Теветен Плюс таблетки, покрытые оболочкой 600 мг+12,5 мг 28 шт. в Осе

Внутрь, по 1 таблетке в сутки утром, независимо от приема пищи. Суточная доза не должна превышать 600 мг эпросартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Коррекции дозы препарата Теветен® плюс у пожилых пациентов, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациентов с нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется.

Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + ангиотензина II рецепторов антагонист)

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).

- Установленная повышенная чувствительность к эпросартану, гидрохлоротиазиду и другим производным сульфонамида и другим компонентам препарата. - Беременность и период грудного вскармливания. - Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин). - Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). - Холестаз и непроходимость желчевыводящих путей. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). - Гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или тяжелый стеноз артерии единственной функционирующей почки. - Рефрактерная гипокалиемия или гиперкальциемия. - Рефрактерная гипонатриемия. - Симптоматическая гиперурикемия или подагра. - Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу). - Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2) - Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. С осторожностью: Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), нарушение водно-электролитного баланса крови (вследствие приема больших доз диуретиков, многократной рвоты, длительной диареи, бессолевой диеты), легкая или умеренная печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью без явлений холестаза в анамнезе), сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, стеноз аортального и митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, ишемическая болезнь сердца (опыт применения ограничен), острая миопатия, вторичная закрытоугольная глаукома, системная красная волчанка. Беременность и лактация: Беременность Препарат Теветен® плюс противопоказан к применению во время беременности. Эпросартан Результаты эпидемиологических исследований, касающихся риска развития тератогенных эффектов при применении ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности, не позволяют сделать однозначных выводов, однако небольшое повышение риска исключить нельзя. В то время как данные контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска применения АРА II отсутствуют, подобный риск может существовать для данного класса препаратов. За исключением случаев, когда продолжение терапии АРА II рассматривается как необходимое, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием разрешенных гипотензивных средств, обладающих установленными характеристиками безопасности для применения во время беременности. Терапия АРА II должна быть прекращена немедленно после диагностирования беременности, и, в случае необходимости, должна быть начата альтернативная терапия. Известно, что терапия АРА II во втором и третьем триместрах беременности токсична для плода (ухудшение функции почек, маловодие, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если лечение АРА II необходимо во II триместре беременности, рекомендуется проводить ультразвуковой контроль функции почек и контроль состояния черепа у плода. Новорожденные, матери которых принимали АРА II, должны тщательно наблюдаться на предмет выявления артериальной гипотензии. Гидрохлоротиазид Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Данных, полученных при проведении исследований на животных, недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Основываясь на фармакологическом механизме действия гидрохлоротиазида, применение этого препарата во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушению фетоплацентарной перфузии и развитию патологических эффектов у новорожденного и плода, таких как желтуха, водно-электролитные нарушения и тромбоцитопения. Не следует применять гидрохлоротиазид при гестационных отёках, артериальной гипертензии у беременных или преэклампсии в связи с риском снижения объёма плазмы крови и развития гипоперфузии плаценты и отсутствием каких-либо положительных эффектов в отношении течения заболевания. Гидрохлоротиазид не следует применять при эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких ситуаций, когда не существует терапевтических альтернатив. Период грудного вскармливания Эпросартан В связи с отсутствием информации, касающейся применения в период грудного вскармливания, применение препарата Теветен® плюс не рекомендуется, предпочтительным является назначение гипотензивных средств с хорошо установленным профилем безопасности, особенно при вскармливании новорожденных или преждевременно родившихся детей. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком в небольших количествах. В высоких дозах тиазиды повышают диурез, что может уменьшить выработку грудного молока. Применение препарата Теветен® плюс в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если препарат применяется в период грудного вскармливания, его дозы должны быть минимальны. Фертильность Клинические данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют. Данные доклинических исследований эпросартана не подтверждают какие- либо воздействия на фертильность самцов и самок. Отсутствуют данные доклинических исследований о возможном влиянии гидрохлоротиазида на фертильность.

Наиболее часто у пациентов, получавших лечение комбинацией гидрохлоротиазид+эпросартан, наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции как головная боль и неспецифические нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проявившиеся приблизительно у 11 % и 8 % пациентов (в сравнении с 14 % и 8 % получавших плацебо) соответственно. В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (gt;1/10); часто (gt;1/100, lt;1/10); нечасто (gt;1/1000, lt;1/100); редко (gt;1/10 000, lt;1/1000); очень редко (lt;1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным). Нежелательные лекарственные реакции, возникшие в ходе проведения плацебо- контролируемых клинических исследований или описанные в научной литературе, представлены ниже. Побочные реакции в каждой категории частоты возникновения перечислены с учетом данных по эпросартану, комбинации гидрохлоротиазид+эпросартан, а также по гидрохлоротиазиду, применяемому в монотерапии. Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: лейкопения; Очень редко: гемолитическая анемия*; Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия. Со стороны иммунной системы: Нечасто: реакции гиперчувствительности; Частота неизвестна: анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: Часто: гипергликемия; Нечасто: гиперурикемия, обострение течения подагры, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гиперхолестеринемия; Частота неизвестна: гиперкальциемия, гипомагниемия, гипертриглицеридемия, анорексия. Нарушения психики: Нечасто: депрессия, тревога, бессонница, нервозность, нарушения либидо; Частота неизвестна: беспокойство. Со стороны нервной системы: Очень часто: головная боль**; Часто: головокружение, парестезия. Со стороны органа зрения: Частота неизвестна: острая миопия, вторичная закрытоугольная глаукома*. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких). Со стороны пищеварительной системы: Часто: неспецифические нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); Нечасто: запор**; Редко: панкреатит*. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Частота неизвестна: желтуха, в том числе внутрипечёночная холестатическая желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд); Нечасто: ангионевротический отек; Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, реакции фоточувствителыюсти, кожная красная волчанка. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто: мышечные спазмы**; Частота неизвестна: системная красная волчанка. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек у пациентов в группе риска (стеноз почечных артерий), глюкозурия. Со стороны половых органов: Нечасто: сексуальная дисфункция. Общие расстройства: Часто: астения; Нечасто: гипертермия. * - частота возникновения с учётом данных из научной литературы по гидрохлоротиазиду, ** - частота сопоставима с плацебо.

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

3 года.

Нет

Нет

Нет

Нет