Космофер раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл 5 шт. в Реутове

КосмоФер применяется в виде внутривенных капельных инфузий или медленных внутривенных или внутримышечных инъекций. Использование препарата КосмоФер возможно только в стационаре с условием доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 часа. Применение КосмоФера должно быть немедленно прекращено, при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения. Обычно рекомендуемая доза препарата КосмоФер: 100-200 мг железа (соответствует 2 - 4 мл препарата) 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина. Однако, если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно внутривенное капельное введение общей дозы Космофера - до 20 мг/кг массы тела больного. Внутривенные капельные инфузии: Первые 25 мг железа следует вливать равномерно в течение 15 минут, если в течение этого времени никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу со скоростью не более чем 100 мл за 30 минут. КосмоФер может быть разведен только в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы. Доза 100-200 мг железа (2-4 мл) разводится в 100 мл раствора. Внутривенные инъекции: КосмоФер можно вводить внутривенно медленно (0,2 мл/мин) в дозе 100-200 мг железа (2-4 мл), предпочтительно разведенного в ,10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Начальная доза препарата составляет 25 мг железа или 0,5мл раствора, которая: вводится внутривенно медленно в течение,1-2 минут. При отсутствии в течение 15 минут отрицательных реакции можно продолжить введение оставшейся дозы препарата. Общая доза КосмоФера определяется по таблице или рассчитывается с помощью формул. Непосредственно перед введением общая доза препарата добавляется с соблюдением асептики к требуемому, объему (обычно 500 мл) стерильного раствора натрия хлорида или 5% раствору глюкозы. Общее количество препарата КосмоФер, (до 20 мг/кг, массы тела) вводится внутривенно капельно в течение 4-6 часов. Скорость введения может быть увеличена до 45-60 капель в минуту. При увеличении скорости введение необходимо наблюдение за больным в течение 1 часа после инъекции. Внутривенное капельное введение препарата предпочтительно, поскольку, снижает риск частоты возникновения артериальной гипотензии Инъекции через диализатор: КосмоФер можно применять во время процедуры гемодиализа. Препарат вводится непосредственно в венозный контур диализатора. Процедура введения та же, что и для внутривенного применения. Внутримышечные инъекции: Общее количество КосмоФера определяется как по таблице доз, так и с помощью расчетов. Для внутримышечных инъекций: применяют неразведенный препарат (2,0 мл, максимально - 4,0. мл) в виде серии инъекций: объем каждой серии обычно определяется массой тела пациента. Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным, частоту инъекций снижают, до одной или двух в неделю. КосмоФер необходимо вводить глубоко в мышцу, для уменьшения риска подкожного окрашивания. Препарат должен вводиться только в мышечную, массу верхнего наружного квадранта ягодицы, нельзя вводить КосмоФер в руку или другую наружную область тела. Для взрослых должна использоваться игла 20-21G, по крайней мере, 50 мм в длину; для пациентов, страдающих ожирением, применяют иглы длинной 80-100 мм, а для подростков используются иглы меньшего размера и более короткие (23Gx32 мм). Пациент должен лежать на боку, стороной для инъекции вверх, или стоять, перенеся вес тела на ногу, свободную от инъекции. Чтобы избежать проникновения препарата в подкожную ткань, рекомендуется Z-образная техника смещения кожи перед инъекцией. КосмоФер вводится медленно и осторожно; Важно подождать несколько секунд прежде, чем вытащить иглу, чтобы мышечная масса приспособилась к объему введённого препарата. Не рекомендуется растирать место инъекции, Расчет дозы: А) Для пациентов с железодефицитной анемией: Требуемая доза должна идеально соответствовать общему дефициту железа, вычисляемому по формуле: Масса тела в кг (необходимый Нb г/л - действительный Нb г/л) 0,24 + мг железа для восполнения запасов железа. Фактор 0,24 получается следующим образом: а) Объем крови 70 мл/кг массы тела ≈ 7% массы тела б) Содержание железа в гемоглобине 0.34% Фактор 0,24 ^꞊ 0,0034 • 0,07 • 1000 (переход от г к мг) Ниже приведенная таблица показывает количество миллилитров препарата КосмоФер, которое должно быть использовано при разных степенях железодефицитной анемии. Результаты в таблице, приведенной ниже, основаны на достигаемом содержании гемоглобина 150 г/л и запасе железа 500 мг при массе тела выше 35 кг. Общая доза КосмоФер в миллилитрах при железодефицитной анемии:   Масса тела (кг) Содержание гемоглобина 60 г/л( 75 г/л 90 г/л 105 г/л 120 г/л 135 г/л 35 25 23 20 18 15 12,5 40 27 24 22 19 16 13 45 29 26 23 20 16,5 13 50 32 28 24 21 17 13,5 55 34 30 26 22 18 14 60 36 32 27 23 18,5 14,5 65 38 33 29 24 19,5 14,5 70 40 33 30 25 20 15 75 42 37 32 26 21 15,5 80 45 39 33 27 21,5 16 85 47 41 34 28 22 16 90 49 42 36 29 23 16,5   Примечание: Таблица и соответствующая формула применимы для определения дозы только у пациентов с железодефицитной анемией. Таблица и формула не должны быть использованы, для определения дозы у тех пациентов, которым требуется замещение железа из-за потери крови. Общая потребность в железе отражает количество железа необходимое для восстановления концентрации гемоглобина до нормы или уровней, близких к норме, плюс дополнительное количество для проведения достаточного пополнения запаса железа у большинства людей с умеренным, или чрезмерным снижением гемоглобина. Необходимо помнить, что, железодефицитная анемия не проявится, пока все запасы железа не будут исчерпаны. Терапия, таким образом, должна быть нацелена, не только на пополнение гемоглобина железом, но также и на пополнение запаса железа в целом. Если общая необходимая доза превышает максимум допустимой суточной дозы, введение должно проводиться в несколько приемов. Терапевтический эффект может наблюдаться через несколько дней после применения КосмоФера и проявляться в виде увеличения количества ретикулоцитов. Уровень ферритина сыворотки крови является хорошим показателем пополнения запасов железа. У пациентов на диализе, получающих КосмоФер, эта корреляция может не проявиться Б) Для пациентов с потерей крови: Терапия железом у пациентов с потерей крови должна быть направлена на восполнение количества железа, эквивалентного количеству железа в потерянной крови. Приведенные выше таблица и формулы не подходят для быстрого восполнения железа. Количественные, оценки потери крови и гематокрита у человека во время кровотечения являются удобным способом расчёта требуемой дозы железа. Требуемая доза КосмоФер для компенсации дефицита железа рассчитывается согласно следующим формулам: -        Если объем потерянной крови неизвестен: приём 200 мг железа внутривенно (4 мл КосмоФер) приведет к повышению гемоглобина равному эффекту 1 единицы крови (= 400, мл с содержанием -150 г/л Нb, что равняется 0,34% от 0,4 • 150 или 204 мг железа) Железо, которое должно быть замещено (мг) = количество потерянных единиц крови • 4. -        Если Hb снижен: используйте предыдущую формулу, согласно которой запас железа не нужно восстанавливать. Количество мг железа; которое должно быть замещено ꞊ масса тела (кг) • 0,24 • (необходимый Нb в г/л - действительный Нb г/л). Например: масса тела = 60 кг, дефицит Нb = 10 г/л. Железо, которое должно быть замещено = 60 • 0,24 • 10 = 143 мг (≈3 миллилитра КосмоФер)_:

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: -        Железа (III) гидроксид декстран 312,5 мг (эквивалентно 50,0 мг элементарного железа). Вспомогательные вещества: -        Хлористоводородная кислота 10% или натрия гидроксид q.s. до pH 5.5, -        Вода для инъекций до 1 мл.

0060 Стимуляторы гемопоэза; 0100 Макро- и микроэлементы

Железодефицитная анемия тяжелой степени при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа.

-        Анемия, не связанная с дефицитом железа (в т. ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая). -        Перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз). -        Бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи. -        Повышенная чувствительность к препаратам, содержащим моно- или дисахаридные комплексы железа и декстрана -        Декомпенсированные цирроз печени и гепатит -        Инфекционные заболевания -        Острая почечная недостаточность -        Ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления -        Беременность I триместр -        Детский возраст до 14 лет С осторожностью: Нарушение функции почек Беременность (II -III триместр) и период лактации.

Приблизительно у 5 % пациентов могут наблюдаться, побочные реакции. Наиболее частые побочные реакции - кожный зуд, одышка. В редких случаях возможны: снижение артериального давления, тошнота, диспептические расстройства, головная боль, боль в суставах и мышцах, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня билирубина, и снижение содержания кальция в сыворотке крови. Локальные реакции - боли и воспаления в месте инъекции, кроме того при внутривенном введении - флебит и тромбофлебит. Большие дозы декстрана железа (5 мл и более) придают коричневый цвет сыворотке крови, взятой спустя 4 часа после применения препарата. Возможны анафилактоидные реакции, вплоть до развития анафилактического шока с летальным исходом.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет