Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды. Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг. Детям с массой тела <30 кг: суточная доза — 20–40 мг/кг, разделенная на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема. При тяжелых инфекциях: суточная доза — 50 мг/кг, разделенная на 3 приема. Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице. Масса тела (возраст) Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки до 5 кг (приблизительно 2 мес) по 3,75 мл (131,25 мг) (½ + ¼ дозирующей ложки) до 10 кг (приблизительно 1–2 года) по 7,5 мл (262,5 мг) (1½ дозирующей ложки) до 15 кг (приблизительно 4 года) по 10 мл (350 мг) (2 дозирующие ложки) до 20 кг (приблизительно 6 лет) по 15 мл (525 мг) (3 дозирующие ложки) до 30 кг (приблизительно 10 лет) по 22,5 мл (787,5 мг) (4½ дозирующей ложки) Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней. С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта. Приготовление суспензии К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают. Перед употреблением следует взбалтывать!
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. ядро: мидекамицин 421 мг* (соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг) вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ оболочка: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк в блистере 8 шт.; в пачке картонной 2 блистера. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г мидекамицина ацетат 200 мг (соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии) вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол *рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг во флаконах темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия по 20 г, в комплекте с дозирующей ложкой; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакотерапевтическая группа
0070 Макролиды и азалиды
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum ) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum ; инфекции кожи и подкожной клетчатки; энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter ; дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).
Противопоказания
гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; детский возраст до 3 лет (для таблеток). С осторожностью: беременность; период лактации; наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха. В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм. Прочие: слабость.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N015069/01 (01.11.2019) - КРКА (Словения) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет