Аккузид таблетки 20 мг + 25 мг 30 шт. в Сатке

Внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Для больных, не получающих диуретики (независимо от того, проводилась ли ранее монотерапия хинаприлом или нет), рекомендуемая начальная доза препарата Аккузид^® составляет 10 мг + 12,5 мг 1 раз в сутки. В последующем при необходимости доза может быть увеличена до максимальной 20 мг + 25 мг 1 раз в сутки.

Эффективный контроль артериального давления обычно достигается при применении препарата Аккузид^® в диапазоне доз от 10 мг + 12,5 мг до 20 мг + 12,5 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин) начальная доза препарата Аккузид^® составляет 10 мг + 12,5 мг.

Препарат Аккузид^® не следует назначать в качестве начальной терапии у пациентов с нарушением функции почек с КК <60 мл/мин. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 60–30 мл/мин) следует применять хинаприл в начальной дозе 5 мг с дальнейшей титрацией.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы препарата Аккузид^® у пожилых пациентов не требуется. Начальная доза препарата Аккузид^® составляет 10 мг + 12,5 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 12,5 мг: розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой «PD 222» на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг + 12,5 мг: розового цвета, треугольные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой «PD 220» на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг + 25 мг: розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «PD 223» на одной стороне.

Хинаприл и гидрохлоротиазид не влияют на показатели фармакокинетики друг друга.

Хинаприл. C_max хинаприла в плазме крови при приеме внутрь достигается в течение 1 ч. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (основной метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является мощным ингибитором АПФ.

С учетом выведения хинаприла и его метаболитов почками степень всасывания составляет примерно 60%. Около 38% от принятой внутрь дозы хинаприла циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата. T_1/2 хинаприла из плазмы крови составляет около 1 ч. C_max хинаприлата в плазме крови достигается примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. Хинаприлат выводится в основном почками, T_1/2 — около 3 ч. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

У больных с почечной недостаточностью T_1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина. Выведение хинаприлата снижается также у пожилых пациентов (старше 65 лет) и тесно коррелирует с нарушениями функции почек, однако в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено.

Гидрохлоротиазид. Всасывается — несколько медленнее (1–2,5 ч) и полнее (50–80%). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени и выводится в неизмененном виде почками. T_1/2 составляет от 4 до 15 ч. Около 61% от принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и в грудное молоко, но не проходит через ГЭБ.

Хинаприл представляет собой фермент, катализирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует циркулирующий и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Кроме того, хинаприл несколько снижает выведение калия, вызываемое гидрохлоротиазидом, который за счет своего диуретического действия также повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает содержание калия в сыворотке крови и увеличивает его экскрецию почками.

Гидрохлоротиазид — диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение натрия, хлоридов, жидкости, а также калия и гидрокарбонатов и снижая выведение кальция. При длительном применении отмечается снижение ОПСС. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности.

Антигипертензивное действие хинаприла развивается в течение 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2–4 ч и сохраняется течение 24 ч при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта требуется не менее 2 нед терапии.

Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и сохраняется около 6–12 ч.

Ангионевротический отек. При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека лица и шеи, в т.ч. у 0,1% больных, получавших хинаприл. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отека лица, языка или голосовой щели препарат Аккузид^® следует немедленно отменить. Пациенту необходимо назначить адекватное лечение и наблюдать его до исчезновения симптомов отека. Отек лица и губ обычно проходит без лечения. Для уменьшения симптомов могут применяться антигистаминные средства. Ангионевротический отек с вовлечением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима адекватная неотложная терапия, включающая в себя п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3–0,5 мл).

При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в области живота (с/без тошноты и рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и с нормальной активностью С₁-эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью УЗИ, компьютерной томографии брюшной области или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при установлении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Для больных, которые перенесли ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, существует риск его развития при лечении препаратами этой группы.

Проведение десенсибилизирующей терапии. У больных, получающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых (осы, пчелы), могут развиваться стойкие анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. Временное прекращение приема ингибитора АПФ способствует регрессии симптомов, однако они могут возникать вновь при возобновлении терапии ингибиторами АПФ.

Гемодиализ. Анафилактоидные реакции могут также развиваться при применении ингибиторов АПФ у больных, которым проводили аферез ЛПНП с применением декстран сульфата, или больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилнитриловые.

Необходимо применять альтернативную гипотензивную терапию или использовать другие мембраны для гемодиализа.

Артериальная гипотензия. Препарат Аккузид^® может вызывать преходящую артериальную гипотензию, однако не чаще, чем при монотерапии компонентами, входящими в состав препарата. Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречается при лечении хинаприлом больных с неосложненной артериальной гипертензией, однако она может развиваться в результате терапии ингибиторами АПФ у больных со сниженным ОЦК, например после предшествующей терапии диуретиками, при соблюдении диеты с ограничением поваренной соли или проведении гемодиализа. В случае появления симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение и провести ему в/в инфузию с применением 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата Аккузид^®, однако в подобных случаях целесообразно снизить его дозу.

Хроническая сердечная недостаточность. У больных с хронической сердечной недостаточностью с и/или без почечной недостаточности терапия ингибитором АПФ по поводу артериальной гипертензии может привести к чрезмерному снижению АД, которое может сопровождаться олигурией, азотемией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью и даже летальным исходом. Лечение таких больных препаратом Аккузид^® следует начинать под тщательным медицинским контролем и наблюдением в течение первых 2 нед терапии и при увеличении дозы препарата.

Агранулоцитоз. В редких случаях терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием агранулоцитоза и подавлением функции костного мозга у больных с неосложненной артериальной гипертензией, но чаще — у пациентов с нарушениями функции почек, особенно с заболеваниями соединительной ткани. В этих случаях следует контролировать число лейкоцитов в крови.

При появлении любых симптомов инфекции (например боль в горле, лихорадка) больным следует немедленно обратиться к врачу, т.к. они могут быть проявлением нейтропении.

Системная красная волчанка. Тиазидные диуретики могут иногда вызывать обострение течения системной красной волчанки.

Функция почек. Препарат Аккузид^® не рекомендуется применять у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин), т.к. тиазидные диуретики способствуют прогрессированию азотемии и обладают кумулятивным эффектом при длительном применении у таких пациентов. Препаратами выбора у данной группы пациентов, получающих терапию хинаприлом, являются петлевые диуретики. По этой причине не следует применять фиксированную комбинацию гидрохлоротиазид/хинаприл у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

T_1/2 хинаприлата увеличивается при снижении клиренса креатинина. Больным с Cl креатинина менее 60 мл/мин, но более 30 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу препарата Аккузид^® следует увеличивать с учетом клинического состояния пациента, при регулярном контроле функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом Аккузид^®.

У больных артериальной гипертензией без явных признаков исходного нарушения сосудов почек при применении хинаприла, особенно в сочетании с диуретиком, отмечено повышение концентрации азота мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, которое обычно было слабо выраженным и преходящим. Подобные изменения наиболее вероятны у больных с исходными нарушениями функции почек. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Аккузид^®. У всех больных артериальной гипертензией следует контролировать функцию почек.

Влияние ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). У некоторых пациентов подавление активности РААС может привести к нарушению функции почек. У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью функция почек зависит от активности РААС, поэтому лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может привести к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях — к острой почечной недостаточности и/или летальному исходу.

Стеноз почечной артерии. В клинических исследованиях у больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдалось повышение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эти изменения практически всегда обратимы и проходили после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения препаратом Аккузид^® необходим контроль функции почек.

Нарушение функции печени. Препарат Аккузид^® следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, т.к. небольшие нарушения водно-электролитного баланса крови могут вызывать развитие печеночной комы.

Водно-электролитный баланс крови. С целью выявления возможных нарушений водно-электролитного баланса крови необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови. У больных, получающих монотерапию хинаприлом, как и другими ингибиторами АПФ, может повышаться содержание калия.

Калий сыворотки крови. Гиперкалиемия (>5,8 ммоль/л) отмечалась примерно у 2% больных, принимавших хинаприл, но в большинстве случаев это отклонение являлось единичным и проходило в ходе дальнейшей терапии. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: нарушение функции почек, сахарный диабет и одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и/или заменителей соли, содержащих калий. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков с препаратом Аккузид^®, в состав которого входит тиазидный диуретик, не рекомендуется. Лечение тиазидными диуретиками наоборот сопровождается гипокалиемией, гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом. Эти нарушения иногда проявляются следующими симптомами: сухостью слизистой оболочки полости рта, жаждой, слабостью, вялостью, сонливостью, беспокойством, мышечной слабостью, мышечной болью или спазмом, снижением АД, олигурией, тахикардией, тошнотой, спутанностью сознания, судорогами и рвотой.

Гипокалиемия может также усиливать токсический эффект сердечных гликозидов. Риск гипокалиемии повышен при циррозе печени, форсированном диурезе, неадекватном применении препаратов, улучшающих метаболизм миокарда, сопутствующей терапии ГКС или АКТГ. У большинства пациентов следует ожидать уравновешивание противоположных эффектов хинаприла и гидрохлоротиазида в отношении содержания калия в сыворотке крови.

В отдельных случаях эффект одного компонента препарата Аккузид^® может преобладать над другим. До начала и во время лечения препаратом Аккузид^® следует периодически контролировать содержание электролитов с целью выявления возможных нарушений водно-электролитного баланса.

Дефицит хлоридов, связанный с терапией тиазидным диуретиком, обычно слабо выражен и лишь в исключительных случаях требует соответствующего лечения (например при заболеваниях печени и/или почек).

Гипонатриемия. В жаркую погоду у больных с периферическими отеками может развиться гипонатриемия. Таким больным скорее показано ограничение употребления жидкости, а не увеличение употребления поваренной соли, за исключением случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни. При гипонатриемии необходима адекватная заместительная терапия.

Гипокальциемия. Тиазидные диуретики снижают выведение кальция почками.

Паращитовидные железы. В редких случаях у больных, получавших длительную терапию тиазидными диуретиками, развивались изменения со стороны паращитовидных желез, сопровождавшиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Более серьезные осложнения гиперпаратиреоза (нефролитиаз, резорбция костной ткани и пептическая язва) не описаны. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.

Магний. Тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками и могут вызывать гипомагниемию.

Глюкоза. Тиазидные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Эти изменения обычно слабо выражены, однако у пациентов группы риска тиазидные диуретики могут спровоцировать обострение течения подагры или сахарного диабета.

Терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. При лечении больных сахарным диабетом может потребоваться более тщательное наблюдение и коррекция дозы гипогликемических средств.

Кашель. При лечении ингибиторами АПФ, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с применением ингибиторов АПФ.

Хирургическое вмешательство. У больных, которым проводится хирургическое вмешательство или общая анестезия, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью, т.к. они блокируют образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторной секрецией ренина. Это может привести к артериальной гипотензии, которую устраняют путем увеличения ОЦК. В случае хирургического вмешательства пациент должен предупредить анестезиолога, о том, что он принимает ингибитор АПФ.

ОЦК. Больных необходимо предупреждать о том, что недостаточное потребление жидкости, повышенное потоотделение может привести к чрезмерному снижению АД за счет снижения ОЦК. Другие причины снижения ОЦК, такие как рвота или диарея, также могут привести к резкому падению АД.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения препаратом Аккузид^®.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 10 мг содержит:

Действующие вещества:

Хинаприла гидрохлорид — 10,832 мг (эквивалентно 10,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 32,348 мг, магния карбонат — 35,320 мг, повидон‑К25 — 4,000 мг, кросповидон — 4,000 мг, магния стеарат — 1,000 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай розовый OY-S-6937* — 3,000 мг, воск травяной — 0,050 мг.

* Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 1,085 мг, гипролозу 0,815 мг, титана диоксид 0,815 мг, макрогол‑400 0,27 мг, краситель железа оксид желтый 0,0075 мг, краситель железа оксид красный 0,0075 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 20 мг содержит:

Действующие вещества:

Хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 77,196 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон‑К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай розовый OY-S-6937* — 6,000 мг, воск травяной — 0,100 мг.

* Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 2,17 мг, гипролозу 1,63 мг, титана диоксид 1,63 мг, макрогол‑400 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,015 мг, краситель железа оксид красный 0,015 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 25 мг + 20 мг содержит:

Действующие вещества:

Хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 25,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 64,696 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон‑К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай розовый OY-S-6937* — 6,000 мг, воск травяной — 0,100 мг.

* Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 2,17 мг, гипролозу 1,63 мг, титана диоксид 1,63 мг, макрогол‑400 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,015 мг, краситель железа оксид красный 0,015 мг.

Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия хинаприлом и гидрохлоротиазидом.

Повышенная чувствительность к активным веществам, другим вспомогательным компонентам препарата, к производным сульфонамида.

Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ.

Идиопатический и наследственный ангионевротический отек.

Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

Анурия.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Болезнь Аддисона.

Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия и гипонатриемия.

Обструкция выносящего тракта левого желудочка сердца.

Сахарный диабет с наличием хронической болезни почек с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин).

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Не следует принимать одновременно алискирен и препарат Аккузид^® у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²), у пациентов с гиперкалиемией (>5 ммоль/л), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с пониженным артериальным давлением.

Не следует применять хинаприл и гидрохлоротиазид одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II или другими ингибиторами АПФ у пациентов с сахарным диабетом и поражением органов-мишеней в терминальной стадии, у пациентов с нарушением функции почек от средней до тяжелой степени тяжести (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²), у пациентов с гиперкалиемией (>5 ммоль/л), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с пониженным артериальным давлением.

С осторожностью

У пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограничением поваренной соли или находящихся на гемодиализе; тяжелая хроническая сердечная недостаточность у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в т. ч. рвота и диарея); угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз; цереброваскулярные заболевания (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); состояние после трансплантации почки; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т. ч. системная красная волчанка, склеродермия); нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, одновременный прием других гипотензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП‑4; нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия); подагра, симптоматическая гиперурикемия, пожилой возраст, при одновременном применении сердечных гликозидов и других препаратов, способных привести к развитию желудочковой тахикардии по типу «пируэт»; системная красная волчанка, ангионевротический отек в анамнезе, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с применением декстран сульфата, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, применение у пациентов негроидной расы, немеланомный рак кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, гиперпаратиреоз, аллергические реакции на пенициллин в анамнезе.

Применение препарата Аккузид^® противопоказано во время беременности, женщинам, планирующим беременность, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Аккузид^® должны применять надежные методы контрацепции.

При диагностировании беременности препарат Аккузид^® следует отменить как можно быстрее.

Назначение ингибиторов АПФ во время беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий сердечно-сосудистой и нервной системы плода. Кроме того, на фоне применения ингибиторов АПФ во время беременности, описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, нарушением функции почек, включая острую почечную недостаточность, гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми аномалиями, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденных. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.

Новорожденных, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.

Тиазиды проникают через плаценту и обнаруживаются в крови пуповины. Нетератогенные эффекты тиазидов включают в себя желтуху и тромбоцитопению плода и/или новорожденного, также допускается возможность проявления других нежелательных явлений, наблюдающихся у матери.

Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени проникают в грудное молоко. Тиазиды проникают в грудное молоко. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных явлений у новорожденного, препарат Аккузид^® необходимо отменить в период лактации или прекратить кормление грудью.

* Сообщалось о редких случаях панкреатита у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ; в некоторых случаях подтверждался фатальный исход.

** Такие повышения более вероятны у пациентов, одновременно принимающих терапию диуретиками, чем при монотерапии хинаприлом. Эти наблюдаемые повышения часто будут проходить при продолжительной терапии.

*** Пострегистрационные исследования.

Побочные реакции, отмечавшиеся при применении гидрохлоротиазида:

Со стороны обмена веществ

Гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, нарушение ритма сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боль в мышцах, тошнота, рвота, повышенная утомляемость или слабость). Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.

Гипонатриемия (спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, возбудимость, мышечные судороги).

Метаболические нарушения

Гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры.

Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться концентрации липидов в плазме крови.

Со стороны пищеварительной системы

Холецистит, сиаладенит, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны нервной системы

Временно расплывчатое зрение.

Со стороны органов кроветворения

Апластическая анемия.

Аллергические реакции

Пурпура, некротический васкулит, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны органа зрения

Преходящая острая миопия и острая открытоугольная глаукома.

Прочие

Снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.

Постмаркетинговые исследования

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия, «легочное» сердце, васкулит, тромбоз глубоких вен.

Со стороны пищеварительной системы

Опухоли желудочно-кишечного тракта, холестатическая желтуха, гепатит, эзофагит, рвота, диарея.

Со стороны системы кроветворения

Анемия.

Со стороны обмена веществ

Снижение массы тела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Миопатия, миозит, артрит.

Со стороны нервной системы

Паралич, гемиплегия, нарушения речи, нарушение походки, явления менингизма, амнезия.

Со стороны дыхательной системы

Пневмония, бронхиальная астма.

Со стороны кожных покровов

Крапивница, макулопапулезная сыпь, петехии, псориаз.

Со стороны мочевыделительной системы

Альбуминурия, пиурия, гематурия, нефроз.

Прочие

Шок, случайные травмы, воспаление подкожной жировой клетчатки, генерализованные отеки, грыжа.

Сведений о передозировке препарата Аккузид^® и специальных мер по ее терапии нет.

Симптомы

Выраженное снижение АД, нарушения водно-электролитного баланса: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия (при одновременном применении с сердечными гликозидами возрастает риск развития аритмии), снижение ОЦК на фоне форсированного диуреза.

Лечение

Прекратить прием препарата, промыть желудок, принять активированный уголь, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, восстановление водно-электролитного баланса крови, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ мало влияет на выведение хинаприла и хинаприлата.