Самовывоз в Россоше бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Раствор принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 2 мл (1 мг) раствора 1 раз/сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2,5 мл (1,25 мг) раствора 1 раз/сутки.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл (2,5 мг) раствора 1 раз/сутки.
Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента, оценивая течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления.
В случае круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Дезлоратадин — 0,50 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол 70% жидкий (некристаллизующийся) — 147,15 мг, пропиленгликоль — 102,30 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16,38 мг, гипромеллоза 2910 — 2,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, динатрия эдетат — 0,04 мг,
ароматизатор тутти-фрутти — 0,03 мг.
Для облегчения или устранения симптомов:
- аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
- крапивницы (кожный зуд, сыпь).
- Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственные заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сорбитола в составе.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточностью, у пациентов с судорогами в анамнезе.
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У детей в возрасте 12–17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: повышение аппетита.
Со стороны психики
Очень редко: галлюцинации; частота неизвестна аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль; часто (у детей до 2 лет) — бессонница.
Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Частота неизвестна: желтуха.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея.
Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: тахикардия, сердцебиение.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень редко: миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: фотосенсибилизация.
Общие расстройства
Часто: повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка.
Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;
Частота неизвестна: астения.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: увеличение массы тела.
Пострегистрационный период.
Дети
Частота неизвестна: удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких‑либо клинически значимых симптомов.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
При случайном применении внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует принимать с осторожностью.
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет низкая способность к метаболизму дезлоратадина, дезлоратадин у данной группы пациентов имеет более высокую экспозицию (см. раздел Фармакокинетика). Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.
Исследование эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в собственном или семейном анамнезе, особенно у детей младшего возраста, которые более подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. В случае возникновения судорог во время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц, со слабым характерным фруктовым запахом.
