Викасол таблетки 15 мг 30 шт. в Сарапуле

Внутрь.

Назначают в течение 3–4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3–4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15–30 мг, максимальная суточная доза для взрослых — 60 мг.

В педиатрии:

-        3–4 года — 8 мг/сут, 5–9 лет — 10 мг/сут, 10–14 лет — 15 мг/сут.

Латинское название

Vicasolum

Международное непатентованное название

менадион (menadione)

Форма выпуска

Таблетки

Упаковка

30 шт.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакологическое действие

Оказывает гемостатическое действие.
Препарат группы витамина К. Повышает свертываемость крови за счет усиления выработки в печени факторов II, VII, IX, X. Эффект проявляется через 12-18 ч после в/м введения. В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII) факторов IX и X переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба), При недостаточности витамина К, синтетическим гомологом которого является менадион, возникает повышенная кровоточивость. Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активизирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза. После в/м введения легко и быстро всасывается.
Фармакокинетика. После в/м введения легко и быстро всасывается. Пройдя цикл метаболической активации, окисляется до диоловой формы. Выводится почками.

Показания

Кровоточивость (кровотечения) на фоне гипопротромбинемии: обтурационная желтуха, гепатит, паренхиматозные и капиллярные кровотечения при ранениях, хирургических операциях, язвенной и лучевой болезни; геморроидальные, маточные, легочные и длительные носовые кровотечения; геморрагические явления у недоношенных; передозировка неодикумарина и др. непрямых антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Взрослым Викасол назначают внутрь по 15-30 мг в сутки. Детям в возрасте до 1 года - по 2-5 мг в сутки, от 1 до 2-х лет - 6 мг в сутки, 3-4 лет - 8 мг в сутки, 5-9 лет - 10 мг в сутки, 10-14 лет - 15 мг в сутки. Кратность приема - 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата для новорожденных - 4 мг. Продолжительность лечения 3-4 дня. Курс лечения повторяют после 4-х дней перерыва.

Состав

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита 10 мг;
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 2,6-3,3, вода для инъекций до 1 мл.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы; гемолитическая болезнь новорожденных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности по показаниям.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

Побочные эффекты

Гемолитическая анемия; гипербилирубинемия; желтуха, особенно у недоношенных; гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо6-фосфатдегидрогеназы.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск проявления побочных эффектов.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество:

Менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100% вещество) — 15,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар), кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + 2700, поливинилпирролидон К‑17), натрия дисульфит (натрия метабисульфит).

Синтетический водорастворимый аналог витамина K, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс‑фактора), X (фактора Стюарта‑Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин K‑эпоксидредуктазу, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K‑витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

-        Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);

-        кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;

-        в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Передозировка препаратов‑антагонистов витамина K (этилбискумацетата, фениндиона и т. п.).

-        Гиперчувствительность;

-        Гиперкоагуляция;

-        Тромбоэмболия;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы;

-        непереносимость фруктозы;

-        глюкозо‑галактозная мальабсорбция;

-        гемолитическая болезнь новорожденных;

-        детский возраст до 3 лет;

-        беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования препарата Викасол у беременных не проводилось. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Данные о выделении в грудное молоко отсутствуют.

На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции

Гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови

Гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо‑6‑дегидрогеназы.

Прочие

Гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Симптомы

При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение

Симптоматическое.

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — этилбискумацетата и фениндиона.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина K.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина K, что требует увеличения его дозы.

Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму — раствор для инъекций.

При гемофилиях и болезни Виллебранда применение препарата не эффективно.

Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.