Состав
Действующие вещества: никотина резинат - 10,5 мг (эквивалентно 2,0 мг никотина) Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: маннитол, камедь ксанатовая, ароматизатор Winterfresh RDE4-149, натрия карбонат, сукралоза, ацесульфам калия, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, ароматизатор Winterfresh RDE4-149, титана диоксид, сукралоза, полировочный агент Sepifilm Gloss, ацесульфам калия, полисорбат - 80.
Побочное действие
Некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение, бессонница, раздражительность, недовольство или гневливость, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться другие эффекты, ассоциированные с прекращением курения: снижение ЧСС, повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения. Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации. При применении резинок жевательных лекарственных редко развиваются аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна). Данные клинических исследований Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота*; часто - боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль*; часто - изменение вкуса, парестезия*. Аллергические реакции: часто - реакции гиперчувствительности*. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - икота, раздражение глотки; часто - чувство жжения в месте применения, утомляемость*. Данные постмаркетинговых исследований Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения*, тахикардия*, гиперемия*, гипертензия*. Со стороны органа зрения: неизвестно - нечеткость зрения, усиление слезотечения. Нарушения психики: нечасто - необычные сновидения*. Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта; редко - дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту; неизвестно - сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в челюсти; неизвестно - мышечное напряжение. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*; неизвестно - эритема*. Аллергические реакции: нечасто - крапивница*; неизвестно - ангионевротический отек*, анафилактические реакции*. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*. *- Системные реакции.
