Индапамид ретард-Алси таблетки 1,5 мг 60 шт. в Покачах

Внутрь, по 1 таблетке в сутки желательно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Увеличение дозы не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект, поэтому если через 4–8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, то не следует повышать дозу препарата (возрастает риск побочных эффектов), а следует добавить к лечению другой гипотензивный препарат, не являющийся диуретиком.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.

Индапамид ретард-АЛСИ можно применять пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

Пациенты с почечной недостаточностью

Индапамид ретард-АЛСИ противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: индапамид — 1,50 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119,14 мг, гипромеллоза — 77,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 мг;

Пленочная оболочка: Опадрай II (серия 31F28678 Белый) (лактозы моногидрат — 2,88 мг, гипромеллоза — 2,24 мг, титана диоксид — 2,08 мг, макрогол — 0,80 мг) — 8,00 мг.

Артериальная гипертензия у взрослых.

-        Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ;

-        Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

-        Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени;

-        Гипокалиемия;

-        Беременность, период грудного вскармливания;

-        Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        Данные таблетки содержат лактозы моногидрат (сахар молочный), в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

-        При нарушениях функции печени и/или почек,

-        Нарушении водно-электролитного баланса,

-        При гиперпаратиреозе,

-        Пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ и при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT,

-        Ослабленным пациентам или пациентам, получающим сочетанную терапию с антиаритмическими препаратами или препаратами, которые могут увеличивать интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),

-        При сахарном диабете,

-        При гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом),

-        При асците,

-        При ишемической болезни сердца,

-        При хронической сердечной недостаточности.

Беременность

В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.

Следует избегать применения индапамида во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.

Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Большинство побочных реакций носят дозозависимый характер.

Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко — астения, головная боль, парестезия, вертиго;

Частота неизвестна — обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:

Частота неизвестна — миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения, хориоидальный выпот.

Нарушения со стороны сердца:

Очень редко — аритмия;

Частота неизвестна — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

Нарушения со стороны сосудов:

Очень редко — выраженное снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто — рвота;

Редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;

Очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко — нарушение функции печени;

Частота неизвестна — возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко — почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — реакции повышенной чувствительности (в основном, дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям), макулопапулезная сыпь;

Нечасто — пурпура;

Очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

Частота неизвестна — у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания. Описаны случаи реакций фоточувствительности, но их частота неизвестна (см. раздел «Особые указания»).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

Очень редко — гиперкальциемия;

Частота неизвестна — снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, увеличение QT интервала на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная гипохлоремия может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).

В ходе клинических исследований гипокалиемия (содержание калия в плазме крови <3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и <3,2 ммоль/л — у 4% пациентов после 4–6 недель терапии. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снизилось, в среднем, на 0,23 ммоль/л.

Индапамид даже в дозах до 40 мг, т. е. в 27 раз больше терапевтической дозы не оказывает токсического действия.

Симптомы

Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно‑электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение

Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет.