Принимать внутрь, один раз в сутки.

По 1 таблетке препарата Лизоретик^® 10 мг + 12,5 мг 1 раз в сутки.

При необходимости дозу препарата Лизоретик^® можно увеличить до 20 мг + 12,5 мг в сутки.

Дозы при почечной недостаточности

Препарат противопоказан при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин и менее).

У пациентов с клиренсом креатинина более 30 и менее 80 мл/мин, препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5–10 мг.

Предшествующая терапия диуретиками

Симптоматическая гипотензия может возникать после приема начальной дозы препарата. Такие случаи встречаются чаще у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови и сниженным содержанием электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому надо прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения препаратом Лизоретик^® (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Каждая таблетка 12,5 мг + 10 мг содержит:

Действующие вещества:

Лизиноприла дигидрат эквивалентный лизиноприлу 10 мг и

Гидрохлоротиазид 12,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат 38,00 мг, маннитол 22,00 мг, крахмал кукурузный 22,40 мг, крахмал прежелатинизированный 3,00 мг, краситель железа оксид красный 0,05 мг, краситель железа оксид желтый 0,05 мг, магния стеарат 1,12 мг.

Каждая таблетка 12,5 мг + 20 мг содержит:

Действующие вещества:

Лизиноприла дигидрат эквивалентный лизиноприлу 20 мг и

Гидрохлоротиазид 12,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат 88,75 мг, маннитол 44,00 мг, крахмал кукурузный 44,80 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, магния стеарат 2,20 мг.

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

-        Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим ингибиторам АПФ и производным сульфонамида, лизиноприлу и/или любому из вспомогательных веществ препарата;

-        анурия;

-        тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

-        одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);

-        одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

-        одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами);

-        ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

-        рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

-        порфирия, прекома;

-        тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы);

-        сахарный диабет (тяжелые формы);

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

-        Артериальная гипотензия;

-        двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

-        реноваскулярная гипертензия;

-        почечная недостаточность;

-        состояние после трансплантации почки;

-        аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-        хроническая сердечная недостаточность;

-        ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания;

-        системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.);

-        угнетение костномозгового кроветворения;

-        иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);

-        печеночная недостаточность; нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания печени;

-        сахарный диабет;

-        гиперкалиемия;

-        одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли;

-        одновременное применение с препаратами лития;

-        отягощенный аллергологический анамнез;

-        одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;

-        одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстран сульфата;

-        гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69^®);

-        состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте);

-        применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;

-        гипокалиемия;

-        гипонатриемия;

-        гиперкальциемия;

-        увеличение интервала QT на ЭКГ;

-        одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;

-        одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов;

-        аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;

-        гиперпаратиреоз;

-        гиперурикемия, подагра;

-        немеланомный рак кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);

-        применение у пациентов негроидной расы;

-        применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Беременность

Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение артериального давления, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления, олигурии, гиперкалиемии.

Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности (особенно в течение первого триместра). Доклинические данные в отношении безопасности недостаточны.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. С учетом механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали тиазидные диуретики.

Применение гидрохлоротиазида в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместрах беременности гидрохлоротиазид может применяться только в случае безусловной необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестозов II половины беременности (отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии), т. к. он увеличивает риск снижения объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики не предотвращают развитие гестозов.

Грудное вскармливание

На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Наиболее часто встречаются побочные эффекты: головокружение, артериальная гипотензия и головная боль (возникали у 1–10% пациентов). По данным клинических исследований нежелательные эффекты были умеренно выраженными, носили транзиторный характер и в большинстве случаев не требовали отмены терапии.

* Очень редко имели место сообщения о пациентах, у которых нежелательное развитие гепатита приводило к печеночной недостаточности. Пациенты, у которых на фоне терапии комбинацией лизиноприла и гидрохлоротиазида развилась желтуха или возникло значительное повышение активности печеночных ферментов, должны прекратить лечение и принять соответствующие меры.

** Имеются сообщения о симптомокомплексе, который может включать в себя лихорадку, васкулит, миалгию, артралгию/артрит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, ускорение скорости оседания эритроцитов, эозинофилию, лейкоцитоз, сыпь, фоточувствительность или другие дерматологические проявления.

*** Немеланомный рак кожи: основываясь на данных эпидемиологических исследований, была отмечена кумулятивная дозозависимая связь между применением гидрохлоротиазида и появлением немеланомного рака кожи (см. раздел «Особые указания»).

Симптомы

При передозировке лизиноприла: выраженное снижение артериального давления, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

При передозировке гидрохлоротиазида: повышенный диурез, угнетение сознания (включая кому), судороги, парезы, сердечные аритмии и почечная недостаточность.

Лечение

Рекомендуемым лечением передозировки является внутривенная инфузия физиологического раствора. При возникновении гипотензии пациента необходимо перевести в положение лежа на спине. При необходимости возможно применение инфузии ангиотензина II и/или внутривенно катехоламинов, при брадикардии — атропина. Если препарат был принят недавно, необходимо предпринять меры, направленные на выведение лизиноприла (например, вызвать рвоту, промыть желудок, назначить абсорбенты и натрия сульфат). Лизиноприл может выводиться из общей системы кровообращения путем гемодиализа. Лечение с помощью электрокардиостимулятора показано при брадикардии, резистентной к лекарственной терапии. Необходимо контролировать показатели жизненно важных функций, уровень электролитов в сыворотке и концентрации креатинина.