Ко-парнавел таблетки 0,625+2 мг 30 шт. в Октябрьском

Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от состояния пациента и индивидуальной реакции на лечение.

Эссенциальная гипертензия

По 1 таблетке (0,625 мг + 2 мг) препарата 1 раз в сутки. По возможности прием препарата Ко‑Парнавел следует начинать с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Ко‑Парнавел сразу после монотерапии одним из входящих в состав препарата компонентов (периндоприла и индапамида).

У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний

По 1 таблетке (0,625 мг + 2 мг) препарата Ко‑Парнавел 1 раз в сутки. Через 3 месяца терапии, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы до 2 таблеток (0,625 мг + 2 мг) или 1 таблетки (1,250 мг + 4 мг) препарата Ко‑Парнавел 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая начальная доза составляет по 1 таблетке препарата по 0,625 мг + 2 мг 1 раз в сутки. Начинать терапию препаратом следует под контролем функции почек и АД.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК 30–60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в виде монотерапии), входящих в состав препарата Ко‑Парнавел.

Для пациентов с нарушением функции почек (КК равен 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется.

Следует проводить регулярный контроль содержания ионов калия и концентрации креатинина в сыворотке крови.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

При тяжелой степени нарушения функции печени применение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания», «Особые указания», «Фармакокинетика»).

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет, т. к. эффективность и безопасность не установлены.

При пропуске приема одной или более доз в следующий прием препарат Ко‑Парнавел следует принимать в обычной дозе; нельзя принимать более высокую дозу.

Состав на одну таблетку

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества:

Индапамид — 0,625 мг,

Периндоприла эрбумин — 2,000 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 67,875 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19,000 мг, крахмал кукурузный — 7,000 мг, повидон‑K25 — 2,500 мг, магния стеарат — 1,000 мг.

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества:

Индапамид — 1,250 мг,

Периндоприла эрбумин — 4,000 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 135,750 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 38,000 мг, крахмал кукурузный — 14,000 мг, повидон‑K25 — 5,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг.

Ингибиторы АПФ в комбинациях

-        Эссенциальная гипертензия;

-        у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний.

Периндоприл

-        Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;

-        ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема других ингибиторов АПФ (см. раздел «Особые указания»);

-        наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

-        беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

-        одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. разделы «Фармакодинамика», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Особые указания»);

-        возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);

-        одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

Индапамид

-        Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;

-        тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

-        тяжелая печеночная недостаточность;

-        печеночная энцефалопатия;

-        гипокалиемия;

-        одновременное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

-        возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Ко‑Парнавел

-        Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел «Состав»);

-        из-за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Ко‑Парнавел не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченой сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации;

-        возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сопутствующая терапия препаратами лития, золота, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), баклофеном, кортикостероидами, препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT, лекарственными препаратами способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», кроме неантиаритмических лекарственных средств (см. раздел «Противопоказания»); угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), печеночная недостаточность, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69^®) или десенсибилизация, перед процедурой афереза ЛПНП, состояние после трансплантации почки; анестезия; стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; атеросклероз, представители негроидной расы (менее выраженный эффект от применения), спортсмены (возможна положительная реакция при допинг‑контроле), двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме.

Применение препарата Ко‑Парнавел противопоказано при беременности (см. раздел «Противопоказания») и в период грудного вскармливания. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.

Беременность

Периндоприл

Соответствующих контролируемых исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось.

В настоящий момент нет убедительных эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности, однако некоторое увеличение риска нарушений развития плода исключить нельзя.

При планировании беременности следует отменить лекарственный препарат и назначить другие гипотензивные препараты, разрешенные к применению при беременности. При выявлении беременности следует немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и при необходимости назначить другую терапию.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместров беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек.

У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем, новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Индапамид

Данные о применении индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Ко‑Парнавел противопоказано в период грудного вскармливания.

Периндоприл

В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Вследствие отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендован, предпочтительнее применять другие препараты с более изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.

Индапамид

В настоящее время нет достоверной информации о выделении индапамида или его метаболитов с грудным молоком. У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать.

Индапамид близок по структуре к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

Общее для периндоприла и индапамида

Изучение репродуктивной токсичности показало отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Общие данные о профиле безопасности

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Гипокалиемия (содержание калия менее 3,4 ммоль/л) развивается у 2% пациентов на фоне применения комбинированного препарата периндоприла/индапамида.

Наиболее частыми побочными эффектами являются:

-        для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия, нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотония, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения;

-        для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макуло-папулезная сыпь.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Класс органов MedDRA	Побочное действие	Частота
Индапамид	Периндоприл
Инфекционные и паразитарные заболевания	Ринит	—	очень редко
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Эозинофилия	—	нечасто*
Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания»)	очень редко	очень редко
Апластическая анемия	очень редко	—
Панцитопения	—	очень редко
Лейкопения	очень редко	очень редко
Нейтропения (см. раздел «Особые указания»)	—	очень редко
Гемолитическая анемия	очень редко	очень редко
Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания»)	очень редко	очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы	Гиперчувствительность (в основном кожные реакции, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям)	часто	—
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)	—	нечасто*
Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»)	—	нечасто*
Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»)	частота неизвестна	нечасто*
Гиперкальциемия	очень редко	—
Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»)	частота неизвестна	—
Нарушения психики	Лабильность настроения	—	нечасто
Нарушения сна	—	нечасто
Спутанность сознания	—	очень редко
Нарушения со стороны нервной системы	Головокружение	—	часто
Головная боль	редко	часто
Парестезия	редко	часто
Сонливость	—	нечасто*
Дисгевзия (извращение вкуса)	—	часто
Обморок	частота неизвестна	нечасто*
Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)	частота неизвестна	—
Инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)	—	очень редко
Нарушения со стороны органа зрения	Нарушения зрения	частота неизвестна	часто
Миопия (см. раздел «Особые указания»)	частота неизвестна	—
Нечеткость зрения	частота неизвестна	—
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Вертиго	редко	часто
Звон в ушах	—	часто
Нарушения со стороны сердца	Ощущение сердцебиения	—	нечасто*
Стенокардия (см. раздел «Особые указания»)	—	очень редко
Тахикардия	—	нечасто*
Нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)	очень редко	очень редко
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)	—	очень редко
Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»)	частота неизвестна	—
Нарушения со стороны сосудов	Васкулит	—	нечасто*
Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы (см. раздел «Особые указания»)	очень редко	часто
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Кашель (см. раздел «Особые указания»)	—	часто
Одышка	—	часто
Бронхоспазм	—	нечасто
Эозинофильная пневмония	—	очень редко
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Боль в животе	—	часто
Запор	редко	часто
Диарея	—	часто
Диспепсия	—	часто
Тошнота	редко	часто
Рвота	нечасто	часто
Сухость слизистой оболочки полости рта	редко	нечасто
Панкреатит	очень редко	очень редко
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Гепатит (см. раздел «Особые указания»)	частота неизвестна	очень редко
Нарушение функции печени	очень редко	—
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Кожная сыпь	—	часто
Обострение псориаза	—	редко*
Кожный зуд	—	часто
Макуло-папулезная сыпь	часто	—
Крапивница (см. раздел «Особые указания»)	очень редко	нечасто
Синдром Стивенса‑Джонсона	очень редко	—
Токсический эпидермальный некролиз	очень редко	—
Ангионевротический отек (см. раздел «Особые указания»)	очень редко	нечасто
Пурпура	нечасто	—
Повышенное потоотделение	—	нечасто
Реакция фоточувствительности	частота неизвестна	нечасто*
Многоформная эритема	—	очень редко
Пемфигоид	—	нечасто*
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Спазмы мышц	—	часто
Артралгия	—	нечасто*
Возможно обострение уже имеющейся системной красной волчанки	частота неизвестна	—
Миалгия	—	нечасто*
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Острая почечная недостаточность	очень редко	очень редко
Почечная недостаточность	—	нечасто
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Эректильная дисфункция	—	нечасто
Общие расстройства и симптомы	Астения	—	часто
Повышенная утомляемость	редко	—
Периферические отеки	—	нечасто*
Боль в грудной клетке	—	нечасто*
Недомогание	—	нечасто*
Лихорадка	—	нечасто*
Лабораторные и инструментальные данные	Повышение концентрации мочевины в крови	—	нечасто*
Повышение концентрации креатинина в крови	—	нечасто*
Повышение активности «печеночных» ферментов	частота неизвестна	редко
Гипербилирубинемия	—	редко
Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «Особые указания»)	—	очень редко
Повышение уровня глюкозы в крови	частота неизвестна	—
Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)	частота неизвестна	—
Повышение уровня мочевой кислоты в крови	частота неизвестна	—
Травмы, отравления, осложнения после вмешательств	Падения	—	нечасто*

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Симптомы

Выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).

Лечение

Промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение объема циркулирующей крови (введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-003348 (04.12.2020) - Атолл ООО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки