Самовывоз в Омске бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Внутрь.
Режим дозирования
По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.
При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Метеоспазмил® у детей до 14 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Метеоспазмил® противопоказан у детей в возрасте до 14 лет (см. «Противопоказания»).
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| алверина цитрат | 60 мг |
| симетикон | 300 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: глицерол (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества: желатин; глицерол; титана диоксид; вода очищенная |
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алверин относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию).
Симетикон — физиологически инертное вещество, физическое действие которого заключается в изменении поверхностного натяжения пузырьков газа, что приводит к их слиянию, тем самым ускоряет и облегчает выведение газа из кишечника. При приеме внутрь симетикон может снижать газообразование в кишечнике и образовывать защитную пленку на слизистой оболочке кишечника.
Симетикон после приема внутрь не всасывается, проходит через ЖКТ и выводится в неизмененном виде.
Алверин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ и быстро превращается в фармакологически активный метаболит и неактивные метаболиты.
Пик концентрации в плазме достигается через 1–1,5 ч после приема внутрь. Почечная экскреция является основным путем выведения метаболитов алверина.
Препарат Метеоспазмил® показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет:
при функциональных расстройствах ЖКТ, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность. В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако соответствующие клинические исследования не проводились. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Лактация. Отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Табличное резюме нежелательных реакций (НР)
В таблице ниже обобщены наиболее частые НР, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота НР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Частота | Описание НР |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко | Реакции анафилактического типа, анафилактический шок |
| Нарушения со стороны нервной системы | Частота неизвестна | Головная боль |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Частота неизвестна | Головокружение |
| Желудочно-кишечные нарушения | Частота неизвестна | Тошнота |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Очень редко | Цитолитический гепатит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд |
| Лабораторные и инструментальные данные | Частота неизвестна | Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина |
Сообщение о подозреваемых НР
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерство здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www. rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
www. ndda.kz
Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел.: 0800 800-26-26.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Симптомы: при приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи головокружения.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов АСТ и АЛТ. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.
Капсулы. Непрозрачные продолговатые мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, содержащие густую суспензию белого цвета.
