Лизиноприл-Вертекс таблетки 10 мг 30 шт. в Рыбинске

Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от времени приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.

Для обеспечения режима дозирования лизиноприла в дозе 2,5 мг рекомендуется применять лизиноприл в таблетках по 2,5 мг или по 5 мг с риской других производителей.

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, рекомендованная начальная доза лизиноприла составляет 5–10 мг 1 раз в сутки в зависимости от состояния пациента. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2 недели на 5 мг до средней терапевтической дозы 20–40 мг в сутки (увеличение дозы свыше 40 мг в сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг.

Терапевтический эффект развивается обычно через 2–4 недели после начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинированное применение препарата с другими гипотензивными препаратами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения лизиноприла. Если это невозможно, то начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае, после приема первой дозы рекомендуется медицинский контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью РААС целесообразно назначать более низкую начальную дозу лизиноприла — 2,5–5 мг в сутки, тщательно контролируя состояние пациента (контроль АД, функции почек, содержания калия в плазме крови). Поддерживающую дозу, продолжая регулярный контроль, следует подбирать в зависимости от динамики АД.

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия в дозе 10–15 мг в сутки.

При ХСН начальная доза лизиноприла составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Первый прием лизиноприла необходимо начинать под пристальным врачебным наблюдением для того, чтобы оценить влияние препарата на артериальное давление. В дальнейшем дозу лизиноприла следует постепенно увеличивать на 2,5 мг с интервалом в 3–5 дней до 5–10–20 мг в сутки. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу лизиноприла 20 мг (в клинических исследованиях максимальная доза лизиноприла у пациентов с ХСН составляла 35 мг 1 раз в сутки).

По возможности до начала приема лизиноприла следует уменьшить дозу диуретика. До начала лечения лизиноприлом и далее в ходе лечения следует регулярно контролировать АД, функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.

Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч у пациентов со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики развития дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности) в составе комбинированной терапии

Стартовая терапия (первые 3 суток острого инфаркта миокарда)

В первые 24 ч после острого инфаркта миокарда назначают 5 мг лизиноприла однократно. Через 24 часа (1 сутки) назначают 5 мг лизиноприла однократно, через 48 часов (двое суток) — 10 мг лизиноприла однократно.

Нельзя начинать лечение при систолическом АД менее 100 мм рт. ст.

Пациентам с низким систолическим АД (≤120 мм. рт. ст.) в начале лечения и в течение первых 3‑х суток после острого инфаркта миокарда назначают меньшую дозу лизиноприла — 2,5 мг 1 раз в сутки.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — не менее 6 недель. В дальнейшем следует оценить целесообразность продолжения терапии. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности рекомендуется продолжать прием лизиноприла.

В случае развития артериальной гипотензии (систолическое АД ≤100 мм. рт. ст.) суточную дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг, при необходимости — до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм. рт. ст. в течение более 1 ч) применение лизиноприла необходимо прекратить.

Начальная доза лизиноприла в первые сутки — 5 мг, затем — 5 мг через 24 ч после первой дозы, 10 мг — через 48 часов и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения должен составлять не менее 6 недель.

В начале лечения или в течение первых 3‑х суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с исходно низким систолическим АД (120 мм рт. ст. или ниже) необходимо назначать меньшую дозу — 2,5 мг. В случае снижения систолического АД менее 100 мм рт. ст., суточную дозу в 5 мг можно при необходимости снизить до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения систолического АД менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 ч препарат следует отменить.

При диабетической нефропатии (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при нормальном артериальном давлении, и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией)

Начальная доза лизиноприла составляет 10 мг в сутки, которую при необходимости повышают до 20 мг в сутки до достижения целевых значений диастолического артериального давления (диастолическое АД ниже 75 мм рт. ст. в положении «сидя» у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и ниже 90 мм рт. ст. в положении «сидя» у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

При нарушении функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза определяется в зависимости от клиренса креатинина (см. выше).

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Поскольку лизиноприл выводится почками, при почечной недостаточности начальная доза определяется в зависимости от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина (КК) 31–80 мл/мин начальная доза лизиноприла составляет 5–10 мг в сутки, при КК 10–30 мл/мин — 2,5–5 мг в сутки, при КК менее 10 мл/мин, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе — 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется в зависимости от артериального давления (при регулярном контроле функции почек, концентрации калия и натрия в крови).

Нарушение функции печени

Рекомендации относительно режима дозирования у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью не разработаны, поэтому подбор доз таким пациентам следует осуществлять с осторожностью, и начинать следует с минимальной возможной дозы.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, начиная с минимальной возможной дозы.

Одна таблетка содержит:

Дозировка 5 мг

Действующее вещество:

Лизиноприла дигидрат — 5,44 мг (в пересчете на лизиноприл — 5,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 64,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 27,56 мг; кроскармеллоза натрия — 2,00 мг; магния стеарат — 1,00 мг.

Дозировка 10 мг

Действующее вещество:

Лизиноприла дигидрат — 10,89 мг (в пересчете на лизиноприл — 10,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 72,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 34,11 мг; кроскармеллоза натрия — 2,00 мг; магния стеарат — 1,00 мг.

Дозировка 20 мг

Действующее вещество:

Лизиноприла дигидрат — 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл — 20,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 144,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 68,22 мг; кроскармеллоза натрия — 4,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг.

-     Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);

-     Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

-     Раннее лечение острого инфаркта миокарда (у пациентов со стабильными показателями гемодинамики в первые 24 ч для профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

-     Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1‑го типа при нормальном артериальном давлении и у пациентов с сахарным диабетом 2‑го типа с артериальной гипертензией).

-     Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ;

-     Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ;

-     Наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;

-     Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-     Беременность;

-     Период грудного вскармливания;

-     Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;

-     Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-     Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела;

-     Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; реноваскулярная гипертензия; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); состояние после трансплантации почки; аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); печеночная недостаточность; сахарный диабет; гиперкалиемия; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли; одновременное применение с препаратами лития; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата; гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69^®); состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте); гипонатриемия; подагра, гиперурикемия; применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; применение у пациентов негроидной расы; применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Беременность

Применение лизиноприла во время беременности, у женщин, планирующих беременность, а также у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции, противопоказано. При установлении беременности прием лизиноприла нужно прекратить как можно раньше. Лизиноприл проникает через плаценту. Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение артериального давления, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления, олигурии, гиперкалиемии. Если со II триместра беременности имело место внутриутробное воздействие ингибиторов АПФ, рекомендуется проведение ультразвукового исследования функции почек и костей черепа.

Период грудного вскармливания

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация:

Очень часто       ≥1/10;

Часто                   от ≥1/100 до <1/10;

Нечасто              от ≥1/1000 до <1/100;

Редко                  от ≥1/10000 до <1/1000;

Очень редко       <1/10000, включая отдельные сообщения;

Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко — снижение гемоглобина, снижение гематокрита;

Очень редко — угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения метаболизма и питания:

Очень редко — гипогликемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головокружение, головная боль;

Нечасто — изменения настроения, парестезия, вертиго, нарушения вкуса, нарушения сна, галлюцинации;

Редко — спутанность сознания, нарушение обоняния;

Частота неизвестна — симптомы депрессии, обморок.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Часто — ортостатические эффекты (включая ортостатическую гипотензию);

Нечасто — инфаркт миокарда или нарушения мозгового кровообращения, возможно, вследствие выраженного снижения АД у пациентов с высоким риском, учащенное сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто — кашель;

Нечасто — ринит;

Очень редко — бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — диарея, рвота;

Нечасто — тошнота, боль в животе и диспепсия;

Редко — сухость во рту;

Очень редко — панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха и печеночная недостаточность.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — кожная сыпь, кожный зуд;

Редко — гиперчувствительность/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. Раздел «особые указания»), крапивница, алопеция, псориаз;

Очень редко — повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома. Имеются сообщения о комплексе симптомов, включающих один или несколько следующих эффектов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительные результаты на антинуклеарные антитела, повышенный уровень скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто — нарушение функции почек;

Редко — уремия, острая почечная недостаточность;

Очень редко — олигурия/анурия.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Частота неизвестна — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто — импотенция;

Редко — гинекомастия, сексуальная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто — астения, усталость, боль в груди;

Редко — боль в конечностях, мышечные судороги, боль в спине.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

Нечасто — повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкалиемия;

Редко — повышение концентрации билирубина, гипонатриемия.

Симптомы

Данные о передозировке у человека ограниченны. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать в себя артериальную гипотензию, циркуляторный коллапс, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержку мочеиспускания, запор, нарушения водно-электролитного баланса, почечную недостаточность, учащение дыхания, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, состояние тревоги и кашель.

Лечение

Промывание желудка, применение энтеросорбентов (прием активированного угля) симптоматическая терапия. При развитии артериальной гипотензии следует положить пациента на спину и приподнять ноги. Для лечения передозировки показано внутривенное (в/в) введение 0,9% натрия хлорида. Необходим контроль АД, показателей водно-электролитного баланса. Брадикардия может быть уменьшена в/в введением атропина. При развитии устойчивой к лечению брадикардии следует рассмотреть возможность установки электрокардиостимулятора.

Лизиноприл может быть удален из системного кровотока посредством гемодиализа. Во время диализа следует избегать применения высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (риск развития анафилактоидных реакций).