Способ применения и дозировка
Внутрь, принимать утром, запивая водой. Таблетку не делить, не дробить и не разжевывать. Таблетки можно применять натощак или с небольшим количеством пищи с низким содержанием жиров и углеводов. Артериальная гипертензия Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или к терапии Фелодипином-СЗ может быть добавлено другое гипотензивное средство. Максимальная суточная доза препарата 10 мг. Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (в монотерапии или в комбинации с ?-адреноблокаторами) Доза должна подбираться индивидуально. Необходимо начинать лечение с дозы 5 мг один раз в сутки, при необходимости увеличивая дозу до 10 мг один раз в сутки. Может назначаться совместно с ?-адреноблокаторами. Нарушение функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания»). Нарушение функции печени Пациентам с нарушением функции печени обычно достаточно дозы 2,5 мг. При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). Пожилые пациенты Пациентам пожилого возраста обычно достаточно дозы 2,5 мг. Дети Опыт применения фелодипина у детей ограничен.
Состав
активное вещество: фелодипин – 10 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 124,9 мг; коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) – 72,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,05 мг; натрия стеарилфумарат – 1,05 мг; вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный – 2,4 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 – 1,212 мг; тальк – 0,888 мг; титана диоксид Е 171 – 1,3122 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин – 0,0012 мг, краситель железа оксид желтый Е 172 – 0,0018 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый – 0,1806 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый – 0,0042 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор медленных кальциевых каналов
Показания
1.Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами) 2.Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (в монотерапии или в комбинации с ?-адреноблокаторами)
Противопоказания
1.Повышенная чувствительность к фелодипину или другим компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным дигидропиридина 2.Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации 3.Острый инфаркт миокарда 4.Нестабильная стенокардия 5.Кардиогенный шок 6.Гемодинамически значимый аортальный и митральный стеноз 7.Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия 8.Тяжелые нарушения функции печени 9.Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция 10.Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) •С осторожностью Аортальный и митральный стеноз, лабильность артериального давления, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина lt; 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. •Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность В настоящее время нет достаточных данных о применении препарата Фелодипин-СЗ у беременных. Основываясь на полученных в доклинических исследованиях у животных данных о нарушении развития плода, препарат Фелодипин-СЗ не должен назначаться во время беременности. Блокаторы quot;медленныхquot; кальциевых каналов могут ингибировать сокращения матки при преждевременных родах, вместе с тем недостаточно данных, подтверждающих увеличение продолжительности физиологических родов. Возможен риск развития гипоксии плода при наличии у матери артериальной гипотензии и уменьшении перфузии в матке за счет перераспределения кровотока и периферической вазодилатации. Грудное вскармливание Фелодипин проникает в грудное молоко. При приеме кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь незначительное количество фелодипина попадает с грудным молоком ребенку. Недостаточный опыт применения фелодипина женщинами в период грудного вскармливания не исключает риск воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем не рекомендуется назначать препарат Фелодипин-СЗ женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости продолжения терапии для достижения клинического эффекта следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000. Не установлено причинно-следственной связи следующих побочных эффектов с приёмом препарата: общие нарушения: боль в груди, отек лица, гриппоподобный синдром; со стороны сердца, сосудов: инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, экстрасистолия; со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм; со стороны эндокринной системы: гинекомастия; со стороны крови и лимфатической системы: анемия; со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные боли, миалгия, боли в верхних и нижних конечностях; со стороны нервной системы: депрессия, бессонница, тревожные расстройства, нервозность, сонливость, раздражительность; со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит, одышка, бронхит, синусит, носовое кровотечение; со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кровоподтёки, лейкоцитокластический васкулит; со стороны органа зрения: зрительные расстройства; со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, дизурия.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет