депрессия, вертиго; редко — обморок, тревога.

Со стороны органа зрения: редко — зрительные расстройства.

Со стороны ССС: нечасто — брадикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко — сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушения функции печени/заболевания печени (по результатам постмаркетинговых наблюдений в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов в Японии).

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, гипергидроз; редко — повышенная чувствительность (эритема, ангионевротический отек), экзема, ангионевротический отек (со смертельным исходом), лекарственная сыпь, токсическая сыпь; частота неизвестна — анафилактические реакции, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц); редко — артралгия, боль в нижних конечностях; частота неизвестна — боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Общие: нечасто — боль в грудной клетке, общая слабость; редко — гриппоподобный синдром.

Лабораторные показатели: нечасто — гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в крови; редко — повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, снижение Hb, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

В постмаркетинговом периоде применения телмисатрана очень редко отмечали интерстициальную болезнь легких (причинно-следственная связь не установлена).

Случаи передозировки не выявлены.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.