Вазатор таблетки 10 мг 30 шт. в Сергиевом Посаде

Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения препаратом Вазатор следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС‑ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Вазатор необходимо каждые 2–4 недели контролировать концентрацию липидов плазмы крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Вазатор составляет 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигается максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может увеличена до максимальной — 80 мг в сутки, либо возможность сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений ХС-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Опыт применения дозы более 20 мг (соответствует дозе 0,5 мг/кг) ограничен. Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от целей гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Недостаточность функции печени При недостаточности функции печени дозу препарата Вазатор необходимо снижать, при регулярном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП, поэтому коррекция дозы препарата не требуется. Пожилые пациенты Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата Вазатор у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Применение в комбинации с другими лекарственными средствами При необходимости совместного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза препарата Вазатор не должна превышать 10 мг/сут. (см. раздел «Особые указания»). Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Активное вещество: Аторвастатин кальция — 10,34 мг, (с учетом избытка 3%) — 10,67 мг, (в пересчете на аторвастатин) — 10 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 54,40 мг, лактозы моногидрат — 54,95 мг, кальция карбонат — 5,00 мг, повидон — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг. Оболочка: Гипромеллоза — 4,10 мг, макрогол 6000 — 1,20 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 1,20 мг, краситель железа оксид красный — 0,07 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, содержит: Активное вещество: Аторвастатин кальция — 20,68 мг, (с учетом избытка 3%) — 21,34 мг, (в пересчете на аторвастатин) — 20 мг. Вспомогательные вещества(ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 43,70 мг, лактозы моногидрат — 54,95 мг, кальция карбонат — 5,00 мг, повидон — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг. Оболочка: Гипромеллоза — 4,10 мг, макрогол 6000 — 1,20 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 1,20 мг, краситель железа оксид желтый — 0,07 мг.

0040 Статины

Гиперхолестеринемия ·      В качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХС/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированный (смешанный), гиперлипидемию (соответственно тип IIа или IIb (по классификации Фредриксона)), когда ответ на диету или другие немедикаментозные методы терапии недостаточны; ·      Для снижения повышенного общего холестерина и ХС/ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам терапии (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений. ·      Профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска; ·      Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости реваскуляризации.

·      Повышенная чувствительность к аторвастатину и/или к любому из компонентов препарата; ·      Активные заболевания печени или повышение активности “печеночных” трансаминаз в плазме крови неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); ·      Применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции; ·      Одновременное применение с фузидовой кислотой; ·      Возраст до 10 лет — для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией; ·      Возраст до 18 лет при применении по другим показателям (эффективность и безопасность применения не установлены); ·      Беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»); ·      Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью У пациентов, злоупотребляющих алкоголем; у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени. У пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, возраст старше 70 лет, ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (например, взаимодействие с другими лекарственными средствами)).

Вазатор обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и проходящие. Побочные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто — ≥1/100 до <1/10, нечасто — ≥1/1000 до <1/100, редко — ≥ 1/10000 до <1/1000, очень редко — <1/10000, неизвестно — невозможно оценить на основании имеющихся данных. Нарушение психики: Нечасто — «кошмарные» сновидения, бессонница. Неизвестно — депрессия. Нарушение со стороны нервной системы: Часто — головная боль. Нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия. Редко — периферическая нейропатия. Неизвестно — потеря или снижение памяти. Нарушение со стороны органа зрения: Нечасто — возникновение «пелены» перед глазами. Редко — нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтовые нарушения: Нечасто — шум в ушах. Очень редко — потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто — боль в горле, носовое кровотечение. Неизвестно — единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении). Нарушения со стороны пищеварительного тракта: Часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея. Нечасто — рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто — гепатит. Редко — холестаз. Очень редко — вторичная печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто — крапивница, кожный зуд, сыпь, алопеция. Редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто — миалгия, артралгии, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли. Нечасто — боль в шее, мышечная слабость. Редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия). Неизвестно — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто — импотенция. Очень редко — гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто — недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: Часто — отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов (ACT и AЛT), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК). Нечасто — лейкоцитурия. Неизвестно — повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1). Нарушения со стороны иммунной системы: Часто — аллергические реакции. Очень редко — анафилаксия. Нарушения со стороны обмена вещества и питания: Часто — гипергликемия. Нечасто — гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия. Неизвестно — сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы крови натощак ≥5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м² , повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе). Нарушения со стороны органов кроветворения: Редко — тромбоцитопения. Инфекции и инвазии: Часто — назофарингит. Дети Побочные реакции, связанные с приемом препарата Вазатор по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет