Телмиста Н таблетки 12,5+80 мг 28 шт. в Обояни
Самовывоз в Обояни бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Телмиста:
Производитель:
Условия отпуска Телмиста:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Препарат Телмиста® Н необходимо принимать 1 раз в день.
- Препарат Телмиста® Н в дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 40 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.
- Препарат Телмиста® Н в дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 80 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста® Н в дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 40 мг не приводит к адекватному контролю АД.
- Препарат Телмиста® Н в дозе гидрохлоротиазид 25 мг + телмисартан 80 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста® Н в дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 80 мг не приводит к адекватному контролю АД, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении.
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг в монотерапии или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5–25,0 мг является эффективной и хорошо переносится.
Нарушения функции почек
Имеющийся ограниченный опыт применения комбинации гидрохлоротиазид + телмисартан у пациентов с легкими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (применение при КК менее 30 мл/мин — см. раздел «Противопоказания»),
Нарушения функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телмиста® Н не должна превышать дозу гидрохлоротиазида 12,5 мг и телмисартана 40 мг в день (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста
Режим дозирования не требует изменений.
Состав
на 1 таблетку 12,5 мг + 40 мг/12,5 мг + 80 мг/25 мг + 80 мг:
Действующие вещества:
Гидрохлоротиазид 12,50 мг/12,50 мг/25,00 мг, телмисартан 40,00 мг/80,00 мг/80,00 мг
Вспомогательные вещества:
Меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, маннитол DC, краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 25 мг + 80 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 12,5 мг + 40 мг и 12,5 мг + 80 мг), гипролоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, или вспомогательным компонентам препарата, или другим производным сульфонамида.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
- Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
- Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).
- Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия.
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
- Непереносимость фруктозы или лактозы, дефицит лактазы. синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции, т. к. препарат Телмиста® Н содержит лактозу и сорбитол.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»),
- Нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Особые указания»).
- Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
- Гиперкалиемия.
- Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует).
- Хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- Гиперкальциемия.
- Гиперхолестеринемия.
- Гипертриглицеридемия.
- Гипокалиемия.
- Гипонатриемия.
- Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ.
- Одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов.
- Гиперпаратиреоз.
- Пожилой возраст.
- Ишемическая болезнь сердца (ИБС).
- Прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы).
- Стеноз аортального и/или митрального клапана.
- Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).
- Сахарный диабет.
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Подагра, гиперурикемия.
- Системная красная волчанка.
- Аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе.
- Немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
- Применение у пациентов негроидной расы.
- Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек, и коррекции дозы не требуется.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Телмиста® Н при беременности противопоказано.
Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в первом триместре, ограничен.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая механизм фармакологического действия гидрохлоротиазида, предполагается, что его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водно‑электролитного баланса и тромбоцитопения.
Гидрохлоротиазид не должен применяться при отеках у беременных, при артериальной гипертензии у беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы крови и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует.
Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения.
Телмисартан
Применение АРА II в первом триместре беременности не рекомендуется; эти препараты не следует назначать при беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).
Применение АРА II во втором и третьем триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях по изучению применения телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие АРА II во втором и третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения у беременных. Если лечение АРА II происходило во втором триместре беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Новорожденные, матери которых получали АРА II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.
Терапия препаратом Телмиста® Н противопоказана в период грудного вскармливания.
В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось.
Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10). нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000). очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным).
Системно-органный класс |
Нежелательная реакция |
Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
Гидрохлоротиазид |
Телмисартан |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит) |
- |
- |
нечасто |
Бронхит, фарингит, синусит |
редко |
- |
- |
|
Сепсис, включая случаи с летальным исходом |
- |
- |
редко |
|
Воспаление слюнных желез (сиаладенит) |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Анемия |
- |
- |
нечасто |
Тромбоцитопения, эозинофилия |
- |
- |
редко |
|
Тромбоцитопения ((иногда с пурпурой), апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Обострение или усиление симптомов системной красной волчанки |
редко |
- |
- |
Гиперчувствительность, анафилактические реакции |
- |
частота неизвестна |
редко |
|
Нарушения со стороны эндокринной системы |
Отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете (нарушение толерантности к глюкозе) |
- |
частота неизвестна |
- |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Гипокалиемия |
нечасто |
- |
- |
Гиперкалиемия |
- |
- |
нечасто |
|
Гипонатриемия, гиперурикемия |
редко |
- |
- |
|
Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) |
- |
- |
редко |
|
Гипомагниемия |
- |
часто |
- |
|
Гиперкальциемия |
- |
редко |
- |
|
Гипохлоремический алкалоз |
- |
редко |
- |
|
Гиповолемия, нарушение водно-электролитного баланса, снижение аппетита, анорексия, гипергликемия, гиперхолестеринемия |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения психики |
Тревога |
нечасто |
- |
- |
Депрессия |
редко |
- |
- |
|
Возбужденной состояние |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головокружение |
часто |
- |
- |
Синкопальное состояние/обморок, парестезия |
нечасто |
- |
- |
|
Нарушения сна, бессонница |
редко |
- |
- |
|
Сонливость |
- |
- |
редко |
|
Головная боль |
- |
редко |
- |
|
Предобморочное состояние |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нарушение зрения, преходящая нечеткость зрительного восприятия |
редко |
- |
- |
Ксантопсия, хориоидальный выпот, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Вертиго |
нечасто |
- |
- |
Нарушения со стороны сердца |
Аритмии, тахикардия |
нечасто |
- |
- |
Брадикардия |
- |
- |
нечасто |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию) |
нечасто |
- |
- |
Некротический васкулит |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Одышка |
нечасто |
- |
- |
Кашель |
- |
- |
нечасто |
|
Респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких) |
редко |
- |
- |
|
Интерстициальное заболевание легких |
- |
|
очень редко |
|
Нарушения со стороны пищеварительной системы |
Диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм |
нечасто |
- |
- |
Боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит |
редко |
- |
- |
|
Тошнота |
- |
часто |
- |
|
Дискомфорт в области желудка |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Панкреатит |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Нарушение функции печени |
редко |
- |
- |
Желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая) |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница |
редко |
- |
- |
Экзема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь |
- |
- |
редко |
|
Токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, рецидив системной красной волчанки, кожный васкулит, реакция фотосенсибилизации, мультиформная эритема |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Боль в спине, спазмы мышц, миалгия |
нечасто |
- |
- |
Артралгия, боль в конечностях, судороги икроножных мышц |
редко |
- |
- |
|
Артроз, тендинитоподобные симптомы |
- |
- |
редко |
|
Мышечная слабость |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность |
- |
- |
нечасто |
Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Эректильная дисфункция/импотенция |
нечасто |
- |
- |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Боль в грудной клетке |
нечасто |
- |
- |
Астения (слабость) |
- |
- |
нечасто |
|
Гриппоподобные симптомы, боль |
редко |
- |
- |
|
Лихорадка |
- |
частота неизвестна |
- |
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови |
нечасто |
- |
- |
Повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов, креатинфосфокиназы в плазме крови |
редко |
- |
- |
|
Снижение гемоглобина |
- |
- |
редко |
|
Гипертриглицеридемия |
- |
частота неизвестна |
- |
Передозировка
Сведения о передозировке ограничены.
Гидрохлоротиазид
Симптомы
Наиболее частыми проявлениями передозировки гидрохлоротиазидом является увеличение диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, шок;
- со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда;
- со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации);
- лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенная концентрация остаточного азота мочевины в плазме крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если гидрохлоротиазид был принят недавно, для его выведения показаны индукция рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить ОЦК введением плазмозамещающих жидкостей и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательной недостаточности показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации.
Специфического антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения не установлена.
Телмисартан
Симптомы
Наиболее выраженными проявлениями передозировки были чрезмерное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности.
Лечение
Телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Рекомендуемые мероприятия включают в себя провоцирование рвоты и/или промывание желудка; целесообразен прием активированного угля. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и концентрацию креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и содержание электролитов.