Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.
До начала терапии розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели
Описание
Розувастатин Реневал — лекарственный препарат, относящийся к группе гиполипидемических средств. Назначается при гиперхолестеринемии и для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Качество препарата Розувастатин Реневал подтверждено международным стандартом GMP.
Розувастатин Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
при первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
при гипертриглицеридемии (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.
для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС
Противопоказания
Гиперчувствительность к розувастатину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав на одну таблетку»;
заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); нарушения функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
миопатия;
одновременный прием циклоспорина;
у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции;
пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат)
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неуточненная частота – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Эндокринные нарушения: часто – сахарный диабет 2-го типа.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; очень редко – потеря или снижение памяти; неуточненная частота – периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неуточненная частота – кашель, одышка.
Желудочно-кишечные нарушения: часто – запор, тошнота, боль в животе; редко – панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко – желтуха, гепатит; неуточненная частота – диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)
Срок годности
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002357)-(РГ-RU) (17.05.2023) - Обновление ПФК АО (Россия) - действует
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.