Викасол раствор для внутримышечного введения 1% 3 мл ампулы 10 шт. в Сабурово

Препарат вводится внутримышечно.

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет:

-     10–15 мг, суточная — 30 мг.

Детям:

-     новорожденным — до 4 мг/сутки, до 1 года — 2–5 мг/сутки, 1–2 года — 6 мг/сутки, 3–4 года — 8 мг/сутки, 5–9 лет — 10 мг/сутки, 10–14 лет — 15 мг/сутки.

Продолжительность лечения — 3–4 дня, после 4‑дневного перерыва курс повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

Действующее вещество:

Менадиона натрия бисульфит (викасол) в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат (викасол тригидрат) — 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 1 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,2 — 3,5 вода для инъекций — до 1 мл.

Водорастворимый аналог витамина K (витамин K3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca²⁺, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс‑фактора), X (фактора Стюарта‑Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует K‑витаминредуктазу, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K‑витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта — через 8–24 ч после внутримышечного введения.

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина K

Нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых ЛС (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.

Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т. ч. у новорожденных высокой группы риска — родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в т. ч. фенитоин).

-        Гиперчувствительность к компонентам препарата;

-        гиперкоагуляция;

-        тромбоэмболия;

-        гемолитическая болезнь новорожденных;

-        беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Дефицит‑6‑фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводилось.

Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют.

На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции

Гиперемия лица, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови

Гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции

Боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие

Гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей); головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение симптоматическое.

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина K. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина K, что требует увеличения его дозы. Одновременное назначение с гемолитическими ЛС увеличивают риск проявления побочных эффектов.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.