Розистарк таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт.
Розистарк таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт. в Осе
Этот товар купили 64 раза
ИН 0
![Купить Розистарк таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт. в Мегаптеке Розистарк таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт.](https://sc.api.megapteka.ru/items/00/ca/f828d90ae02b78c4b5d728dfd9b554cf32daadc0385cab60433363c2c2fe9f1c-cmpr.jpg)
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться
Нет в наличии в вашем городе
Фасовка:
56 шт.
Нет в наличии
Действующее вещество Розистарк:
Розувастатин
Производитель:
Belupo [Белупо]
Условия отпуска Розистарк:
Требуется рецепт!
Страна:
Хорватия
Нашли ошибку в описании или фото?
Как сделать заказ?
Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Информация производителя
Розистарк:
все товарыСпособ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно применять в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения пациенту следует начать соблюдать диету с применением продуктов с низким содержанием Хc, которую необходимо продолжать и во время всего периода лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг возможно применение препарата розувастатин в другой лекарственной форме или дозировке, например таблетки по 5 мг или таблетки по 10 мг с риской (таблетку 10 мг следует разделить на две части по риске). Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень Хc у каждого конкретного пациента и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также оценить потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 нед доза может быть увеличена. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг (см. «Побочные действия»), увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 нед терапии, может проводиться только под наблюдением врача у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не был достигнут желаемый результат терапии и которые будут находиться под наблюдением врача (см. «Особые указания»). При назначении дозы 40 мг рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости дозу следует скорректировать. Дозу препарата следует корректировать при необходимости его совместного применения с ЛС, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата должна составлять 5 мг 1 раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения ЛС, взаимодействующих с розувастатином (см. «Взаимодействие», таблица 1). Особые группы пациентов Пожилые пациенты. Не требуется коррекция дозы. Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Препарат в дозе 40 мг противопоказан пациентам с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин). Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью. Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. «Противопоказания»). Этнические группы. У пациентов монголоидной расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. Следует учитывать этот факт при назначении препарата данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано (см. «Противопоказания»). Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 C.521TT и ABCG2 C.421CC. Для пациентов — носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розистарк® составляет 20 мг 1 раз в сутки (см. «Фармакокинетика», «Особые указания» и «Взаимодействие»). Пациенты, предрасположенные к миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано. Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. При совместном применении препарата Розистарк® с ЛС (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии, включая рабдомиолиз (см. «Особые указания» и «Взаимодействие»). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розистарк® . Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розистарк® и рассмотреть возможность снижения его дозы (см. «Взаимодействие).
Фармакотерапевтическая группа
0040 Статины
Показания
профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких, как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего развития ишемической болезни сердца); для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП; первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
Противопоказания
Для таблеток 10 и 20 мг повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности сывороточных трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; беременность и период грудного вскармливания; детородный возраст у женщин, не применяющих надежные средства контрацепции; повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН; совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (поскольку препарат содержит лактозу); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Для таблеток 40 мг повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности сывороточных трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; почечная недостаточность средней степени тяжести (Cl креатинина <60 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; гипотиреоз; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; одновременный прием фибратов; беременность и период грудного вскармливания; женщины детородного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН; совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз; пациенты монголоидной расы; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (поскольку препарат содержит лактозу); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: для таблеток 10 и 20 мг — наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз; личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; возраст старше 70 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременный прием фибратов; одновременное применение с колхицином и эзетимибом; для таблеток 40 мг — почечная недостаточность средней степени тяжести (Cl креатинина >60 мл/мин); возраст старше 70 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия; одновременное применение с колхицином и эзетимибом. Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата у пациентов с более чем 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствуют.
Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с приемом препарата Розистарк® , обычно умеренно выраженные и проходят самостоятельно. Частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (не может быть подсчитана по имеющимся данным). Со стороны кожных покровов: нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница неуточненной частоты — синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны пищеварительного тракта: часто — запор, тошнота, боль в животе; редко — панкреатит очень редко — желтуха, гепатит; неуточненной часоты — диарея. Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; очень редко — полинейропатия, потеря памяти. Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет типа 2. Прочие: часто — астенический синдром; неуточненной частоты — периферические отеки. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз; неуточненной частоты — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Действие на скелетные мышцы, вызывающее миалгию, миопатию (включая миозит) и в редких случаях — рабдомиолиз с развитием или без развития острой почечной недостаточности, наблюдалось у пациентов, принимавших любую дозу розувастатина, в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг. Дозозависимое повышение активности КФК выявлено у пациентов, принимавших розувастатин, но в большинстве случаев эти проявления были незначительными, бессимптомными и временными. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, терапия должна быть приостановлена (см. «Особые указания»). Со стороны мочевыделительной системы: при приеме розувастатина может наблюдаться протеинурия. Изменения содержания белка в моче (от отсутствия или наличия следовых количеств до уровня ++ и выше) наблюдаются менее чем у 1% пациентов, принимающих розувастатин в дозе 10 и 20 мг, и примерно у 3% пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг. Незначительное изменение количества белка в моче (от отсутствия или наличия следовых количеств до уровня + ), наблюдалось при приеме препарата в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась и самостоятельно проходила в процессе лечения. При анализе данных клинических исследований не выявлена причинная связь между протеинурией и острыми или прогрессирующими заболеваниями почек. Очень редко — гематурия, микрогематурия. Со стороны печени: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев это повышение незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели: при применении розувастатина наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, нарушение функции щитовидной железы. Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты — тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты — кашель, одышка. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты — гинекомастия. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
![](images/ma_load.gif)
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Планета Здоровья — 8 аптек
Пермфармация — 1 аптека
Кратко о товаре Розистарк таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт. в Осе
Купить Розистарк таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт. в Осе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Розистарк таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт. в Осе
Инструкция по применению для Розистарк таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт.