Ферлатум раствор для приема внутрь 800 мг 15 мл флакон 20 шт. в Шатуре

Способ применения

Внутрь, предпочтительно перед едой.

Перед применением препарат можно развести в негазированной воде.

Режим дозирования

Лечение дефицита железа и железодефицитной анемии, скрытая или клинически выраженная железодефицитная анемия у детей и взрослых на фоне хронической кровопотери

Взрослые: от 1 до 2 флаконов в сутки (эквивалентно 40–80 мг Fe³⁺/сутки) в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.

Дети (начиная с грудного возраста): 1,5 мл/кг/сут (эквивалентно 4 мг/кг/сут Fe³⁺), в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности и грудного вскармливания

По 1–2 флакона в сутки в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.

Длительность применения препарата

Лечение должно продолжаться до восстановления нормального количества железа в организме (обычно два-три месяца) или в соответствии с рекомендациями врача.

Непрерывный период применения препарата Ферлатум не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции режима дозирования не требуется.

Один флакон содержит:

Действующее вещество:

Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III));

Вспомогательные вещества:

Сорбитол — 1,4 г, пропиленгликоль — 0,009 г, натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор «ежевика» — 60 мг, натрия сахаринат — 15 мг, натрия гидроксид — до pH 7,0–8,0, вода очищенная — до 15 мл.

-        Лечение дефицита железа и железодефицитной анемии;

-        скрытая или клинически выраженная железодефицитная анемия у детей и взрослых на фоне хронической кровопотери;

-        лечение железодефицитной анемии во время беременности и в период грудного вскармливания.

-        Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;

-        гемохроматоз, гемосидероз;

-        нарушения метаболизма железа (например, сидеробластная анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, кожная медленная порфирия);

-        апластическая и гемолитическая анемии;

-        хронический панкреатит, цирроз печени на фоне гемохроматоза;

-        непереносимость фруктозы, т. к. препарат содержит сорбитол.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность пациентам с непереносимостью молочного белка, так как у них могут развиваться аллергические реакции, т. к. препарат содержит молочный белок; у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12‑перстной кишки, нарушением всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Беременность

Особых указаний для применения при беременности нет. Препарат Ферлатум показан при дефиците железа во время беременности.

Период грудного вскармливания

Особых указаний для применения в период грудного вскармливания нет. Препарат Ферлатум показан при дефиците железа, возникающем в период грудного вскармливания.

Очень редко и в частности, при высоких дозах, возможны желудочно-кишечные расстройства (диарея, запор, тошнота или боль в эпигастральной области), которые прекращаются после отмены лечения или снижения дозы.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

В каждом классе системы нежелательные реакции приведены в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: изменение цвета кала.

Часто: тошнота, диарея, диспепсия.

Нечасто: рвота, запор, боль в области живота, изменение цвета эмали зубов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, экзантема, кожный зуд.

Симптомы

При передозировке солями железа у пациента могут возникать боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, рвота с примесью крови, часто одновременно с сонливостью, бледностью, цианозом, и шок вплоть до комы.

Лечение

Лечение необходимо начать как можно скорее. Лечение заключается в назначении рвотного средства, затем, если применимо, промывании желудка и назначении подходящей поддерживающей терапии.

Также следует рассмотреть возможность приема хелатора железа, такого как дефероксамин.

Перед применением препарата Ферлатум проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует установить причину дефицита железа или анемии; помимо терапии препаратом железа пациент должен проходить соответствующее лечение для устранения причин анемии или железодефицита.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка, так как у них могут развиваться аллергические реакции (препарат содержит молочный белок).

В каждом флаконе препарата Ферлатум содержится 1,4 г сорбитола. Следует учитывать эффект одновременного приема других лекарственных средств, содержащих сорбитол (или фруктозу), и ежедневного приема сорбитола (или фруктозы) с пищей. Следует учитывать, что сорбитол в лекарственных средствах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального применения, принимаемых одновременно.

Препарат Ферлатум содержит натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

В каждом флаконе препарата Ферлатум содержится 61,1 мг пропиленгликоля (ароматизатор «ежевика» содержит пропиленгликоль (86,9%)). Одновременный прием препарата с каким‑либо субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызывать тяжелые побочные эффекты у новорожденных.

Один флакон препарата может содержать максимум 46,7 мг (2 ммоль) натрия. Это соответствует 2,33% максимального рекомендуемого суточного потребления в рационе взрослого человека.

Препарат Ферлатум не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Пациенты с непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат Ферлатум.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.