Каптоприл Сандоз таблетки 25 мг 40 шт. в Павловске (Алтайском край)

Внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования назначают индивидуально.

При артериальной гипертензии лечение начинают с наименьшей эффективной дозы 12,5 мг 2 раза в день. Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение 1‑го часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия, больного надо перевести в горизонтальное положение (такая реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости постепенно увеличивают дозу (с интервалом 2–4 недели) до достижения оптимального эффекта.

При мягкой или умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза может увеличиваться до приема по 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг. У пожилых больных начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в сутки.

При хронической сердечной недостаточности назначают вместе с другими диуретиками и/или в комбинации с препаратами наперстянки (во избежание начального чрезмерного снижения артериального давления, перед назначением препарата отменяют прием диуретика или уменьшают дозу). Начальная доза составляет 6,25 мг или 12,5 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2–3 раза в сутки, а максимальная — 150 мг в сутки.

В случае симптоматической гипотонии при сердечной недостаточности дозы диуретиков и/или других одновременно назначаемых вазодилататоров могут быть уменьшены для достижения устойчивого эффекта дозы каптоприла.

В случае симптоматической гипотонии при хронической сердечной недостаточности дозы диуретиков и одновременно применяемых вазодилататоров могут быть уменьшены для достижения устойчивого эффекта дозы каптоприла.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5–75 мг за 2–3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной — 150 мг в сутки.

Каптоприл может назначаться в комбинации с другими препаратами при лечении инфаркта миокарда, такими как тромболитические средства, бета-блокаторы и ацетилсалициловая кислота.

Пациентам с сахарным диабетом I типа, осложненным нефропатией, рекомендованная суточная доза каптоприла составляет 75–100 мг в 2–3 приема. При необходимости дальнейшего снижения артериального давления каптоприл может назначаться в комбинации с другими препаратами.

У пациентов с нарушенной почечной функцией следует корректировать дозу каптоприла: следует уменьшать дозу препарата или увеличивать интервалы приема. При необходимости, дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Рекомендуемая схема коррекции дозы каптоприла у пациентов с нарушенной функцией почек

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)	Начальная дневная доза (мг)	Максимальная дневная доза (мг)
40	25–50	150
21–40	25	100
10–20	12,5	75
< 10	6,25	37,5

Пожилым пациентам каптоприл следует назначать в начальной дозе 6,25 мг два раза в сутки, для предотвращения нарушения почечной функции. Дозу каптоприла рекомендуется регулировать постоянно в зависимости от терапевтического ответа пациента и поддерживать на максимально возможном низком уровне.

1 таблетка содержит:

Дозировка 12,5 мг

Действующее вещество:

Каптоприл — 12,5 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 35,0 мг; крахмал кукурузный — 5,0 мг; лактозы моногидрат — 25,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг.

Дозировка 25,0 мг

Действующее вещество:

Каптоприл — 25,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 70,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг; лактозы моногидрат — 50,0 мг; стеариновая кислота — 5,0 мг.

Дозировка 50,0 мг

Действующее вещество:

Каптоприл — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 140,0 мг; крахмал кукурузный — 20,0 мг; лактозы моногидрат — 100,0 мг; стеариновая кислота — 10,0 мг.

Дозировка 100,0 мг

Действующее вещество:

Каптоприл — 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 280,0 мг; крахмал кукурузный — 40,0 мг; лактозы моногидрат — 200,0 мг; стеариновая кислота — 20,0 мг.

Ингибиторы АПФ

-     Артериальная гипертензия, в т. ч. реноваскулярная.

-     Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

-     Нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии.

-     Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки).

-     Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ;

-     Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

-     Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

-     Рефрактерная гиперкалиемия;

-     Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

-     Состояние после трансплантации почки;

-     Аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояния, затрудняющие отток крови из левого желудочка);

-     Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);

-     Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

-     Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека);

-     Беременность;

-     Период грудного вскармливания;

-     Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-     Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, заболевания соединительной ткани (особенно системная красная волчанка или склеродермия), угнетение костномозгового кровообращения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, у пациентов, находящихся на гемодиализе), стеноз митрального клапана, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка сердца, ангионевротический отек в анамнезе, нарушение функции печени, хроническая почечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, пациенты негроидной расы, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69^®), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли и лития, реноваскулярная гипертензия, пожилой возраст.

Применение препарата Каптоприл Сандоз^® при беременности противопоказано.

Применение ингибиторов АПФ при беременности может приводить к заболеваемости и гибели плода и/или новорожденного. Длительное применение каптоприла во втором и третьем триместрах является токсичным для плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения костей черепа) и новорожденных (неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Кроме того, применение ингибиторов АПФ в первом триместре беременности связано с потенциально повышенным риском развития врожденных дефектов плода.

Если беременность наступила во время применения препарата Каптоприл Сандоз^®, применение препарата следует прекратить как можно скорее и регулярно проводить мониторинг развития плода.

Женщины, планирующие беременность, не должны применять ингибиторы АПФ (включая каптоприл). Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ (включая каптоприл).

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных нежелательных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Каптоприл Сандоз^® у матери на период грудного вскармливания.

Если пациентка получала препарат во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения; агранулоцитоз; панцитопения, особенно у пациентов с нарушением функции почек; анемия (в т. ч. апластическая, гемолитическая), тромбоцитопения, лимфоаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: снижение аппетита;

Очень редко: гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия.

Со стороны нервной системы

Часто: нарушения вкуса, бессонница, головокружение;

Нечасто: головная боль, парестезия;

Редко: сонливость;

Очень редко: депрессия, спутанность сознания, цереброваскулярные нарушения, включая инсульт, обморок.

Со стороны органа зрения

Очень редко: нарушения остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, «приливы» крови к лицу, бледность, периферические отеки;

Очень редко: кардиогенный шок, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка;

Очень редко: бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор, диспепсия, пептическая язва;

Редко: стоматит, афтозные язвы внутренней поверхности слизистой оболочки щек и языка, ангионевротический отек тонкой кишки;

Очень редко: глоссит, панкреатит, нарушения функции печени, холестаз, желтуха, гепатит, некроз печени, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина, щелочной фосфатазы, трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд кожных покровов с высыпаниями и без, кожная сыпь (макуло-папулезного, реже — везикулярного или буллезного характера), облысение;

Нечасто: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани;

Очень редко: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Очень редко: миалгия, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы

Редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, олигоурия, увеличение частоты мочеиспускания;

Очень редко: нефротический синдром, импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Нечасто: боль в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения;

Очень редко: лихорадка.

Лабораторные показатели

Очень редко: протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови; повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение сывороточной концентрации билирубина, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), метаболический ацидоз.

Прочие

Частота неизвестна: симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Симптомы

Выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения.

Лечение

Промывание желудка, применение абсорбирующих средств не позднее 30 минут после приема препарата; перевести пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами; меры, направленные на восстановление артериального давления, восполнение объема циркулирующей крови (например, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида).

При брадикардии или выраженных вагусных реакциях следует применять атропин. Возможно применение временного водителя ритма. Симптоматическая терапия.

Возможно применение гемодиализа; перитонеальный гемодиализ — не эффективен.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

П N011001 (21.04.2021) - Сандоз д.д. (Словения) - действует

Нет

Нет

Нет