Аттенто таблетки 10 мг + 40 мг 28 шт. в Сердобске

Препарат Аттенто^® принимают внутрь 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Для подбора оптимального режима дозирования целесообразно применять наиболее подходящую дозировку препарата.

Перед назначением комбинированного препарата Аттенто^® рекомендуется предварительный подбор доз каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и амлодипина). При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии сразу на применение комбинированного препарата.

Пациенты, получающие комбинированную терапию монопрепаратами олмесартана медоксомила и амлодипина, могут быть переведены на лечение препаратом Аттенто^®, содержащим олмесартана медоксомил и амлодипин в аналогичных дозах.

Рекомендуемая доза:

Ежедневно по 1 таблетке препарата Аттенто^® в дозировке 5 мг + 20 мг, содержащего 5 мг амлодипина и 20 мг олмесартана медоксомила, при отсутствии адекватного снижения АД на фоне монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.

При отсутствии адекватного снижения АД на фоне применения препарата Аттенто^® в дозировке 5 мг + 20 мг возможно применение препарата Аттенто^® в дозировке 5 мг + 40 мг (1 таблетка) в день, содержащего 5 мг амлодипина и 40 мг олмесартана медоксомила. При отсутствии адекватного снижения АД на фоне применения препарата Аттенто^® в дозировке 5 мг + 40 мг возможно применение препарата Аттенто^® в дозировке 10 мг + 40 мг (1 таблетка) в день, содержащего 10 мг амлодипина и 40 мг олмесартана медоксомила. Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг. Максимальная суточная доза олмесартана медоксомила составляет 40 мг.

Применение у пациентов в возрасте 65 лет и старше

У пациентов в возрасте 65 лет и старше с нормальной функцией почек коррекции дозы препарата не требуется.

При увеличении дозы олмесартана медоксомила до максимальной (40 мг в сутки) у пожилых пациентов необходимо тщательно контролировать АД.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

В случае применения препарата Аттенто^® у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 20–60 мл/мин) рекомендуется проводить периодический мониторинг содержания калия и креатинина в плазме крови.

Максимальная доза олмесартана медоксомила для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести составляет 20 мг 1 раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз у данной категории пациентов ограничен.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 20 мл/мин) применение препарата Аттенто^® противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат Аттенто^® следует применять с осторожностью.

При печеночной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести максимальная доза олмесартана медоксомила составляет 20 мг один раз в сутки. Применение амлодипина у пациентов с нарушением функции печени следует начинать с минимальной дозы (5 мг) с последующей медленной титрацией дозы.

При одновременном применении с диуретиками и/или другими гипотензивными препаратами у пациентов с нарушением функции печени рекомендуется тщательный контроль АД и функции почек.

Применение препарата Аттенто^® противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (опыт применения отсутствует) (см. раздел «Противопоказания»).

Состав на одну таблетку:

Таблетки 5 мг + 20 мг

Ядро:

Действующие вещества:

Амлодипина безилат — 6,944 мг (в пересчете на амлодипин основание — 5,00 мг), олмесартана медоксомил — 20,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная*, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

Опадрай II белый 85F18422, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола, талька.

* состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного.

Таблетки 5 мг + 40 мг

Ядро:

Действующее вещества:

Амлодипина безилат — 6,944 мг (в пересчете на амлодипин основание — 5,00 мг), олмесартана медоксомил — 40,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная*, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

Опадрай II желтый 85F22093, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола, талька, красителя оксид железа желтый (Е172).

* состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного.

Таблетки 10 мг +40 мг

Ядро:

Действующие вещества:

Амлодипина безилат — 13,888 мг (в пересчете на амлодипин основание — 10,00 мг), олмесартана медоксомил — 40,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная*, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

Опадрай II красный 85F25467, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола, талька, красителя оксид железа желтый (Е172), красителя оксид железа красный (Е172).

* состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного.

Эссенциальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартана медоксомилом или амлодипином).

-     Повышенная чувствительность к олмесартана медоксомилу, амлодипину и другим производным дигидропиридина или к другим компонентам препарата;

-     Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

-     Обструкция желчевыводящих путей;

-     Тяжелая артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт. ст.);

-     Шок (включая кардиогенный);

-     Острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 месяца после него);

-     Нестабильная стенокардия;

-     Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин; опыт клинического применения отсутствует);

-     Состояние после трансплантации почки (опыт клинического применения отсутствует);

-     Гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, стеноз устья аорты тяжелой степени);

-     Беременность;

-     Период грудного вскармливания;

-     Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-     Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);

-     Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

С осторожностью

-     Стеноз аортального или митрального клапана;

-     Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-     Синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия);

-     Одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4;

-     Ангионевротический отек в анамнезе;

-     Гипонатриемия;

-     Одновременное применение с препаратами лития (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-     Гиперкалиемия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-     Гиповолемия (в том числе вследствие диареи, рвоты или одновременного применения диуретиков), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли;

-     Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (КК 20–60 мл/мин);

-     Первичный гиперальдостеронизм;

-     Вазоренальная гипертензия (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки);

-     Прочие состояния, сопровождающиеся активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы;

-     Одновременное применение с ингибиторами АПФ или препаратами, содержащими алискирен;

-     Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);

-     Хронические формы ишемической болезни сердца (ИБС);

-     Артериальная гипотензия;

-     Ишемические цереброваскулярные заболевания;

-     Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

-     Пожилой возраст (старше 65 лет);

-     Применение у пациентов негроидной расы.

Данные о применении препарата Аттенто^® во время беременности отсутствуют. Применение препарата Аттенто^® во время беременности противопоказано.

Амлодипин

Беременность

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не выявлены. У крыс амлодипин увеличивал продолжительность гестационного периода и родов. Некоторые другие БМКК обладают тератогенным действием.

Период грудного вскармливания

Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг. Применение амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Олмесартана медоксомил

Беременность

Существуют данные о том, что применение АРА II во втором и третьем триместрах беременности индуцирует фетотоксические эффекты у человека (ухудшение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае применения АРА II во втором и третьем триместрах беременности необходимо проводить ультразвуковое исследование с целью оценки функции почек и оссификации костей черепа плода. Новорожденные, чьи матери принимали АРА II, должны наблюдаться на предмет возможного развития артериальной гипотензии и нарушения функции почек.

Пациенток, планирующих беременность, рекомендуется перевести на гипотензивные препараты других групп, безопасность применения которых при беременности доказана, за исключением случаев, когда АРА II назначается по жизненным показаниям. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Аттенто^®, препарат следует немедленно отменить и, при необходимости, назначить альтернативное лечение с доказанным профилем безопасности применения во время беременности.

Период грудного вскармливания

Показано, что олмесартана медоксомил проникает в грудное молоко у крыс, однако аналогичные данные для человека отсутствуют.

В связи с отсутствием достоверных данных, применение препарата Аттенто^® в период грудного вскармливания противопоказано.

Наиболее частыми нежелательными реакциями (HP) при применении препарата Аттенто^® являются периферические отеки (11,3%), головная боль (5,3%) и головокружение (4,5%). Нежелательные реакции при применении препарата Аттенто^®, полученные в клинических исследованиях, пострегистрационных исследованиях безопасности и спонтанных сообщениях суммированы и представлены ниже как HP отдельных компонентов амлодипина и олмесартана медоксомила на основании известного профиля безопасности этих веществ, так и для комбинации амлодипин/олмесартана медоксомил.

Возможные НР приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (невозможно установить частоту по имеющимся данным).

Сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом АРА II.

У пациентов, принимавших амлодипин, сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Случаи передозировки препарата Аттенто^® не зарегистрированы.

Симптомы: при передозировке олмесартана медоксомила наиболее вероятно появление таких симптомов как выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может развиться в случае парасимпатической стимуляции (блуждающего нерва).

При передозировке амлодипина наиболее характерными симптомами являются: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатацией. Следует учитывать риск развития выраженного и продолжительного снижения АД вплоть до развития шока и летального исхода.

Лечение

Рекомендовано применение активированного угля, особенно в течение первых 2 ч после передозировки, промывание желудка (в отдельных случаях). Прием активированного угля в течение 2 ч после приема амлодипина внутрь существенно снижает его всасывание.

При выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение, приподняв ноги и провести терапию, направленную на восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК), поддержание функции сердечно-сосудистой системы и коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Необходим контроль показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и АД при отсутствии противопоказаний возможно назначение сосудосуживающих препаратов.

Для устранения блокады кальциевых каналов рекомендовано внутривенное введение глюконата кальция.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Данные о выведении олмесартана при гемодиализе отсутствуют.