Способ применения и дозировка
По 1 таблетке примерно за 1 час до сексуальной активности.
Состав
Действующее вещество:
силденафила цитрат 140,48 мг в пересчете на силденафил 100,00 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 249,52 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH-102) 78,00 мг, повидон-К29-32 26,00 мг, кроскармеллоза натрия 20,80 мг, магния стеарат 5,20 мг;
Пленочная оболочка:
опадрай 03F20404 синий (гипромеллоза-6сР 6,60 мг, титана диоксид (Е171) 2,11 мг, макрогол-6000 1,19 мг, индигокармин (Е132) (краситель индигокармин алюминиевый лак) 0,50 мг) 10,4 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Эректильной дисфункции средство лечения – ФДЭ5-ингибитор
Показания
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к силденафилу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата; применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит), нитратами или нитритами в любой форме; совместное применение ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, так как это может приводить к симтоматической гипотензии; совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены); тяжёлые сердечно-сосудистые нарушения (угрожающие жизни аритмии, нестабильная стенокардия или тяжёлая сердечная недостаточность, инсульт или инфаркт миокарда), перенесённые в течение последних 6 месяцев; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или гипертензия (АД более 170/100 мм рт.ст.); пациенты с эпизодами развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения в одном глазу; при наследственных дегенеративных заболеваниях сетчатки, включая наследственный пигментный ретинит; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); печеночная недостаточность тяжелой степени (стадия С по классификации Чайлд-Пью); совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз, ритонавиром; применение у женщин; пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат)
Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы».
Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и
носят преходящий характер.
В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых
нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.
Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР): очень часто (≥10 %); часто (≥1 % и <10
%); нечасто (≥0,1 % и < 1 %); редко (≥0,01 % и <0,1 %); очень редко (<0,01 %).
Частота НПР, о которых сообщалось в пострегистрационный период, указана как «неизвестно».
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Владелец регистрационного удостоверения
Актавис Групп ПТС ехф., Исландия