Аттенто таблетки 5 мг + 20 мг 28 шт. в Октябрьском
Самовывоз в Октябрьском бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Аттенто:
Производитель:
Условия отпуска Аттенто:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат Аттенто® принимают внутрь 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Для подбора оптимального режима дозирования целесообразно применять наиболее подходящую дозировку препарата.
Перед назначением комбинированного препарата Аттенто® рекомендуется предварительный подбор доз каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и амлодипина). При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии сразу на применение комбинированного препарата.
Пациенты, получающие комбинированную терапию монопрепаратами олмесартана медоксомила и амлодипина, могут быть переведены на лечение препаратом Аттенто®, содержащим олмесартана медоксомил и амлодипин в аналогичных дозах.
Рекомендуемая доза:
Ежедневно по 1 таблетке препарата Аттенто® в дозировке 5 мг + 20 мг, содержащего 5 мг амлодипина и 20 мг олмесартана медоксомила, при отсутствии адекватного снижения АД на фоне монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.
При отсутствии адекватного снижения АД на фоне применения препарата Аттенто® в дозировке 5 мг + 20 мг возможно применение препарата Аттенто® в дозировке 5 мг + 40 мг (1 таблетка) в день, содержащего 5 мг амлодипина и 40 мг олмесартана медоксомила. При отсутствии адекватного снижения АД на фоне применения препарата Аттенто® в дозировке 5 мг + 40 мг возможно применение препарата Аттенто® в дозировке 10 мг + 40 мг (1 таблетка) в день, содержащего 10 мг амлодипина и 40 мг олмесартана медоксомила. Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг. Максимальная суточная доза олмесартана медоксомила составляет 40 мг.
Применение у пациентов в возрасте 65 лет и старше
У пациентов в возрасте 65 лет и старше с нормальной функцией почек коррекции дозы препарата не требуется.
При увеличении дозы олмесартана медоксомила до максимальной (40 мг в сутки) у пожилых пациентов необходимо тщательно контролировать АД.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
В случае применения препарата Аттенто® у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 20–60 мл/мин) рекомендуется проводить периодический мониторинг содержания калия и креатинина в плазме крови.
Максимальная доза олмесартана медоксомила для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести составляет 20 мг 1 раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз у данной категории пациентов ограничен.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 20 мл/мин) применение препарата Аттенто® противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат Аттенто® следует применять с осторожностью.
При печеночной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести максимальная доза олмесартана медоксомила составляет 20 мг один раз в сутки. Применение амлодипина у пациентов с нарушением функции печени следует начинать с минимальной дозы (5 мг) с последующей медленной титрацией дозы.
При одновременном применении с диуретиками и/или другими гипотензивными препаратами у пациентов с нарушением функции печени рекомендуется тщательный контроль АД и функции почек.
Применение препарата Аттенто® противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (опыт применения отсутствует) (см. раздел «Противопоказания»).
Описание
Состав
Состав на одну таблетку:
Таблетки 5 мг + 20 мг
Ядро:
Действующие вещества:
Амлодипина безилат — 6,944 мг (в пересчете на амлодипин основание — 5,00 мг), олмесартана медоксомил — 20,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная*, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Пленочная оболочка:
Опадрай II белый 85F18422, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола, талька.
* состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного.
Таблетки 5 мг + 40 мг
Ядро:
Действующее вещества:
Амлодипина безилат — 6,944 мг (в пересчете на амлодипин основание — 5,00 мг), олмесартана медоксомил — 40,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная*, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Пленочная оболочка:
Опадрай II желтый 85F22093, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола, талька, красителя оксид железа желтый (Е172).
* состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного.
Таблетки 10 мг +40 мг
Ядро:
Действующие вещества:
Амлодипина безилат — 13,888 мг (в пересчете на амлодипин основание — 10,00 мг), олмесартана медоксомил — 40,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная*, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Пленочная оболочка:
Опадрай II красный 85F25467, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола, талька, красителя оксид железа желтый (Е172), красителя оксид железа красный (Е172).
* состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Эссенциальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартана медоксомилом или амлодипином).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к олмесартана медоксомилу, амлодипину и другим производным дигидропиридина или к другим компонентам препарата;
- Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- Обструкция желчевыводящих путей;
- Тяжелая артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт. ст.);
- Шок (включая кардиогенный);
- Острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 месяца после него);
- Нестабильная стенокардия;
- Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин; опыт клинического применения отсутствует);
- Состояние после трансплантации почки (опыт клинического применения отсутствует);
- Гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, стеноз устья аорты тяжелой степени);
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
С осторожностью
- Стеноз аортального или митрального клапана;
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия);
- Одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4;
- Ангионевротический отек в анамнезе;
- Гипонатриемия;
- Одновременное применение с препаратами лития (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- Гиперкалиемия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- Гиповолемия (в том числе вследствие диареи, рвоты или одновременного применения диуретиков), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли;
- Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (КК 20–60 мл/мин);
- Первичный гиперальдостеронизм;
- Вазоренальная гипертензия (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки);
- Прочие состояния, сопровождающиеся активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы;
- Одновременное применение с ингибиторами АПФ или препаратами, содержащими алискирен;
- Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);
- Хронические формы ишемической болезни сердца (ИБС);
- Артериальная гипотензия;
- Ишемические цереброваскулярные заболевания;
- Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- Пожилой возраст (старше 65 лет);
- Применение у пациентов негроидной расы.
Применение при беременности и лактации
Данные о применении препарата Аттенто® во время беременности отсутствуют. Применение препарата Аттенто® во время беременности противопоказано.
Амлодипин
Беременность
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не выявлены. У крыс амлодипин увеличивал продолжительность гестационного периода и родов. Некоторые другие БМКК обладают тератогенным действием.
Период грудного вскармливания
Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг. Применение амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Олмесартана медоксомил
Беременность
Существуют данные о том, что применение АРА II во втором и третьем триместрах беременности индуцирует фетотоксические эффекты у человека (ухудшение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае применения АРА II во втором и третьем триместрах беременности необходимо проводить ультразвуковое исследование с целью оценки функции почек и оссификации костей черепа плода. Новорожденные, чьи матери принимали АРА II, должны наблюдаться на предмет возможного развития артериальной гипотензии и нарушения функции почек.
Пациенток, планирующих беременность, рекомендуется перевести на гипотензивные препараты других групп, безопасность применения которых при беременности доказана, за исключением случаев, когда АРА II назначается по жизненным показаниям. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Аттенто®, препарат следует немедленно отменить и, при необходимости, назначить альтернативное лечение с доказанным профилем безопасности применения во время беременности.
Период грудного вскармливания
Показано, что олмесартана медоксомил проникает в грудное молоко у крыс, однако аналогичные данные для человека отсутствуют.
В связи с отсутствием достоверных данных, применение препарата Аттенто® в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями (HP) при применении препарата Аттенто® являются периферические отеки (11,3%), головная боль (5,3%) и головокружение (4,5%). Нежелательные реакции при применении препарата Аттенто®, полученные в клинических исследованиях, пострегистрационных исследованиях безопасности и спонтанных сообщениях суммированы и представлены ниже как HP отдельных компонентов амлодипина и олмесартана медоксомила на основании известного профиля безопасности этих веществ, так и для комбинации амлодипин/олмесартана медоксомил.
Возможные НР приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (невозможно установить частоту по имеющимся данным).
Системно-органный класс |
Нежелательная реакция |
Амлодипин + Олмесартана медоксомил |
Амлодипин |
Олмесартана медоксомил |
Нарушения со |
Лейкоцитопения |
– |
Очень редко |
– |
стороны крови и |
Тромбоцитопения |
– |
Очень редко |
Нечасто |
лимфатической системы |
Тромбоцитопеническая пурпура |
– |
Очень редко |
– |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Аллергические реакции/ реакции гиперчувствительности |
Редко |
Очень редко |
– |
|
Анафилактические реакции |
– |
– |
Нечасто |
Нарушения со |
Гипергликемия |
– |
Очень редко |
– |
стороны обмена |
Гиперкалиемия |
Нечасто |
– |
Редко |
веществ и |
Гипертриглицеридемия |
– |
– |
Часто |
питания |
Гиперурикемия |
– |
– |
Часто |
Нарушения |
Спутанность сознания |
– |
Редко |
– |
психики |
Депрессия |
– |
Нечасто |
– |
|
Бессонница |
– |
Нечасто |
– |
|
Раздражительность |
– |
Нечасто |
– |
|
Снижение либидо |
Нечасто |
– |
– |
|
Лабильность настроения (включая тревогу) |
– |
Нечасто |
– |
Нарушения со |
Головокружение |
Часто |
Часто |
Часто |
стороны нервной |
Дисгевзия |
– |
Нечасто |
– |
системы |
Головная боль |
Часто |
Часто (особенно в начале лечения) |
Часто |
|
Гипертонус |
– |
Очень редко |
– |
|
Гипестезия |
Нечасто |
Нечасто |
– |
|
Заторможенность |
Нечасто |
– |
– |
|
Парестезия |
Нечасто |
Нечасто |
– |
|
Периферическая нейропатия |
– |
Нечасто |
– |
|
Постуральное головокружение |
Нечасто |
– |
– |
|
Нарушение сна |
– |
Нечасто |
– |
|
Сонливость |
– |
Часто |
– |
|
Синкопе |
Редко |
Нечасто |
– |
|
Тремор |
– |
Нечасто |
– |
|
Паросмия |
– |
Очень редко |
– |
|
Апатия |
– |
Очень редко |
– |
|
Ажитация |
– |
Очень редко |
– |
|
Атаксия |
– |
Очень редко |
– |
|
Амнезия |
– |
Очень редко |
– |
Нарушения со стороны органа |
Нарушения зрения (включая диплопию) |
– |
Часто |
– |
зрения |
Ксерофтальмия |
– |
Нечасто |
– |
|
Конъюнктивит |
– |
Нечасто |
– |
|
Боль в глазах |
– |
Нечасто |
– |
Нарушения со |
Шум в ушах |
– |
Нечасто |
– |
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Вертиго |
Нечасто |
– |
Нечасто |
Нарушения со стороны сердца |
Стенокардия (включая усугубление симптомов стенокардии) |
– |
Нечасто |
Нечасто |
|
Нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) |
– |
Нечасто |
– |
|
Инфаркт миокарда |
– |
Очень редко |
– |
|
Ощущение сердцебиения |
Нечасто |
Часто |
– |
|
Тахикардия |
Нечасто |
– |
– |
Нарушения со |
Выраженное снижение АД |
Нечасто |
Нечасто |
Редко |
стороны сосудов |
Ортостатическая гипотензия |
Нечасто |
Очень редко |
– |
|
«Приливы» крови к лицу |
Редко |
Часто |
– |
|
Васкулит |
– |
Очень редко |
– |
|
Развитие или усугубление течения ХСН |
– |
Очень редко |
– |
Нарушения со |
Бронхит |
– |
– |
Часто |
стороны |
Кашель |
Нечасто |
Нечасто |
Часто |
дыхательной |
Диспноэ |
Нечасто |
Часто |
– |
системы, органов |
Фарингит |
– |
– |
Часто |
грудной клетки и |
Ринит |
– |
Нечасто |
Часто |
средостения |
Носовое кровотечение |
– |
Нечасто |
– |
Нарушения со |
Боль в животе |
– |
Часто |
Часто |
стороны желудочно-кишечного тракта |
Нарушения со стороны кишечника (включая диарею и запор) |
– |
Часто |
– |
|
Запор |
Нечасто |
– |
– |
|
Диарея |
Нечасто |
– |
Часто |
|
Сухость слизистой оболочки полости рта |
Нечасто |
Нечасто |
– |
|
Диспепсия |
Нечасто |
Часто |
Часто |
|
Гастрит |
– |
Очень редко |
– |
|
Гастроэнтерит |
– |
– |
Часто |
|
Гиперплазия десен |
– |
Очень редко |
– |
|
Тошнота |
Нечасто |
Часто |
Часто |
|
Панкреатит |
– |
Очень редко |
– |
|
Боль в животе (в верхней части) |
Нечасто |
– |
– |
|
Рвота |
Нечасто |
Нечасто |
Нечасто |
|
Спру-подобная энтеропатия |
– |
– |
Очень редко |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Повышение активности «печеночных» ферментов |
– |
Очень редко (в большинстве случаев на фоне холестаза) |
Часто |
|
Гепатит |
– |
Очень редко |
– |
|
Желтуха |
– |
Очень редко |
– |
|
Гипербилирубинемия |
– |
Очень редко |
– |
Нарушения со |
Алопеция |
– |
Нечасто |
– |
стороны кожи и |
Ангионевротический отек |
– |
Очень редко |
Редко |
подкожных тканей |
Аллергический дерматит |
– |
– |
Нечасто |
|
Полиморфная эритема |
– |
Очень редко |
– |
|
Экзантема |
– |
Нечасто |
Нечасто |
|
Эксфолиативный дерматит |
– |
Очень редко |
– |
|
Повышенное потоотделение |
– |
Нечасто |
– |
|
Фотосенсибилизация |
– |
Очень редко |
– |
|
Кожный зуд |
– |
Нечасто |
Нечасто |
|
Пурпура |
– |
Нечасто |
– |
|
Отек Квинке |
– |
Очень редко |
– |
|
Кожная сыпь |
Нечасто |
Нечасто |
Нечасто |
|
Нарушения пигментации кожи |
– |
Нечасто |
– |
|
Синдром Стивенса-Джонсона |
– |
Очень редко |
– |
|
Крапивница |
Редко |
Нечасто |
Нечасто |
Нарушения со |
Отек в области лодыжек |
– |
Часто |
– |
стороны скелетно- |
Артралгия |
– |
Нечасто |
– |
мышечной и |
Артрит |
– |
– |
Часто |
соединительной |
Боль в спине |
Нечасто |
Нечасто |
Часто |
ткани |
Судороги мышц |
Нечасто |
Часто |
Редко |
|
Миалгия |
– |
Нечасто |
Нечасто |
|
Боль в конечностях |
Нечасто |
– |
– |
|
Боль в костях |
– |
– |
Часто |
|
Миастения |
– |
Редко |
– |
Нарушения со стороны почек и |
Острая почечная недостаточность |
– |
– |
Редко |
мочевыводящих |
Гематурия |
– |
– |
Часто |
путей |
Учащенное мочеиспускание |
– |
Нечасто |
– |
|
Болезненные позывы на мочеиспускание |
– |
Нечасто |
– |
|
Никтурия |
– |
Нечасто |
– |
|
Поллакиурия |
Нечасто |
– |
– |
|
Почечная недостаточность |
– |
– |
Редко |
|
Инфекции мочевыводящих путей |
– |
– |
Часто |
|
Дизурия |
– |
Очень редко |
– |
|
Полиурия |
– |
Очень редко |
– |
Нарушения со стороны половых |
Эректильная дисфункция/ импотенция |
Нечасто |
Нечасто |
– |
органов и молочной железы |
Гинекомастия |
– |
Нечасто |
– |
Общие |
Астения |
Нечасто |
Часто |
Нечасто |
расстройства и |
Боль в грудной клетке |
– |
Нечасто |
Часто |
нарушения в месте |
Отек лица |
Редко |
– |
Нечасто |
введения |
Повышенная утомляемость |
Часто |
Часто |
Часто |
|
Гриппоподобные симптомы |
– |
– |
Часто |
|
Заторможенность |
– |
– |
Редко |
|
Общее недомогание |
– |
Нечасто |
Нечасто |
|
Отеки |
Часто |
Очень часто |
– |
|
Боль неуточненной локализации |
– |
Нечасто |
Часто |
|
Периферические отеки |
Часто |
– |
Часто |
|
Отек мягких тканей |
Часто |
– |
– |
Лабораторные и инструментальные |
Повышение концентрации креатинина в плазме крови |
Нечасто |
– |
Редко |
данные |
Повышение активности креатинфосфокиназы |
– |
– |
Часто |
|
Снижение содержания калия в плазме крови |
Нечасто |
– |
– |
|
Повышение концентрации мочевины в плазме крови |
– |
– |
Часто |
|
Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови |
Нечасто |
– |
– |
|
Повышение активности гаммаглутамилтрансферазы |
Нечасто |
– |
– |
|
Снижение массы тела |
– |
Нечасто |
– |
|
Увеличение массы тела |
– |
Нечасто |
– |
Сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом АРА II.
У пациентов, принимавших амлодипин, сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Аттенто® не зарегистрированы.
Симптомы: при передозировке олмесартана медоксомила наиболее вероятно появление таких симптомов как выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может развиться в случае парасимпатической стимуляции (блуждающего нерва).
При передозировке амлодипина наиболее характерными симптомами являются: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатацией. Следует учитывать риск развития выраженного и продолжительного снижения АД вплоть до развития шока и летального исхода.
Лечение
Рекомендовано применение активированного угля, особенно в течение первых 2 ч после передозировки, промывание желудка (в отдельных случаях). Прием активированного угля в течение 2 ч после приема амлодипина внутрь существенно снижает его всасывание.
При выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение, приподняв ноги и провести терапию, направленную на восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК), поддержание функции сердечно-сосудистой системы и коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Необходим контроль показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и АД при отсутствии противопоказаний возможно назначение сосудосуживающих препаратов.
Для устранения блокады кальциевых каналов рекомендовано внутривенное введение глюконата кальция.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Данные о выведении олмесартана при гемодиализе отсутствуют.