Иплерон таблетки 25 мг 30 шт. в Россоше
Товар временно отсутствует в аптеках Россоши, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 24.09.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Фасовка:
Действующее вещество Иплерон:
Производитель:
Условия отпуска Иплерон:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Прием пищи не влияет на всасывание препарата Иплерон®. Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг.
Инфаркт миокарда
Лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг один раз в сутки через 4 недели с учетом концентрации калия в сыворотке крови (см. табл. №1). Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность II функционального класса по классификации NYHA
Лечение также следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг один раз в сутки через 4 недели с учетом содержания калия в сыворотке крови (см. табл. №1). Максимальная суточная доза составляет 50 мг. После временного прекращения приема препарата в связи с повышением содержания калия в сыворотке крови до или более 6,0 ммоль/л, терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день, когда содержание калия в сыворотке крови составит <5,0 ммоль/л.
Общие рекомендации
Содержание калия в сыворотке крови следует определять до назначения препарата Иплерон®, в течение первой недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Пожилые пациенты
Коррекции начальной дозы у пожилых пациентов не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек у пожилых пациентов повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, способствующих увеличению концентраций эплеренона в сыворотке крови, в частности при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови (см. табл. №1, а также раздел «Особые указания», «С осторожностью»).
Нарушение функции почек
Коррекции начальной дозы у пациентов с легкими нарушениями функции почек не требуется. Степень гиперкалиемии увеличивается при ухудшении функции почек. Рекомендуется периодически определять содержание калия в сыворотке крови (см. табл. №1, а также разделы «Особые указания»). Препарат Иплерон® не удаляется при гемодиализе. У пациентов с ХСН II ФК по классификации NYHA и нарушениями функции почек средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин) следует начинать терапию с дозы 25 мг через день с последующей коррекцией дозы в зависимости от содержания калия в сыворотке крови (см. табл. №1).
У пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (КК <30 мл/мин) применение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Опыта применения препарата Иплерон® у пациентов с сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда и КК <50 мл/мин нет. Следует с осторожностью применять препарат Иплерон® у таких пациентов (см. раздел «С осторожностью»).
У пациентов с КК <50 мл/мин применение препарата Иплерон® в дозе выше 25 мг один раз в сутки не исследовалось (также см. раздел «Особые указания»).
Нарушение функции печени
Коррекции начальной дозы у пациентов с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона у таких пациентов, рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые указания»). Применение препарата Иплерон® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
При одновременном применении препаратов, оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на изофермент CYP3A4, например, эритромицина, саквинавира, амиодарона, дилтиазема, верапамила и флуконазола, лечение препаратом Иплерон® следует проводить в дозе 25 мг один раз в сутки (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Таблица 1. Подбор дозы после начала терапии.
|
Концентрация калия в сыворотке крови, ммоль/л |
Действие |
Изменение дозы |
|
<5,0 |
Увеличение дозы |
с 25 мг через день до 25 мг 1 раз в сутки |
|
с 25 мг 1 раз в сутки до 50 мг 1 раз в сутки |
||
|
5,0–5,4 |
Поддерживающая доза |
доза остается прежней |
|
5,5–5,9 |
Снижение дозы |
с 50 мг 1 раз в сутки до 25 мг 1 раз в сутки |
|
с 25 мг 1 раз в сутки до 25 мг через день |
||
|
с 25 мг через день — временная отмена препарата |
||
|
≥6,0 |
Отмена препарата |
Не применимо |
Состав
Состав на 1 таблетку:
|
Компонент |
Количество, мг |
|
|
Действующее вещество |
|
|
|
Эплеренон |
25,00 |
50,00 |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
|
Лактозы моногидрат |
35,70 |
71,40 |
|
Целлюлоза микрокристаллическая (интрагранулярная) |
6,38 |
12,75 |
|
Целлюлоза микрокристаллическая (экстрагранулярная) |
9,00 |
18,00 |
|
Кроскармеллоза натрия |
4,25 |
8,50 |
|
Гипромеллоза |
2,55 |
5,10 |
|
Магния стеарат |
0,43 |
0,85 |
|
Натрия лаурилсульфат |
0,85 |
1,70 |
|
Тальк |
0,85 |
1,70 |
|
Пленочная оболочка (Опадрай желтый 15В220000) |
|
|
|
Гипромеллоза |
2,44 |
4,88 |
|
Полисорбат 80 |
0,04 |
0,08 |
|
Макрогол |
0,31 |
0,62 |
|
Титана диоксид |
0,94 |
1,89 |
|
Краситель железа оксид желтый |
0,10 |
0,19 |
|
Общая масса таблетки |
88,83 |
177,65 |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности, и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда.
- Хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA, при дисфункции левого желудочка (фракция выброса ≤35%).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата.
- Клинически значимая гиперкалиемия.
- Содержание калия в сыворотке крови в начале лечения >5,0 ммоль/л.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин).
- Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-пью).
- Одновременный прием калийсберегающих диуретиков или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (см. раздел «Особые указания»).
- Опыта применения препарата у детей в возрасте до 18 лет нет, поэтому его назначение пациентам этой возрастной группы не рекомендуется.
С осторожностью
- Сахарный диабет 2 типа и микроальбуминурия (см. раздел «Особые указания»).
- Пожилой возраст.
- Нарушение функции почек (КК <50 мл/мин).
- Одновременное применение эплеренона и ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II.
- Сильных индукторов изофермента CYP3A4.
- Препаратов содержащих литий.
- Циклоспорина или такролимуса.
- Дигоксина и варфарина в дозах, близких к максимальным терапевтическим (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Не следует применять тройную комбинацию ингибитора АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II с эплереноном.
Применение при беременности и лактации
Сведений о применении препарата у беременных нет. Препарат следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода/ребенка.
Сведений о выведении эплеренона после приема внутрь с грудным молоком нет.
Возможные нежелательные эффекты эплеренона на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, неизвестны, поэтому целесообразно или прекратить кормление грудью, или отменить препарат, в зависимости от его важности для матери.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные явления, которые могли быть связаны с лечением, а также серьезные нежелательные явления, частота которых сопоставима с частотой нежелательных и серьезных нежелательных явлений в группе плацебо. Нежелательные явления распределены по системам организма и частоте: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: эозинофилия.
Нарушения метаболизма и питания
Часто: гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, дегидратация, гиперхолестеринемия.
Нечасто: гипонатриемия, гипотиреоз.
Психические расстройства
Нечасто: бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: обморок, головокружение.
Нечасто: головная боль, гипестезия.
Нарушения со стороны сердца
Часто: инфаркт миокарда.
Нечасто: левожелудочковая недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: выраженное снижение АД.
Нечасто: ортостатическая гипотензия, тромбоз артерий нижних конечностей.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: кашель.
Нечасто: фарингит.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: диарея, тошнота, запор.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: кожный зуд.
Нечасто: повышенное потоотделение, сыпь.
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Часто: судороги в икроножных мышцах ног, мышечно-скелетные боли.
Нечасто: боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: нарушение функции почек.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: астения, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: повышение концентрации остаточного азота мочевины, креатинина, снижение экспрессии рецептора эпидермального фактора роста, повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови.
Инфекции и инвазии
Нечасто: пиелонефрит, гинекомастия.
Передозировка
Случаев передозировки эплеренона у человека не описано.
Симптомы
Наиболее вероятными проявлениями передозировки могут быть выраженное снижение АД и гиперкалиемия.
Лечение
При развитии выраженного снижения АД необходимо назначить поддерживающее лечение. В случае развития гиперкалиемии показана стандартная терапия. Эплеренон не удаляется при гемодиализе. Установлено, что эплеренон активно связывается с активированным углем.