Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 1 таблетке 5 мг 1 раз в сутки. Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента, оценивая течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления. В случае круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: дезлоратадин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15,00 мг, маннитол — 22,00 мг, тальк — 2,50 мг, магния стеарат — 0,50 мг; Пленочная оболочка: Опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6сР — 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,61 мг, макрогол 6000 — 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) — 0,14 мг) около 3,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Показания
Для облегчения или устранения симптомов: - аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение); - крапивницы (кожный зуд, сыпь).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены для данной лекарственной формы). С осторожностью - тяжелая почечная недостаточность; - у пациентов с судорогами в анамнезе.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). У детей в возрасте 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000. <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — удлинение интервала QT. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация. Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна — астения. Пострегистрационный период Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются , или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции , сообщите об этом врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Актавис Групп ПТС ехф., Исландия
Наркотический/Психотропный
Нет