Гипотэф таблетки 2.5мг+0.75мг+25мг+5мг 100 шт. в Пущино
Производитель:
Условия отпуска Гипотэф:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, перед едой по 1 таблетке один раз в сутки (утром). При недостаточной эффективности и хорошей переносимости доза может быть увеличена до 2–3 таблеток в сутки, при равномерном распределении времени между приемами. Терапевтический эффект достигается в течение 2–3 недель терапии.
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активные вещества: | |
винпоцетин | 2,5 мг |
индапамид | 0,75 мг |
метопролола тартрат | 25,0 мг |
эналаприла малеат | 5,0 мг |
вспомогательные вещества: гипромеллоза 15 тыс. (гидроксипропилметилцеллюлоза 15) — 5,05 мг; стеариновая кислота — 2,0 мг; коповидон (коллидон VА 64, коллидон ВА 64) — 5,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный, лактоза 80) — 45,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до массы таблетки 200,0 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия 1-й и 2-й степени тяжести у пациентов старше 45 лет.
Противопоказания
Винпоцетин
повышенная чувствительность к винпоцетину;
острая фаза геморрагического инсульта;
тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения ритма сердца;
беременность, период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Метопролол
повышенная чувствительность к метопрололу;
кардиогенный шок;
атриовентрикулярная блокада (AV) II и III степени (без искусственного водителя ритма);
синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин), тяжелые нарушения периферического кровообращения, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
гиперреактивность бронхов (например, при тяжелой бронхиальной астме пациентам, получающим постоянную или интермиттирующую терапию инотропными препаратами, действующими на бета-адренорецепторы, хронической обструктивной болезни легких в стадии обострения);
стенокардия Принцметала;
артериальная гипотензия (в случае применения при вторичной профилактике инфаркта миокарда — систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
при подозрении на острый инфаркт миокарда (ЧСС меньше 45 уд/мин, интервал PQ более 0,24 с или систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
одновременное внутривенное введение блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила;
одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Индапамид
повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида;
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени (в т.ч. с энцефалопатией);
гипокалиемия;
беременность, период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Эналаприл
повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2);
одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
беременность, период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Гипотэф®
повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
применение у пациентов моложе 45 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Винпоцетин: одновременное применение с другими гипотензивными препаратами или препаратами, удлиняющими интервал QT, нарушении функции печени; плохой переносимостью алкалоидов Барвинка малого.
Индапамид: сахарный диабет; гиперурикемия (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом); гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного баланса; умеренная печеночная и/или почечная недостаточность; асцит; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; гиперпаратиреоз; у ослабленных пациентов и пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающих сочетанную терапию с другими антиаритмическими средствами.
Метопролол: сахарный диабет; метаболический ацидоз; нарушение функции печени и/или почек (клиренс креатинина (Cl креатинина) менее 40 мл/мин); миастения; AV блокада I степени; тиреотоксикоз; депрессия (в т.ч. и в анамнезе); псориаз; аллергические реакции в анамнезе (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление артериальной гипертензии и снижение терапевтического ответа на адреналин); бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь легких; эмфизема легких; хронический обструктивный бронхит; облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); пожилой возраст (старше 60 лет).
Эналаприл: системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); угнетение костномозгового кроветворения; сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; реноваскулярная гипертензия; сахарный диабет; хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA); пожилой возраст (старше 60 лет); проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) или десенсибилизация; аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП); стеноз почечной артерии (в т.ч. двусторонний); состояние после трансплантации почки; стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; гиперкалиемия.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Гипотэф® при беременности противопоказано. Активные компоненты препарата Гипотэф® — метопролол, индапамид, эналаприл, винпоцетин — проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.
При необходимости применения препарата Гипотэф® в период лактации грудное вскармливание рекомендуют отменить.
Побочное действие
Побочные реакции подразделяются по следующей частоте: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; нечасто — более 1/1000, менее 1/100; редко — более 1/10000, менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000; неуточненной частоты (не может быть подсчитана по доступным данным).
Винпоцетин
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — замедление внутрижелудочковой проводимости, депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, выраженное снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны ЖКТ: редко — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.
Со стороны кожных покровов: редко — повышенное потоотделение, аллергические реакции.
Индапамид
Большинство побочных реакций носят дозозависимый характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — выраженное снижение АД; неуточненной частоты — аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом).
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: редко — вертиго, повышенная утомляемость, астения, парестезия, головная боль; неуточненной частоты — обморок.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит, нарушение функции печени; неуточненной частоты — возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.
Со стороны кожных покровов: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — геморрагический васкулит; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; неуточненной частоты — гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, приводящей к дегидратации и ортостатической гипотензии; одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу (у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания). Описаны случаи реакций фоточувствительности.
Лабораторные показатели: очень редко — гиперкальциемия; неуточненной частоты — увеличение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).
Метопролол
Со стороны кроветворной системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — синусовая брадикардия, постуральные нарушения (очень редко сопровождающиеся обмороком), похолодание конечностей, ощущение сердцебиения; нечасто — временное усиление симптомов сердечной недостаточности, AV-блокада I степени; кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда, периферические отеки, боли в области сердца; редко — другие нарушения проводимости миокарда, аритмия; очень редко — гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения.
Со стороны нервной системы: очень часто — повышенная утомляемость; часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезии, судороги, депрессия, снижение концентрации внимания, сонливость или бессонница, ночные кошмары; редко — повышенная нервная возбудимость, тревожность, импотенция/сексуальная дисфункция, болезнь Пейрони; очень редко — амнезия/нарушение памяти, подавленность, галлюцинации.
Со стороны органов чувств: редко — нарушения зрения, сухость и/или раздражение глаз, конъюнктивит, нарушение слуха и шум в ушах.
Cо стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, диарея, запор; нечасто — рвота; редко — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны печени: редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто — крапивница, повышенное потоотделение; редко — алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, обострение течения псориаза.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка при физическом усилии; нечасто — бронхоспазм; редко — ринит.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипо-, гипергликемия у пациентов сахарным диабетом типа 1, маскировка симптомов тиреотоксикоза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия.
Со стороны обмена веществ: нечасто — увеличение массы тела; редко — усугубление течения латентнопротекающего сахарного диабета.
Лабораторные показатели: очень редко — снижение концентрации холестерина высокой плотности и повышение триглицеридов в плазме крови.
Эналаприл
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — снижение гемоглобина и гематокрита; очень редко — угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны эндокринной системы: редко — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, обморок; нечасто — бессонница, тревожность, паническое состояние, растерянность, депрессия, нарушение сна, кошмарные сновидения, сонливость; редко — парестезии, нарушение памяти, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость и жжение глаз.
Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто — ощущение сердцебиения, боль в груди, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, фибрилляция желудочков), стенокардия, AV-блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — ринит, заложенность носа; очень редко — синусит, фарингит, ларингит, боль в горле, охриплость, одышка, бронхит, инфильтраты в легких, бронхоспазм/бронхиальная астма.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — боль в животе, запор; редко — сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, метеоризм, рвота, гастрит, нарушение вкуса, язвенная болезнь, афтозные язвы; очень редко — панкреатит, кишечная непроходимость, интестинальный ангионевротический отек.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина; очень редко — нарушение функции печени, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, дисфония, крапивница; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.
Со стороны кожных покровов: редко — алопеция, псориаз, дерматит, сухость кожи; очень редко — псевдолимфома, пузырчатка.
Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушение функции почек; редко — уремия, острая почечная недостаточность, протеинурия; очень редко — олигурия, анурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — мышечные спазмы, боль в спине, боль в ногах, миалгия; нечасто — боль в руках, артралгия, костно-мышечная боль, тугоподвижность и припухлость суставов.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция; редко — гинекомастия.
Прочие: часто — астения, повышенная утомляемость, гиперкалиемия; нечасто — повышение температуры тела, незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина; редко — гипонатриемия; очень редко — гипергликемия, носовое кровотечение, васкулит, синдром Рейно, приливы крови к коже лица. Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.
Передозировка
Винпоцетин
Сведений о передозировке нет.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Индапамид
Симптомы: возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, выраженное снижение АД, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение: неотложные меры, направленные на удаление препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Метопролол
Симптомы: выраженная синусовая брадикардия, головокружение, тошнота, рвота, цианоз, выраженное снижение артериального давления, аритмия, желудочковая экстрасистолия, бронхоспазм, обморок, при острой передозировке — кардиогенный шок, потеря сознания, кома, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), кардиалгия, гипогликемия, гиперкалиемия, судороги, остановка дыхания. Первые признаки передозировки проявляются через 20 мин — 2 ч после приема препарата.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при выраженном снижении АД — пациент должен находиться в положении Тренделенбурга; в случае чрезмерного снижения АД, брадикардии и сердечной недостаточности — внутривенно (в/в), с интервалом в 2–5 мин, бета-адреномиметики — до достижения желаемого эффекта или в/в 0,5–2 мг атропина. При отсутствии положительного эффекта — допамин, добутамин или норэпинефрин (норадреналин). В качестве последующих мер, возможно, постановка искусственного водителя ритма. При бронхоспазме следует ввести в/в бета2-адреномиметики. Метопролол плохо выводится с помощью гемодиализа.
Эналаприл
Симптомы: усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острую почечную недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса крови.
Лечение: промывание желудка и прием внутрь активированного угля; в более серьезных случаях — пациента перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, далее проводить мероприятия, направленные на стабилизацию АД — в/в введение плазмозаменителей, инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать показатели АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости — гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).