Минздрав рекомендует изменить инструкции для препаратов с монтелукастом
Рассказываем о важных изменениях
Проверено провизором
Юлия Рипатти, номер 105924 3510926, регистрационный номер 32018
Монтелукаст-Эдвансд таблетки 10 мг 28 шт. в Реже
Этот товар купили 28 раз
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Нет в наличии в вашем городе
В 1 аптеке Шадринска от 133 ₽
Действующее вещество Монтелукаст:
Монтелукаст
Производитель:
Эдванс Фарма Гмбх
Условия отпуска Монтелукаст:
Требуется рецепт!
Страна:
Россия
Оригинальный препарат:
Оригинал
Сингуляр таблетки 10 мг 28 шт.
Нет в наличии
Нашли ошибку в описании или фото?
Как сделать заказ?
Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Монтелукаст:
все товарыРаздел:
Заболевания органов дыханияКратко о товаре
Препарат используется для длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы, предупреждения аллергических ринитов. Принимается внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи.
Способ применения и дозировка
Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи.
- Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером.
- При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента.
Взрослые и дети с 15 лет: по 1 таблетке (10 мг) в сутки.
Описание
Изменения в инструкции к препаратам, содержащих действующее вещество монтелукаст, согласно информационному письму от 13.11.2024 № 25014, направленному ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ:
Раздел «Показания к применению» для препаратов с МНН «монтелукаст» в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» представить в следующей редакции:
- «Монтелукаст показан для лечения бронхиальной астмы (в комплексной терапии) у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, а также у больных, у которых применение агонистов бета 2- адренорецепторов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы. У пациентов с бронхиальной астмой, которым показан монтелукаст, препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита.
- Монтелукаст показан для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой».
Возможны тяжелые нейропсихические расстройства
Имеются сообщения о развитии тяжелых нейропсихических расстройств, связанных с приемом лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст.
Виды расстройств включают в себя следующие нежелательные реакции:
- возбуждение,
- агрессивное поведение,
- депрессию,
- нарушения сна,
- суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида).
Механизм развития данных нежелательных реакций в настоящее время недостаточно изучен.
Из-за возможного риска развития нежелательных побочных реакций, следует сохранять применение лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст, только у тех пациентов с аллергическим ринитом, у которых не наблюдается ответа на альтернативные методы лечения или они плохо переносятся.
При назначении лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст, следует обсудить с пациентом или лицами, осуществляющими уход за ним ожидаемую пользу и возможные риски от применения данного лекарственного препарата.
У пациента, который принимает препарат, содержащий монтелукаст, необходимо наблюдать за изменением характера поведения или появлением каких-либо новых нейропсихических симптомов. Если возникают такие изменения, то необходимо прекратить прием лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст.
Состав
Действующее вещество: Монтелукаст натрия 10,4 мг (в пересчете на монтелукаст) 10,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 106,7 мг, маннитол 62,2 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, гипролоза 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 9,0 мг, магния стеарат 3,4 мг.
Оболочка таблетки: готовое покрытие желтого цвета ((Wincoat WT-4014 желтый) (гипромеллоза, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого - 5,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство - лейкотриеновых рецепторов блокатор
Показания
- Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания.
- Лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
- Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
- Купирование дневных и ночных симптомов круглогодичного и сезонного аллергических ринитов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- Детский возраст до 15 лет;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: повышение склонности к кровотечениям;
очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия; очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.
Нарушения психики: нечасто: нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор); редко: нарушение внимания, нарушения памяти, тик; очень редко: галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивнокомпульсивные симптомы.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги.
Нарушения со стороны сердца: редко: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: носовые кровотечения; очень редко: легочная эозинофилия, синдром Чардж-Стросса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе;
нечасто: сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT); очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь; нечасто: склонность к формированию гематом, кожный зуд, крапивница; редко: ангионевротический отёк; очень редко: узловатая эритема, многоформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: энурез у детей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: пирексия; астения/повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003321)-(РГ-RU) (09.12.2024) - Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) - переоформлено
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
АптекаПлюс — 3 аптеки
ВИТА — 3 аптеки
Вам может быть интересно
Кратко о товаре Монтелукаст-Эдвансд таблетки 10 мг 28 шт. в Реже
Купить Монтелукаст-Эдвансд таблетки 10 мг 28 шт. в Реже можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Монтелукаст-Эдвансд таблетки 10 мг 28 шт. в Реже
Инструкция по применению для Монтелукаст-Эдвансд таблетки 10 мг 28 шт.