Наиболее
часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются диарея, тошнота и кожная
сыпь.
Классификация
частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1 и <10%);
нечасто (≥0,1 и <1%); редко (≥0,01 и <0,1%); очень редко
(<0,01%); частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся
данных.
Инфекционные
и паразитарные заболевания
Редко —
суперинфекция, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма; очень редко — кандидоз кожи и слизистых
оболочек.
Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы
Очень
редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или
агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, увеличение
времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени (см. раздел
«Особые указания»).
Нарушения
со стороны иммунной системы
Очень
редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел
«Особые указания»); частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера,
аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел
«Особые указания»).
Нарушения
со стороны эндокринной системы
Редко —
анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным
диабетом.
Нарушения
со стороны нервной системы
Часто
— сонливость, головная боль; редко — нервозность,
возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая
нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор,
спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия (повышенная мышечная
возбудимость), головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов
с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или получающих высокие дозы
препарата), гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной
чувствительности, галлюцинации; частота неизвестна — асептический
менингит.
Нарушения
со стороны сердца и сосудов
Часто
— тахикардия, флебит; редко — снижение артериального
давления; очень редко — удлинение интервала QT.
Нарушения
со стороны дыхательной системы
Редко —
бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто* —
диарея и тошнота; нечасто* — рвота; редко — диспепсия, боль в
эпигастральной области; очень редко — колит, связанный с применением
антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит,
см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык; частота
неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто
— повышение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко
— гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение активности
аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной
фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови, острая печеночная
недостаточность.
Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей
Часто* —
кожная сыпь; нечасто* — крапивница и кожный зуд; очень редко —
фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, кожные реакции, такие как
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел «Особые указания») и
лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения
со стороны скелетно-мышечной ткани
Редко —
артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко
— разрыв сухожилий (возможен двусторонний и через 48 ч после начала
лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко —
повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко
— интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Особые указания» и
«Передозировка»).
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Редко —
общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.
*
Частота встречаемости данных нежелательных реакций была получена по результатам
клинических исследований с участием, в целом, около 6000 взрослых
пациентов и детей, получавших лечение амоксициллином.